Un essai clinique pour étudier l'interaction médicamenteuse pharmacocinétique de la clévudine et de l'adéfovir dipivoxil après administration orale chez des sujets masculins en bonne santé (BKP-1003-101)

Critère d'intégration:

• La limite d'âge est de 20 à 45 ans avec des sujets masculins en bonne santé dans le dépistage
• La limite de poids est de 50 kg (110,23 lb) à 90 kg (198,41 lb) avec IMC 18,5-26 (IMC(kg/m2)= poids(kg)/{taille(m)}2
• La personne qui comprend et écoute pleinement cet essai clinique, reçoit un consentement écrit pour observer le notandum et décide de participer volontairement

Critère d'exclusion:

• La personne qui a des antécédents ou une maladie grave du foie, des reins, du système nerveux, du système respiratoire, du système gastro-intestinal, du système endocrinien, d'une tumeur du sang, du système cardio-vasculaire, du système urinaire, du système mental cliniquement
• La personne qui a des antécédents d'opération gastro-intestinale (à l'exception d'une appendicectomie simple ou d'une herniotomie) ou d'une maladie du système gastro-intestinal (maladie de Chron, ulcère, pancréatite aiguë et chronique, etc.) pouvant être influencée par l'absorption de médicaments cliniques
• La personne qui a des antécédents de réaction d'hypersensibilité aux médicaments contenant le même ingrédient ou ingrédient d'affiliation que Clevudine, Adefovir dipivoxil ou d'autres médicaments (aspirine, antibiotiques, etc.) ou qui a des antécédents significatifs de réaction d'hypersensibilité cliniquement
• La personne qui montre les résultats de la limite supérieure de 1,5 fois dans le test de dépistage de l'AST (SGOT), ALT (SGPT)
• La personne qui montre des résultats positifs pour l'AgHBs, l'Ac anti-VHC, l'Ac anti-VIH
• La personne qui a des antécédents d'abus de drogues ou qui montre un résultat positif d'abus de drogues dans l'analyse des drogues urinaires du test de dépistage
• La personne qui prend des médicaments de certains médicaments et fournitures médicales ou de la médecine orientale dans les 2 semaines avant la première date d'administration », ou certains médicaments en vente libre, des suppléments vitaminiques ou des aliments fonctionnels de santé dans la semaine (si seulement, il est confirmé par le jugement de l'investigateur qu'ils sont pas affecté dans le caractère pharmacocinétique et l'évaluation de la sécurité des médicaments cliniques)
• La personne qui participe à d'autres essais cliniques dans les 2 semaines précédant la première date d'administration'
• La personne qui fait un don de plasmaphérèse dans le mois précédant la première date d'administration, donne du sang total dans les 2 mois précédant la première date d'administration ou reçoit une transfusion dans le mois précédant la première date d'administration
• Buveur persistant (plus de 21 unités/semaine, 1 unité = 10 g d'alcool pur) ou un buveur qui ne peut pas s'arrêter de boire pendant la période d'hospitalisation
• Fumeur qui tire une bouffée de plus de 10 cigarettes par jour au cours des trois derniers mois
• La personne qui a été jugée inapte à participer à des essais cliniques par un investigateur en raison des résultats des tests de laboratoire clinique ou pour d'autres raisons