フォスレノールとリンのバランス - 炭酸ランタン

少なくとも6か月間CPDを受けている7人の臨床的に安定した患者は、ハーバーUCLA医療センターの一般臨床研究センター（GCRC）に46日間入院します。 この間、厳密な代謝バランス研究条件下で、以前に確認された栄養ニーズを満たすように設計された一定のエネルギーとタンパク質の摂取量が与えられます. リン、カルシウム、およびマグネシウムの食事摂取量は、46 日間の研究の間、それぞれ 1,100 mg/日、1,000 mg/日、および 200 mg/日で一定に維持されます。 患者は、研究全体を通して、毎日4回の透析液交換を伴う連続携帯型腹膜透析、またはそれぞれが毎晩約4回の透析液交換を受ける自動腹膜透析のいずれかで構成される一定の腹膜透析レジメンで治療されます。そしておそらく昼間の透析液交換。 透析液交換の回数と量、および透析液のグルコース濃度は、代謝および臨床上の必要性に応じて患者ごとに異なる場合がありますが、患者ごとに一定です。 研究者が以前の多くの代謝バランス研究中に実施したように、患者は標準的な代謝バランスプロトコルを順守します。 これらのプロトコルには、患者の身体活動を研究前の外来レベルに維持するように設計された、処方された毎日の運動療法への参加が含まれます。

すべての患者は、最初に代謝平衡のための10日間のベースライン期間を経ますが、その間、リン酸塩結合剤は投与されません。 その後、それぞれ 12 日間、3 つの異なる用量レベルで 3 期間のフォスレノール治療を受けます。 3 つの期間のそれぞれで、患者は毎日与えられる 3 つの食事のそれぞれで 500、1000、または 1500 mg を提供する 1 つまたは 2 つのフォスレノール錠剤をランダムな順序で受け取ります。 したがって、これらの CPD 患者は、それぞれ 12 日間処方された 1500、3000、および 4500 mg/日のフォスレノールをランダムな順序で受け取ります。

結果の測定。 24 時間尿検体で収集されたすべての尿、および 4 日間にわたって収集されたすべての排泄された糞便は、継続的に取得されます。 化学分析のために、4 日ごとに 24 時間の食事の複製を準備します。 上記の標本は、分光分析、原子吸光分光分析、およびケルダール分析によって、それぞれリン、カルシウム、および窒素について分析されます。 血清リン、カルシウム、副甲状腺ホルモン (PTH)、線維芽細胞増殖因子-23、25-ヒドロキシコレカルシフェロール (25(OH)D3)、1,25-ジヒドロキシコレカルシフェロール (1,25(OH)2D3)、フェツイン-A、尿素、クレアチニン40日間のバランス期間の開始時と5日ごとに絶食状態で測定されます。 代謝バランス手順中に日常的に実施される人体測定およびその他の標準測定も実施されます。