Fosrenol a rovnováha fosforu - uhličitan lanthanitý

Sedm klinicky stabilních pacientů, kteří podstupují CPD po dobu nejméně šesti měsíců, bude přijato do Všeobecného klinického a výzkumného centra (GCRC) v Harbor-UCLA Medical Center na 46 dní. Během této doby budou krmena, za přísných podmínek studia metabolické rovnováhy, konstantním příjmem energie a bílkovin navrženým tak, aby uspokojil jejich dříve zjištěné nutriční potřeby. Jejich dietní příjem fosforu, vápníku a hořčíku bude udržován konstantní během 46 dnů studie na 1100 mg/den, 1000 mg/den a 200 mg/den, v daném pořadí. Pacienti budou v průběhu studie léčeni konstantním režimem peritoneální dialýzy, který sestává buď z kontinuální ambulantní peritoneální dialýzy se čtyřmi výměnami dialyzátu denně, nebo z automatizované peritoneální dialýzy, ve které každý obdrží přibližně čtyři výměny dialyzátu za noc; a případně denní výměny dialyzátu. Počet a objem výměn dialyzátu a koncentrace glukózy v dialyzátu se mohou u pacientů lišit podle jejich metabolických a klinických potřeb, ale u každého pacienta budou konstantní. Pacienti budou dodržovat standardní protokoly metabolické rovnováhy, jak výzkumníci provedli během našich mnoha předchozích studií metabolické rovnováhy. Tyto protokoly budou zahrnovat účast na předepsaných denních cvičebních režimech, které jsou navrženy tak, aby udržely fyzickou aktivitu pacientů na ambulantní úrovni před studiem.

Všichni pacienti nejprve podstoupí 10denní základní období pro metabolickou ekvilibraci, během které nebudou dostávat žádné látky vázající fosfáty. Poté dostanou tři období léčby Fosrenolem se třemi různými úrovněmi dávek, každé po dobu 12 dnů. Během každého ze tří období dostanou pacienti v náhodném pořadí jednu nebo dvě tablety Fosrenolu, které poskytnou 500, 1000 nebo 1500 mg s každým ze tří jídel, kterými budou každý den krmeni. Tito pacienti s CPD tedy dostanou v náhodném pořadí 1500, 3000 a 4500 mg/den Fosrenolu, každý předepsaný na jedno 12denní období.

Měření výsledků. Veškerá moč odebraná do 24hodinových vzorků moči a všechny vyloučené výkaly odebrané během čtyřdenních období budou odebírány nepřetržitě. Každé 4 dny bude připravena duplicitní 24hodinová dieta pro chemické analýzy. Výše uvedené vzorky budou analyzovány na fosfor, vápník a dusík spektrografickou, atomovou absorpční spektroskopií a Kjeldahlovou analýzou. Sérový fosfor, vápník, parathormon (PTH), fibroblastový růstový faktor-23, 25-hydroxycholekalciferol (25(OH)D3), 1,25-dihydroxycholekalciferol (1,25(OH)2D3), fetuin-A, močovina a kreatinin bude měřena nalačno na začátku 40denního období rovnováhy a každých 5 dní. Bude také provedena antropometrie a další standardní měření, která se běžně provádějí během procedur metabolické rovnováhy.