Biomarqueurs permettant de prédire la réponse au traitement dans des échantillons de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce et préalablement traités par chimiothérapie adjuvante
L'identification, la validation et la mise en œuvre de biomarqueurs pronostiques et/ou prédictifs pour la chimiothérapie adjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
I. Validation de la signature pronostique et prédictive de l'acide ribonucléique (ARN) messager (m) à 15 gènes sur des échantillons de tumeurs Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE)-Bio formalin-fixed, paraffine-embedded tissue (FFPE).
II. Évaluation exploratoire des valeurs pronostiques et prédictives de mutations oncogènes potentielles connues à l'aide d'échantillons tumoraux LACE-Bio FFPE.
III. Évaluation exploratoire des valeurs pronostiques et prédictives des variations de copies de gènes à l'aide d'échantillons tumoraux LACE-Bio FFPE.
IV. Identification exploratoire et évaluation de la valeur pronostique et prédictive de nouvelles aberrations génomiques découvertes par séquençage de nouvelle génération sur des échantillons de tumeurs LACE-Bio.
CONTOUR:
Les échantillons d'ARN et d'ADN archivés sont analysés pour l'expression des gènes, les mutations et les variations par transcriptase inverse (RT)-amplification en chaîne par polymérase (qPCR), spectrométrie de masse (MassARRAY), test de sonde d'inversion moléculaire et tests de microréseau. Les résultats sont ensuite comparés aux résultats cliniques des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
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Contact:
- Lesley K. Seymour
- Numéro de téléphone: 613-533-6430
- E-mail: lseymour@ctg.queensu.ca
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Chercheur principal:
- Lesley K. Seymour
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
La description
Critère d'intégration:
Échantillons de patients traités dans 4 essais pivots de chimiothérapie adjuvante (ACT) pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) :
- Sentier international du cancer du poumon adjuvant (IALT)
- Cancer et Leucémie Groupe B (CALGB)-9633
- CAN-NCIC-BR10
- Adjuvant Navelbine International Trialist Association (ANITA)
- Non spécifié
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ancillaire-Corrélatif (analyse de biomarqueurs en laboratoire)
Les échantillons d'ARN et d'ADN archivés sont analysés pour l'expression des gènes, les mutations et les variations par RT-qPCR, MassARRAY, test de sonde d'inversion moléculaire et tests de microréseau.
Les résultats sont ensuite comparés aux résultats cliniques des patients.
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Études corrélatives
Études corrélatives
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la signature pronostique et prédictive de l'ARNm à 15 gènes par dosage quantitatif de protection des nucléases (qNPA) et dosage NanoString
Délai: Extraction post-ARN du tissu
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Extraction post-ARN du tissu
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Valeur pronostique et prédictive des mutations oncogènes potentielles connues et des variations de copie de gène de nouvelles aberrations génomiques sur la survie sans maladie (DFS) et la survie globale (OS)
Délai: Extraction post-ARN du tissu
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Les courbes de survie seront estimées à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier et comparées au test du log-rank.
L'hypothèse d'un rapport de risque constant dans le temps dans le modèle à risques proportionnels de Cox (PH) sera testée en introduisant une interaction dépendante du temps avec le marqueur ou en utilisant les résidus de Schoenfeld.
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Extraction post-ARN du tissu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lesley Seymour, Canadian Cancer Trials Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2012-01965
- LACE-BIO-2#1
- CDR0000733532
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