Efficacia di Aquamantys per la riduzione delle trasfusioni con l'approccio intermuscolare anteriore in posizione supina per l'artroplastica totale dell'anca (Aquamantys)

Sperimentale: Sigillante bipolare malleabile Aquamantys

In 100 pazienti assegnati in modo casuale, verrà eseguita l'artroplastica totale dell'anca primaria tramite un approccio intermuscolare supino anteriore con l'assistenza del sigillante bipolare malleabile Aquamantys con luce.

Dispositivo: Aquamantys

La THA primaria tramite l'approccio ASI verrà eseguita utilizzando il sigillante bipolare malleabile Aquamantys. L'Aquamantys è un dispositivo bipolare che combina energia a radiofrequenza e soluzione salina per raggiungere delicatamente il tessuto mirato e fornire un sigillo biomeccanico. La soluzione salina funge da condotto per consentire all'energia di penetrare nel tessuto da 1 a 2 mm dove il collagene si trasforma fornendo così la tenuta. La soluzione salina aiuta anche a raffreddare il tessuto che consente una manipolazione delicata del tessuto, eliminando il salmerino nero che è una porta per l'infezione. Il chirurgo utilizza l'Aquamantys per assistere nella dissezione dei tessuti, cauterizzare i vasi e per pretrattare il cuscinetto adiposo davanti alla capsula prima dell'escissione, per trattare l'intera capsula anteriore dell'anca prima dell'escissione, trattare le superfici ossee trasudanti non coperte da un impianto.

Altri nomi:

• Sigillante bipolare malleabile Aquamantys con luce
• 21 CFR 878.4400
• Sigillatore bipolare per elettrochirurgia

Comparatore attivo: Trattamento standard

100 pazienti assegnati in modo casuale saranno sottoposti ad artroplastica totale dell'anca primaria tramite l'approccio intermuscolare supino anteriore eseguito con l'assistenza dell'elettrocauterizzazione standard.

Dispositivo: elettrocauterizzazione standard (Bovie)

Verrà eseguita l'artroplastica totale primaria dell'anca tramite un approccio intermuscolare supino anteriore con l'assistenza dell'elettrocauterizzazione standard. L'elettrocauterizzazione viene utilizzata nella dissezione dei tessuti e per cauterizzare i vasi sanguinanti.

Altri nomi:

• Bovie
• elettrocauterizzazione

Variazione perioperatoria del livello di emoglobina

Tutti i pazienti saranno sottoposti a lavori di laboratorio di routine perioperatori. Non saranno necessari ulteriori studi per questo protocollo. Il livello di emoglobina verrà misurato per la prima volta prima dell'intervento al momento del test pre-ricovero, che deve essere eseguito non più di 30 giorni prima dell'intervento, e quindi misurato il primo giorno postoperatorio. I due livelli saranno confrontati per valutare la diminuzione del livello di emoglobina conseguente all'intervento chirurgico.

Obbligo di trasfusione di sangue perioperatoria

Verranno registrate le richieste di trasfusioni di sangue perioperatorie, comprese le trasfusioni somministrate durante l'intervento chirurgico e durante la degenza ospedaliera acuta.

Perdita di sangue perioperatoria

Le registrazioni dell'anestesia e dell'assistenza infermieristica saranno monitorate per la perdita di sangue durante l'intervento e dopo l'intervento attraverso l'uscita del drenaggio. Gli scarichi saranno tirati ogni giorno alle 06:00 e misurati.

Lo sviluppo di complicanze nella ferita, sia durante il ricovero che dopo la dimissione

La cura delle ferite sarà valutata da un designato che sarà cieco alla randomizzazione. La ferita sarà valutata per drenaggio, eritema ed ecchimosi. Inoltre, la guarigione della ferita verrà valutata come: Guarigione migliore del previsto, Come previsto o Peggiore del previsto. Le valutazioni della ferita avverranno ogni giorno postoperatorio in ospedale (in media 2 giorni), a 6 settimane e 1 anno.

Durata del soggiorno

Verrà registrata la durata della degenza ospedaliera per acuti.