Fosrenol en fosforbalans - lanthaancarbonaat

Zeven klinisch stabiele patiënten die gedurende ten minste zes maanden CPD hebben ondergaan, zullen gedurende 46 dagen worden opgenomen in het General Clinical and Research Center (GCRC) in het Harbor-UCLA Medical Center. Gedurende deze tijd zullen ze, onder strikte omstandigheden van het onderzoek naar de stofwisselingsbalans, een constante energie- en eiwitinname krijgen die is ontworpen om te voldoen aan hun eerder vastgestelde voedingsbehoeften. Hun inname van fosfor, calcium en magnesium via de voeding zal tijdens de 46 studiedagen constant worden gehouden op respectievelijk 1100 mg/dag, 1000 mg/dag en 200 mg/dag. Patiënten zullen tijdens het onderzoek worden behandeld met een constant peritoneale dialyseregime dat bestaat uit ofwel continue ambulante peritoneale dialyse met vier dialysaatwisselingen per dag of geautomatiseerde peritoneale dialyse waarbij ze elk ongeveer vier dialysaatwisselingen per nacht krijgen; en mogelijk dagelijkse dialysaatuitwisselingen. Het aantal en het volume van dialysaatuitwisselingen en de dialysaatglucoseconcentratie kunnen per patiënt variëren, afhankelijk van hun metabole en klinische behoeften, maar zullen voor elke patiënt constant zijn. Patiënten zullen zich houden aan de standaard protocollen voor de metabole balans, zoals de onderzoekers hebben uitgevoerd tijdens onze vele eerdere onderzoeken naar de metabole balans. Deze protocollen omvatten deelname aan voorgeschreven dagelijkse oefenregimes die zijn ontworpen om de fysieke activiteit van de patiënt op het niveau van vóór de studie, ambulant, te houden.

Alle patiënten ondergaan eerst een basislijnperiode van 10 dagen voor metabolisch evenwicht, gedurende welke tijd ze geen fosfaatbinder zullen krijgen. Ze krijgen dan drie perioden van behandeling met Fosrenol met drie verschillende dosisniveaus gedurende elk 12 dagen. Tijdens elk van de drie perioden krijgen de patiënten, in willekeurige volgorde, een of twee Fosrenol-tabletten die 500, 1000 of 1500 mg opleveren bij elk van de drie maaltijden die ze elke dag zullen krijgen. Deze CPD-patiënten zullen dus in willekeurige volgorde 1500, 3000 en 4500 mg/dag Fosrenol krijgen, elk voorgeschreven gedurende een periode van 12 dagen.

Uitkomstmetingen. Alle urine, verzameld in urinemonsters van 24 uur, en alle uitgescheiden feces, verzameld gedurende vier dagen, zullen continu worden verkregen. Elke 4 dagen wordt een duplicaat 24-uursdieet bereid voor chemische analyses. De bovenstaande monsters zullen worden geanalyseerd op fosfor, calcium en stikstof door respectievelijk spectrografische, atoomabsorptiespectroscopische en Kjeldahl-analyses. Serumfosfor, calcium, bijschildklierhormoon (PTH), fibroblastgroeifactor-23, 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D3), 1,25-dihydroxycholecalciferol (1,25(OH)2D3), fetuin-A, ureum en creatinine wordt in nuchtere toestand gemeten aan het begin van de balansperiode van 40 dagen en om de 5 dagen. Antropometrie en andere standaardmetingen die routinematig worden uitgevoerd tijdens metabolische evenwichtsprocedures zullen ook worden uitgevoerd.