Eficácia do Aquamantys na Redução de Transfusões com Abordagem Intermuscular Supina Anterior Artroplastia Total do Quadril (Aquamantys)

Experimental: Selante Bipolar Maleável Aquamantys

Em 100 pacientes designados aleatoriamente, a artroplastia total primária do quadril por meio de uma abordagem intermuscular supina anterior será realizada com a ajuda do Aquamantys Maleable Bipolar Sealer with Light.

Dispositivo: Aquamantys

A ATQ primária por meio da abordagem ASI será realizada usando o Aquamantys Malleable Bipolar Sealer. O Aquamantys é um dispositivo bipolar que combina energia de radiofrequência e solução salina para alcançar suavemente o tecido alvo e fornecer uma vedação biomecânica. A solução salina atua como um conduto para permitir que a energia penetre no tecido de 1 a 2 mm onde o colágeno é transformado, proporcionando assim a vedação. A solução salina também ajuda a resfriar o tecido, o que permite um manuseio suave do tecido, eliminando o carvão preto que é uma porta para infecções. O cirurgião usa o Aquamantys para auxiliar na dissecação de tecidos, cauterizar vasos e pré-tratar a almofada de gordura na frente da cápsula antes da excisão, tratar toda a cápsula anterior do quadril antes da excisão, tratar superfícies ósseas exsudativas não cobertas por um implante.

Outros nomes:

• Selante Bipolar Maleável Aquamantys com Luz
• 21 CFR 878.4400
• Selador Bipolar de Eletrocirurgia

Comparador Ativo: Tratamento Padrão

100 pacientes aleatoriamente designados serão submetidos a artroplastia total primária do quadril por meio da abordagem intermuscular supina anterior realizada com o auxílio de eletrocautério padrão.

Dispositivo: eletrocautério padrão (Bovie)

A artroplastia total primária do quadril por meio de uma abordagem intermuscular supina anterior será realizada com o auxílio de eletrocautério padrão. O eletrocautério é usado na dissecção de tecidos e para cauterizar vasos hemorrágicos.

Outros nomes:

• Bovie
• eletrocautério

Alteração perioperatória no nível de hemoglobina

Todos os pacientes serão submetidos a exames laboratoriais de rotina no período perioperatório. Nenhum estudo adicional será necessário para este protocolo. O nível de hemoglobina será medido primeiro no pré-operatório no momento do teste de pré-admissão, que deve ser realizado não mais que 30 dias antes da cirurgia, e então medido no primeiro dia pós-operatório. Os dois níveis serão comparados para avaliar a diminuição do nível de hemoglobina decorrente da intervenção cirúrgica.

Requisito de Transfusão de Sangue Perioperatório

Os requisitos de transfusão sanguínea perioperatória serão registrados, incluindo transfusões administradas durante a intervenção cirúrgica e durante toda a internação aguda.

Perda Sanguínea Perioperatória

Os registros de anestesia e enfermagem serão monitorados quanto à perda de sangue no intraoperatório e no pós-operatório por meio de saída de dreno. Os drenos serão puxados diariamente às 0600 e medidos.

O desenvolvimento de complicações na ferida, seja como paciente internado ou após a alta

O tratamento da ferida será avaliado por uma pessoa designada que não terá conhecimento da randomização. A ferida será avaliada quanto à drenagem, eritema e equimose. Além disso, a cicatrização da ferida será pontuada como: Cicatrização melhor do que o esperado, Conforme o esperado ou Pior do que o esperado. As avaliações das feridas ocorrerão a cada dia de pós-operatório no hospital (média de 2 dias), em 6 semanas e 1 ano.

Duração da estadia

A duração da internação aguda será registrada.