Effekten av Aquamantys för att minska transfusioner med främre liggande intermuskulär inriktning total höftprotesplastik (Aquamantys)

Experimentell: Aquamantys formbar bipolär tätning

Hos 100 slumpmässigt tilldelade patienter kommer primär total höftprotesplastik via en främre liggande intermuskulär metod att utföras med hjälp av Aquamantys Malleable Bipolar Sealer with Light.

Enhet: Aquamantys

Primär THA via ASI-metoden kommer att utföras med Aquamantys Malleable Bipolar Sealer. Aquamantys är en bipolär enhet som kombinerar radiofrekvent energi och saltlösning för att försiktigt nå målvävnad och ge en biomekanisk tätning. Saltlösningen fungerar som en ledning för att tillåta energin att penetrera vävnaden från 1 till 2 mm där kollagenet omvandlas, vilket ger tätningen. Saltlösningen hjälper också till att kyla vävnaden vilket möjliggör skonsam hantering av vävnad, vilket eliminerar den svarta rödingen som är en port för infektion. Kirurgen använder Aquamantys för att hjälpa till med vävnadsdissektion, kauterisera kärl och förbehandla fettkudden framför kapseln före excision, för att behandla hela den främre höftkapseln före excision, för att behandla sipprande benytor som inte täcks av ett implantat.

Andra namn:

• Aquamantys formbar bipolär tätning med ljus
• 21 CFR 878.4400
• Elektrokirurgisk bipolär tätning

Aktiv komparator: Standardbehandling

100 patienter som tilldelas slumpmässigt kommer att genomgå primär total höftprotesplastik via den främre ryggliggande intermuskulära metoden som utförs med hjälp av standard elektrocautery.

Enhet: standard elektrokauterisering (Bovie)

Primär total höftprotesplastik via en främre liggande intermuskulär metod kommer att utföras med hjälp av standard elektrokauteri. Elektrokauteriet används vid vävnadsdissektion och för att kauterisera blödande kärl.

Andra namn:

• Bovie
• elektrokauteri

Peroperativ förändring av hemoglobinnivån

Alla patienter kommer att genomgå rutinmässigt labbarbete perioperativt. Inga ytterligare studier kommer att behövas för detta protokoll. Hemoglobinnivån kommer först att mätas preoperativt vid tidpunkten för preadmissionstest, vilket måste utföras högst 30 dagar före operationen, och sedan mätas på postoperativ dag ett. De två nivåerna kommer att jämföras för att bedöma minskningen av hemoglobinnivån till följd av det kirurgiska ingreppet.

Krav på perioperativt blodtransfusion

Krav på perioperativa blodtransfusioner kommer att registreras, inklusive transfusioner som ges under det kirurgiska ingreppet och under hela den akuta sjukhusvistelsen.

Peroperativ blodförlust

Anestesi- och omvårdnadsjournaler kommer att övervakas för blodförlust intraoperativt och postoperativt via dräneringsutgång. Avlopp kommer att dras dagligen kl 0600 och mätas.

Utveckling av komplikationer i såret, antingen som slutenvård eller efter utskrivning

Sårvård kommer att utvärderas av en utsedd person som kommer att bli blind för randomiseringen. Såret kommer att utvärderas för dränering, erytem och ekkymos. Dessutom kommer sårläkningen att bedömas som: Läkning bättre än förväntat, Som förväntat eller sämre än förväntat. Sårutvärderingar kommer att ske varje postoperativ dag på sjukhus (i genomsnitt 2 dagar), efter 6 veckor och 1 år.

Vistelsetid

Längden på den akuta sjukhusvistelsen kommer att registreras.