Équilibre Fosrénol et Phosphore - Carbonate de Lanthane

Sept patients cliniquement stables qui suivent un DPC depuis au moins six mois seront admis au Centre général de recherche clinique (GCRC) du Harbor-UCLA Medical Center pendant 46 jours. Pendant cette période, ils seront nourris, dans des conditions strictes d'étude de l'équilibre métabolique, d'un apport énergétique et protéique constant destiné à répondre à leurs besoins nutritionnels préalablement déterminés. Leurs apports alimentaires en phosphore, calcium et magnésium seront maintenus constants tout au long des 46 jours d'étude à 1100 mg/jour, 1000 mg/jour et 200 mg/jour, respectivement. Les patients seront traités tout au long de l'étude avec un régime de dialyse péritonéale constante qui consiste soit en une dialyse péritonéale continue ambulatoire avec quatre échanges de dialysat par jour, soit en une dialyse péritonéale automatisée dans laquelle ils recevront chacun environ quatre échanges de dialysat par nuit ; et éventuellement des échanges de dialysat en journée. Le nombre et le volume des échanges de dialysat et la concentration en glucose du dialysat peuvent varier d'un patient à l'autre en fonction de ses besoins métaboliques et cliniques, mais seront constants pour chaque patient. Les patients respecteront les protocoles d'équilibre métabolique standard que les chercheurs ont menés au cours de nos nombreuses études d'équilibre métabolique précédentes. Ces protocoles comprendront la participation à des régimes d'exercices quotidiens prescrits qui sont conçus pour maintenir l'activité physique des patients à leurs niveaux pré-étude, en ambulatoire.

Tous les patients subiront d'abord une période de référence de 10 jours pour l'équilibrage métabolique pendant laquelle ils ne recevront aucun chélateur de phosphate. Ils recevront ensuite trois périodes de traitement Fosrenol avec trois niveaux de dose différents pendant 12 jours chacun. Au cours de chacune des trois périodes, les patients recevront, dans un ordre aléatoire, un ou deux comprimés de Fosrenol qui fourniront 500, 1000 ou 1500 mg à chacun des trois repas qu'ils recevront chaque jour. Ainsi, ces patients CPD recevront dans un ordre aléatoire 1500, 3000 et 4500 mg/jour de Fosrenol chacun prescrit pour une période de 12 jours.

Mesures des résultats. Toute l'urine, recueillie dans des échantillons d'urine de 24 heures, et toutes les matières fécales excrétées, recueillies sur des périodes de quatre jours, seront obtenues en continu. Tous les 4 jours, un double du régime alimentaire de 24 heures sera préparé pour des analyses chimiques. Les échantillons ci-dessus seront analysés pour le phosphore, le calcium et l'azote par des analyses spectrographiques, spectroscopiques d'absorption atomique et Kjeldahl, respectivement. Phosphore sérique, calcium, hormone parathyroïdienne (PTH), facteur de croissance des fibroblastes 23, 25-hydroxycholécalciférol (25(OH)D3), 1,25-dihydroxycholécalciférol (1,25(OH)2D3), fétuine-A, urée et créatinine sera mesuré à jeun au début de la période d'équilibre de 40 jours et tous les 5 jours. L'anthropométrie et d'autres mesures standard qui sont régulièrement effectuées lors des procédures d'équilibre métabolique seront également effectuées.