Un ensayo clínico para investigar la interacción farmacocinética fármaco-fármaco de clevudina y adefovir dipivoxil después de la administración oral en sujetos masculinos sanos (BKP-1003-101)

Criterios de inclusión:

• El límite de edad es de 20 a 45 años con sujetos masculinos sanos en el cribado.
• El límite de peso es de 50 kg (110,23 Ib) a 90 kg (198,41 Ib) con IMC 18.5-26 (IMC(kg/m2)= peso(kg)/{altura(m)}2
• La persona que entiende completamente y escucha acerca de este ensayo clínico, recibe el consentimiento por escrito para observar el notandum y decide participar voluntariamente

Criterio de exclusión:

• La persona que tiene antecedentes o enfermedades graves en el hígado, riñón, sistema nervioso, sistema respiratorio, sistema del tracto gastrointestinal, sistema endocrino, tumor sanguíneo, sistema cardiovascular, sistema urinario, sistema mental clínicamente
• La persona que tiene antecedentes de operación gastrointestinal (excepto apendicectomía simple o herniotomía) o enfermedad del sistema gastrointestinal (enfermedad de Chron, úlcera, pancreatitis aguda y crónica, etc.) que puede verse afectada por la absorción del fármaco clínico.
• La persona que tiene antecedentes de reacción de hipersensibilidad a los medicamentos que contienen el ingrediente de afiliación idéntico o ingrediente de Clevudine, Adefovir dipivoxil u otros medicamentos (aspirina, antibióticos, etc.) o tiene antecedentes significativos de reacción de hipersensibilidad clínicamente
• La persona que muestra resultados de 1,5 veces el límite superior en la prueba de detección de AST (SGOT), ALT (SGPT)
• La persona que muestra resultados positivos de HBsAg, HCV Ab, HIV Ab
• La persona que tiene antecedentes de abuso de drogas o muestra un resultado positivo de abuso de drogas en el análisis de drogas en la orina o en la prueba de detección.
• La persona que toma medicamentos de algún medicamento e insumos médicos o medicina oriental dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de la primera administración, o algún medicamento de venta libre, suplementos vitamínicos o alimentos funcionales para la salud dentro de 1 semana (si solo, el juicio del investigador confirma que son no afectado en el carácter farmacocinético y evaluación de seguridad de los medicamentos clínicos)
• La persona que participa en otros ensayos clínicos dentro de las 2 semanas anteriores a la fecha de la primera administración'
• La persona que dona aféresis de plasma dentro de 1 mes antes de la fecha de la primera administración, dona sangre completa dentro de los 2 meses antes de la fecha de la primera administración o recibe una transfusión dentro de un mes antes de la fecha de la primera administración
• Bebedor persistente (más de 21 unidades/semana, 1 unidad = 10 g de alcohol puro) o un bebedor que no puede dejar de beber durante el período de hospitalización
• Fumador que da una calada de más de 10 cigarrillos por día durante los últimos tres meses
• La persona que un investigador consideró no apta para participar en ensayos clínicos debido a los resultados de las pruebas de laboratorio clínico u otras razones