Pilotstudie Wirkung von Sulfasalazin auf Glutamatspiegel durch (Magnetresonanzspektroskopie)MRS bei Patienten mit Gliom

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen > 18 Jahre oder älter sein.
2. Die Patienten müssen ein histologisch nachgewiesenes niedriggradiges Astrozytom, anaplastisches Astrozytom, anaplastisches gemischtes Gliom, anaplastisches Oligodendrogliom, Glioblastoma multiforme, Astrozytom WHO II, Oligodendrogliom WHO II oder gemischtes Gliom WHO II haben. Patienten müssen keine fortschreitende Erkrankung zeigen, um an dieser Studie teilnehmen zu können.
3. Die Patienten müssen die anfängliche Gliomtherapie mit Bestrahlung abgeschlossen haben und 3 Monate nach Abschluss der Bestrahlungstherapie sein. Wenn die anfängliche Gliomtherapie keine Bestrahlung umfasste (Beispiel: anaplastisches Oligodendrogliom), müssen vor Studieneintritt 2 Chemotherapiezyklen abgeschlossen sein.
4. Die Patienten müssen vor der Aufnahme für > 5 Tage auf einem stabilen Kortikosteroidregime gehalten werden.
5. Die Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus > 60 % haben (d. h. der Patient muss in der Lage sein, sich mit gelegentlicher Hilfe von anderen selbst zu versorgen).
6. Die Patienten müssen eine angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion haben (d. h. Absolute Neutrophilenzahl > 1500/mm3, Blutplättchen > 100.000/mm3, Kreatinin > 1,5 mg/dl.
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben.
8. Patientinnen mit dem Potenzial für eine Schwangerschaft oder die Schwangerschaft ihres Partners müssen zustimmen, akzeptable Verhütungsmethoden zu befolgen, um eine Empfängnis zu vermeiden. Die Wirkung der Prüfmedikamente auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus ist nicht bekannt, aber diese Medikamente sind wahrscheinlich schädlich für den sich entwickelnden Fötus oder den Säugling. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer angemessenen Verhütung zustimmen (entweder chirurgische Sterilisation; zugelassene hormonelle Verhütungsmittel wie Antibabypillen: Depo-Provera oder Lupron Depot; Barrieremethoden wie Kondom oder Diaphragma zusammen mit Spermizid; oder ein IUP). Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren und PI studieren.
9. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwanger oder stillend.
2. Schließen Sie sexuell aktive Männer und Frauen aus, die während der Studie nicht bereit sind, Verhütungsmittel zu praktizieren.
3. Schwerwiegende gleichzeitige Infektionen.
4. Klinisch signifikante Herzerkrankung, die mit Medikamenten nicht gut kontrolliert wird (z. kongestive Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen) oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate.
5. Patienten mit anderen schweren, unkontrollierten Komorbiditäten, von denen der Prüfarzt annimmt, dass sie die Studienergebnisse umfassen könnten.
6. Allergisch oder empfindlich auf sulfathaltige Medikamente.