Efecto del estudio piloto de la sulfasalazina en los niveles de glutamato por (espectroscopía de resonancia magnética) MRS en pacientes con glioma

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener > 18 años de edad o más.
2. Los pacientes deben tener astrocitoma de bajo grado comprobado histológicamente, astrocitoma anaplásico, glioma mixto anaplásico, oligodendroglioma anaplásico, glioblastoma multiforme, astrocitoma OMS II, oligodendroglioma OMS II o glioma mixto OMS II. Los pacientes no tienen que demostrar una enfermedad progresiva para participar en este estudio.
3. Los pacientes deben haber completado la terapia inicial para el glioma con radiación y deben haber transcurrido 3 meses desde la finalización de la radioterapia. Si la terapia inicial para el glioma no incluía radiación (por ejemplo: oligodendroglioma anaplásico), se deben completar 2 ciclos de quimioterapia antes de ingresar al estudio.
4. Los pacientes deben mantenerse con un régimen estable de corticosteroides durante > 5 días antes del ingreso.
5. Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky > 60 % (es decir, el paciente debe ser capaz de cuidar de sí mismo con la ayuda ocasional de otros).
6. Los pacientes deben tener una función hematológica, renal y hepática adecuada (es decir, Recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm3, plaquetas > 100.000/mm3, creatinina > 1,5 mg/dl.
7. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
8. Los pacientes con potencial de embarazo o de embarazar a su pareja deben aceptar seguir métodos anticonceptivos aceptables para evitar la concepción. Se desconoce el efecto de los medicamentos en investigación sobre el feto humano en desarrollo, pero es probable que estos medicamentos sean dañinos para el feto en desarrollo o el lactante. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (ya sea esterilización quirúrgica; anticonceptivos hormonales aprobados, como las píldoras anticonceptivas: Depo-Provera o Lupron Depot; métodos de barrera, como condones o diafragmas junto con espermicida; o un DIU). Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante y al IP del estudio de inmediato.
9. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o en periodo de lactancia.
2. Excluya a los hombres y mujeres sexualmente activos que no estén dispuestos a practicar la anticoncepción durante el estudio.
3. Infecciones graves concurrentes.
4. Enfermedad cardiaca clínicamente significativa no bien controlada con medicación (p. insuficiencia cardiaca congestiva, arteriopatía coronaria sintomática y arritmias cardiacas) o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
5. Los pacientes con otras enfermedades comórbidas graves no controladas que el investigador considere que pueden incluir los hallazgos del estudio.
6. Alérgico o sensible a medicamentos que contienen sulfa.