Fosrenol- och fosforbalans - Lantankarbonat

Sju kliniskt stabila patienter som har genomgått CPD i minst sex månader kommer att läggas in på General Clinical and Research Center (GCRC) vid Harbor-UCLA Medical Center i 46 dagar. Under denna tid kommer de att matas, under strikta studier av metabolisk balans, ett konstant energi- och proteinintag utformat för att möta deras tidigare konstaterade näringsbehov. Deras kostintag av fosfor, kalcium och magnesium kommer att bibehållas konstant under studiens 46 dagar med 1100 mg/dag, 1000 mg/dag respektive 200 mg/dag. Patienterna kommer att behandlas under hela studien med en konstant peritonealdialysregim som består av antingen kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys med fyra dialysatbyten dagligen eller automatiserad peritonealdialys där de vardera kommer att få cirka fyra dialysatbyten per natt; och eventuellt dialysatbyten dagtid. Antalet och volymen av dialysatbyten och dialysatglukoskoncentrationen kan variera mellan patienter beroende på deras metabola och kliniska behov, men kommer att vara konstant för varje patient. Patienterna kommer att följa standardprotokollen för metabolisk balans som utredarna har genomfört under våra många tidigare studier av metabolisk balans. Dessa protokoll kommer att inkludera att delta i föreskrivna dagliga träningsregimer som är utformade för att bibehålla patienternas fysiska aktivitet på deras prestuderade, polikliniska nivåer.

Alla patienter kommer först att genomgå en 10 dagars baslinjeperiod för metabolisk jämvikt under vilken tid de inte kommer att få något fosfatbindemedel. De kommer sedan att få tre perioder av Fosrenol-behandling med tre olika dosnivåer under 12 dagar vardera. Under var och en av tre perioder kommer patienterna att få, i slumpmässig ordning, en eller två Fosrenol-tabletter som ger 500, 1000 eller 1500 mg med var och en av de tre måltiderna som de kommer att få varje dag. Således kommer dessa CPD-patienter att få i slumpmässig ordning 1500, 3000 och 4500 mg/dag Fosrenol vardera förskrivet under en 12-dagarsperiod.

Resultatmätningar. All urin, uppsamlad i 24-timmars urinprover, och all avföring som utsöndras, uppsamlad under fyra dagars perioder, kommer att tas ut kontinuerligt. Var 4:e dag kommer en duplicerad 24-timmarsdiet att förberedas för kemiska analyser. Ovanstående prover kommer att analyseras med avseende på fosfor, kalcium och kväve genom spektrografiska, atomabsorptionsspektroskopiska respektive Kjeldahl-analyser. Serumfosfor, kalcium, bisköldkörtelhormon (PTH), fibroblasttillväxtfaktor-23, 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D3), 1,25-dihydroxikolekalciferol (1,25(OH)2D3), fetuin-A, urea och kreatinin kommer att mätas i fastande tillstånd i början av balansperioden på 40 dagar och var 5:e dag. Antropometri och andra standardmätningar som rutinmässigt utförs under metaboliska balansprocedurer kommer också att utföras.