Évaluation par scanners et pharyngométrie des modifications possibles de la géométrie des voies respiratoires supérieures induites par l'utilisation de différents embouts buccaux.
Évaluation de l'effet de la forme de l'embout buccal d'un inhalateur sur la géométrie des voies respiratoires supérieures, à l'aide de l'imagerie respiratoire fonctionnelle et de la pharyngométrie.
Dans cette étude, les modifications possibles de la géométrie des voies respiratoires supérieures induites par les variations des caractéristiques des embouts buccaux des inhalateurs seront évaluées avec l'imagerie respiratoire fonctionnelle (IRF) et la pharyngométrie. La population étudiée est constituée de 12 sujets sains de sexe masculin.
Différentes conceptions d'embout buccal seront évaluées pour chaque sujet à l'aide d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les résultats permettront d'identifier l'influence de la hauteur, de la largeur, de la saillie et de la résistance de l'embout buccal sur la géométrie des voies respiratoires supérieures.
Les profils de pharyngométrie de tous les sujets, tout en inhalant à travers différentes variantes d'embout buccal, en position couchée et debout, seront complétés.
Une tomodensitométrie (CT) et une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) des voies respiratoires supérieures seront prises pour comparer respectivement la dépendance temporelle de l'imagerie 3D avec l'IRM et pour fournir une image 3D en position verticale.
Les empreintes dentaires seront scannées optiquement pour obtenir une représentation plus précise de la cavité buccale, principalement en IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin ≥ 18 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
- IMC ≥ 20 kg/m2 et < 25 kg/m2
- Hauteur ≥ 175 cm et ≤ 185 cm
- Le sujet doit être capable de comprendre et de compléter les exigences du protocole, les instructions et les restrictions énoncées dans le protocole.
Critère d'exclusion:
- Sujet souffrant de claustrophobie
- Sujet ayant des antécédents de chirurgie des voies respiratoires supérieures
- Sujet avec une glande thyroïde hypertrophiée
- Sujet avec des piercings intra-oraux
- Sujet avec support dentaire
- Sujet porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre implant susceptible d'interférer avec la procédure d'IRM
- Sujet peu susceptible de se conformer au protocole ou incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
- Sujet ayant reçu un nouveau médicament expérimental au cours des 4 dernières semaines précédant la visite 1.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la géométrie des voies respiratoires supérieures à l'aide de l'IRM.
Délai: Dans les 20 jours suivant le jour 1
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer avec l'IRM-FRI les modifications possibles de la géométrie des voies respiratoires supérieures induites par l'utilisation de différents embouts buccaux.
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Dans les 20 jours suivant le jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la géométrie des voies respiratoires supérieures en utilisant la pharyngométrie en décubitus dorsal par rapport à la position verticale.
Délai: Dans les 20 jours suivant le jour 1
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En deuxième lieu, l'évaluation de l'effet de l'utilisation de différents embouts buccaux sur les modifications de la géométrie des voies respiratoires supérieures en utilisant la pharyngométrie en décubitus dorsal par rapport à la position verticale sera effectuée.
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Dans les 20 jours suivant le jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la dépendance temporelle à l'image des voies respiratoires supérieures à l'aide de la tomodensitométrie
Délai: Au jour 1
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Avec une tomodensitométrie haute résolution (HRCT), il est possible d'obtenir des images haute résolution en très peu de temps à une faible dose de rayonnement.
Par conséquent, l'image CT 3D des voies respiratoires supérieures sera comparée à celle de l'IRM pour 1 embout buccal afin de vérifier la dépendance temporelle.
L'IRM prend environ 50 secondes et CT seulement 3-4 secondes.
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Au jour 1
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Image 3D des voies respiratoires supérieures en position verticale à l'aide d'un scanner CBCT
Délai: Au jour 1
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Pour faire une comparaison entre la géométrie des voies respiratoires supérieures en position verticale et en décubitus dorsal, le CBCT sera utilisé pour fournir une image 3D des voies respiratoires supérieures en position verticale.
Cette image sera comparée à l'image IRM 3D pour 1 embout buccal.
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FLUI-2011-80
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