Bilancio di fosrenolo e fosforo - carbonato di lantanio

Sette pazienti clinicamente stabili che sono stati sottoposti a CPD per almeno sei mesi saranno ammessi al Centro clinico e di ricerca generale (GCRC) presso l'Harbour-UCLA Medical Center per 46 giorni. Durante questo periodo saranno alimentati, in condizioni di rigoroso studio dell'equilibrio metabolico, con un apporto energetico e proteico costante e mirato a soddisfare i fabbisogni nutrizionali preventivamente accertati. Le loro assunzioni dietetiche di fosforo, calcio e magnesio saranno mantenute costanti durante i 46 giorni di studio a 1100 mg/giorno, 1000 mg/giorno e 200 mg/giorno, rispettivamente. I pazienti saranno trattati durante lo studio con un regime di dialisi peritoneale costante che consiste in dialisi peritoneale ambulatoriale continua con quattro scambi di dialisato al giorno o dialisi peritoneale automatizzata in cui riceveranno ciascuno circa quattro scambi di dialisato a notte; e possibilmente scambi di dialisi diurni. Il numero e il volume degli scambi di dialisato e la concentrazione di glucosio nel dialisato possono variare tra i pazienti in base alle loro esigenze metaboliche e cliniche, ma saranno costanti per ciascun paziente. I pazienti aderiranno ai protocolli standard sull'equilibrio metabolico come i ricercatori hanno condotto durante i nostri numerosi precedenti studi sull'equilibrio metabolico. Questi protocolli includeranno la partecipazione a regimi di esercizi giornalieri prescritti che sono progettati per mantenere l'attività fisica dei pazienti ai livelli precedenti allo studio, ambulatoriali.

Tutti i pazienti saranno prima sottoposti a un periodo basale di 10 giorni per l'equilibrio metabolico durante il quale non riceveranno alcun chelante del fosfato. Riceveranno quindi tre periodi di trattamento con Fosrenol con tre diversi livelli di dose per 12 giorni ciascuno. Durante ciascuno dei tre periodi, i pazienti riceveranno, in ordine casuale, una o due compresse di Fozrenol che forniranno 500, 1000 o 1500 mg con ciascuno dei tre pasti che riceveranno ogni giorno. Pertanto, questi pazienti con CPD riceveranno in ordine casuale 1500, 3000 e 4500 mg/giorno di Fozrenol ciascuno prescritto per un periodo di 12 giorni.

Misurazioni dei risultati. Tutta l'urina, raccolta in campioni di urina delle 24 ore, e tutte le feci escrete, raccolte nell'arco di quattro giorni, saranno ottenute in modo continuo. Ogni 4 giorni verrà preparato un duplicato della dieta delle 24 ore per le analisi chimiche. I suddetti campioni saranno analizzati per fosforo, calcio e azoto rispettivamente mediante analisi spettrografica, spettroscopica di assorbimento atomico e Kjeldahl. Fosforo sierico, calcio, ormone paratiroideo (PTH), fattore di crescita dei fibroblasti-23, 25-idrossicolecalciferolo (25(OH)D3), 1,25-diidrossicolecalciferolo (1,25(OH)2D3), fetuina-A, urea e creatinina sarà misurato a digiuno all'inizio del periodo di equilibrio di 40 giorni e ogni 5 giorni. Verranno inoltre eseguite l'antropometria e altre misurazioni standard che vengono condotte di routine durante le procedure di equilibrio metabolico.