Effetto dello studio pilota della sulfasalazina sui livelli di glutammato mediante (spettroscopia di risonanza magnetica) MRS in pazienti con glioma

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
2. I pazienti devono avere astrocitoma di basso grado istologicamente provato, astrocitoma anaplastico, glioma anaplastico misto, oligodendroglioma anaplastico, glioblastoma multiforme, astrocitoma WHO II, oligodendroglioma WHO II o glioma misto WHO II. I pazienti non devono dimostrare una malattia progressiva per partecipare a questo studio.
3. I pazienti devono aver completato la terapia iniziale del glioma con radiazioni ed essere trascorsi 3 mesi dal completamento della radioterapia. Se la terapia iniziale per il glioma non includeva radiazioni (esempio: oligodendroglioma anaplastico), devono essere completati 2 cicli di chemioterapia prima dell'ingresso nello studio.
4. I pazienti devono essere mantenuti con un regime stabile di corticosteroidi per > 5 giorni prima dell'ingresso.
5. I pazienti devono avere un Karnofsky performance status > 60% (cioè il paziente deve essere in grado di prendersi cura di se stesso con l'aiuto occasionale di altri).
6. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica (es. Conta assoluta dei neutrofili > 1500/mm3, piastrine > 100.000/mm3, creatinina > 1,5 mg/dl.
7. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo.
8. I pazienti con il potenziale per la gravidanza o la gravidanza del proprio partner devono accettare di seguire metodi di controllo delle nascite accettabili per evitare il concepimento. L'effetto dei farmaci sperimentali sul feto umano in via di sviluppo non è noto, ma è probabile che questi farmaci siano dannosi per il feto in via di sviluppo o per il lattante. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (sterilizzazione chirurgica; contraccettivi ormonali approvati come pillole anticoncezionali: Depo-Provera o Lupron Depot; metodi di barriera come preservativo o diaframma insieme a spermicida; o uno IUD). Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante e studiare PI.
9. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Incinta o allattamento.
2. Escludere maschi e femmine sessualmente attivi che non vogliono praticare la contraccezione durante lo studio.
3. Gravi infezioni concomitanti.
4. Patologie cardiache clinicamente significative non ben controllate con i farmaci (ad es. insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica e aritmie cardiache) o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi.
5. Pazienti con altre gravi malattie co-morbose non controllate che il ricercatore ritiene possano comprendere i risultati dello studio.
6. Allergia o sensibilità ai farmaci contenenti sulfamidici.