Fosrenol- og fosforbalance - Lanthanumkarbonat

Syv klinisk stabile patienter, som har gennemgået CPD i mindst seks måneder, vil blive indlagt på General Clinical and Research Center (GCRC) på Harbor-UCLA Medical Center i 46 dage. I løbet af denne tid vil de, under strenge betingelser for undersøgelse af metabolisk balance, blive fodret med et konstant energi- og proteinindtag designet til at opfylde deres tidligere konstaterede ernæringsbehov. Deres kostindtag af phosphor, calcium og magnesium vil blive holdt konstant gennem de 46 dage af undersøgelsen på henholdsvis 1100 mg/dag, 1000 mg/dag og 200 mg/dag. Patienterne vil blive behandlet gennem hele undersøgelsen med et konstant peritonealdialyseregime, der består af enten kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse med fire dialysatudskiftninger dagligt eller automatiseret peritonealdialyse, hvor de hver vil modtage omkring fire dialysatudskiftninger pr. nat; og muligvis dagtimerne dialysatudvekslinger. Antallet og volumen af ​​dialysatudskiftninger og dialysatglukosekoncentrationen kan variere blandt patienter i henhold til deres metaboliske og kliniske behov, men vil være konstant for hver patient. Patienter vil overholde standardmetaboliske balanceprotokoller, som efterforskerne har udført under vores mange tidligere metaboliske balanceundersøgelser. Disse protokoller vil omfatte deltagelse i ordinerede daglige træningsregimer, der er designet til at opretholde patienternes fysiske aktivitet på deres præstuderede ambulante niveau.

Alle patienter vil først gennemgå en 10 dages baseline-periode for metabolisk ækvilibrering, i hvilken tid de ikke vil modtage noget fosfatbindemiddel. De vil derefter modtage tre perioder med Fosrenol-behandling med tre forskellige dosisniveauer i 12 dage hver. I hver af tre perioder vil patienterne modtage, i tilfældig rækkefølge, en eller to Fosrenol-tabletter, der vil give 500, 1000 eller 1500 mg til hvert af de tre måltider, som de får hver dag. Disse CPD-patienter vil således modtage i tilfældig rækkefølge 1500, 3000 og 4500 mg/dag af Fosrenol hver ordineret i en 12-dages periode.

Resultatmålinger. Al urin, opsamlet i 24 timers urinprøver, og al fæces, der udskilles, opsamlet over fire dages perioder, vil blive udtaget kontinuerligt. Hver 4. dag vil en duplikat 24 timers diæt blive forberedt til kemiske analyser. Ovenstående prøver vil blive analyseret for fosfor, calcium og nitrogen ved henholdsvis spektrografiske, atomabsorptionsspektroskopiske og Kjeldahl-analyser. Serumfosfor, calcium, parathyreoideahormon (PTH), fibroblast vækstfaktor-23, 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D3), 1,25-dihydroxycholecalciferol (1,25(OH)2D3), fetuin-A, urinstof og kreatinin vil blive målt i fastende tilstand i begyndelsen af ​​balanceperioden på 40 dage og hver 5. dag. Antropometri og andre standardmålinger, der rutinemæssigt udføres under metaboliske balanceprocedurer, vil også blive udført.