Efficacité d'Aquamantys pour réduire les transfusions avec une approche intermusculaire antérieure en décubitus dorsal Arthroplastie totale de la hanche (Aquamantys)

Expérimental: Scellant bipolaire malléable Aquamantys

Chez 100 patients répartis au hasard, une arthroplastie totale primaire de la hanche via une approche intermusculaire en décubitus antérieur sera réalisée avec l'aide du scellant bipolaire malléable Aquamantys avec lumière.

Dispositif: Aquamantys

La PTH primaire via l'approche ASI sera réalisée à l'aide du scellant bipolaire malléable Aquamantys. L'Aquamantys est un appareil bipolaire qui combine l'énergie radiofréquence et la solution saline pour atteindre en douceur les tissus ciblés et fournir une étanchéité biomécanique. La solution saline agit comme un conduit pour permettre à l'énergie de pénétrer dans les tissus de 1 à 2 mm où le collagène est transformé assurant ainsi l'étanchéité. La solution saline aide également à refroidir les tissus, ce qui permet une manipulation en douceur des tissus, éliminant l'omble noir qui est un port d'infection. Le chirurgien utilise l'Aquamantys pour aider à la dissection des tissus, cautériser les vaisseaux et pré-traiter le coussinet adipeux devant la capsule avant l'excision, pour traiter toute la capsule antérieure de la hanche avant l'excision, traiter les surfaces osseuses suintantes non couvertes par un implant.

Autres noms:

• Scellant bipolaire malléable Aquamantys avec lumière
• 21 CFR 878.4400
• Scellant bipolaire d'électrochirurgie

Comparateur actif: Traitement standard

100 patients répartis au hasard subiront une arthroplastie totale de la hanche primaire par voie intermusculaire en décubitus antérieur réalisée à l'aide d'un électrocoagulation standard.

Dispositif: bistouri électrique standard (Bovie)

L'arthroplastie totale primaire de la hanche par voie intermusculaire en décubitus antérieur sera réalisée à l'aide d'un électrocoagulation standard. L'électrocoagulation est utilisée dans la dissection des tissus et pour cautériser les vaisseaux saignants.

Autres noms:

• Bovié
• électrocoagulation

Modification périopératoire du taux d'hémoglobine

Tous les patients subiront des examens de laboratoire de routine en période périopératoire. Aucune étude supplémentaire ne sera nécessaire pour ce protocole. Le taux d'hémoglobine sera d'abord mesuré en préopératoire au moment des tests de préadmission, qui doivent être effectués au plus tard 30 jours avant la chirurgie, puis mesuré le premier jour postopératoire. Les deux niveaux seront comparés pour évaluer la diminution du taux d'hémoglobine résultant de l'intervention chirurgicale.

Besoin de transfusion sanguine périopératoire

Les besoins en transfusion sanguine périopératoire seront enregistrés, y compris les transfusions administrées pendant l'intervention chirurgicale et tout au long du séjour à l'hôpital de courte durée.

Perte de sang périopératoire

Les dossiers d'anesthésie et de soins infirmiers seront surveillés pour la perte de sang peropératoire et postopératoire via la sortie du drain. Les drains seront tirés quotidiennement à 0600 et mesurés.

Le développement de complications dans la plaie, soit en tant que patient hospitalisé, soit après la sortie

Les soins des plaies seront évalués par une personne désignée qui ne sera pas informée de la randomisation. La plaie sera évaluée pour le drainage, l'érythème et l'ecchymose. De plus, la cicatrisation de la plaie sera notée comme suit : mieux cicatrisée que prévu, comme prévu ou pire que prévu. Les évaluations des plaies auront lieu chaque jour postopératoire à l'hôpital (moyenne de 2 jours), à 6 semaines et 1 an.

Durée du séjour

La durée du séjour à l'hôpital pour soins aigus sera consignée.