Eficacia de Aquamantys para reducir las transfusiones con artroplastia total de cadera con abordaje intermuscular supino anterior (Aquamantys)

Experimental: Sellador bipolar maleable Aquamantys

En 100 pacientes asignados al azar, se realizará una artroplastia total de cadera primaria a través de un abordaje intermuscular supino anterior con la ayuda del sellador bipolar maleable con luz Aquamantys.

Dispositivo: Aquamantys

La ATC primaria a través del abordaje ASI se realizará con el sellador bipolar maleable Aquamantys. El Aquamantys es un dispositivo bipolar que combina energía de radiofrecuencia y solución salina para llegar suavemente al tejido objetivo y proporcionar un sello biomecánico. La solución salina actúa como un conducto para permitir que la energía penetre en el tejido de 1 a 2 mm donde el colágeno se transforma proporcionando así el sello. La solución salina también ayuda a enfriar el tejido, lo que permite una manipulación cuidadosa del tejido, eliminando el carbón negro que es un puerto para la infección. El cirujano utiliza Aquamantys para ayudar en la disección de tejido, cauterizar vasos y pretratar la almohadilla de grasa frente a la cápsula antes de la escisión, para tratar toda la cápsula anterior de la cadera antes de la escisión, tratar superficies óseas que rezuman no cubiertas por un implante.

Otros nombres:

• Sellador bipolar maleable Aquamantys con luz
• 21 CFR 878.4400
• Sellador bipolar de electrocirugía

Comparador activo: Tratamiento estándar

100 pacientes asignados aleatoriamente se someterán a una artroplastia total de cadera primaria a través del abordaje intermuscular supino anterior realizado con la ayuda de electrocauterio estándar.

Dispositivo: electrocauterio estándar (Bovie)

La artroplastia total de cadera primaria a través de un abordaje intermuscular supino anterior se realizará con la ayuda de un electrocauterio estándar. El electrocauterio se utiliza en la disección de tejidos y para cauterizar vasos sangrantes.

Otros nombres:

• Bovie
• electrocauterio

Cambio perioperatorio en el nivel de hemoglobina

Todos los pacientes se someterán a análisis de laboratorio de rutina en el perioperatorio. No serán necesarios estudios adicionales para este protocolo. El nivel de hemoglobina se medirá primero antes de la operación en el momento de la prueba previa al ingreso, que se debe realizar no más de 30 días antes de la cirugía, y luego se medirá el primer día postoperatorio. Se compararán los dos niveles para evaluar la disminución del nivel de hemoglobina resultante de la intervención quirúrgica.

Requisito de transfusión de sangre perioperatoria

Se registrarán los requisitos de transfusión de sangre perioperatoria, incluidas las transfusiones administradas durante la intervención quirúrgica y durante la estancia aguda en el hospital.

Pérdida de sangre perioperatoria

Se controlarán los registros de anestesia y de enfermería para determinar la pérdida de sangre durante la operación y después de la operación a través de la salida del drenaje. Los drenajes se sacarán diariamente a las 0600 y se medirán.

El desarrollo de complicaciones en la herida, ya sea como paciente hospitalizado o después del alta.

El cuidado de las heridas será evaluado por una persona designada que no conocerá la aleatorización. Se evaluará la herida en busca de drenaje, eritema y equimosis. Además, la curación de la herida se calificará como: Curación mejor de lo esperado, Como se esperaba o Peor de lo esperado. Las evaluaciones de la herida se realizarán cada día postoperatorio en el hospital (promedio de 2 días), a las 6 semanas y al año.

Duración de la estancia

Se registrará la duración de la estancia hospitalaria aguda.