Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit hoitovasteen ennustamisessa näytteissä potilailta, joilla on varhaisvaiheinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita on aiemmin hoidettu adjuvanttikemoterapialla

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Prognostisten ja/tai ennustavien biomarkkerien tunnistaminen, validointi ja käyttöönotto adjuvanttikemoterapiassa varhaisvaiheen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC)

Tämä tutkimustutkimus tutkii biomarkkereita hoitovasteen ennustamisessa näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita on aiemmin hoidettu adjuvanttikemoterapialla. Syöpäpotilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE)-Bio-formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu kudos (FFPE) kasvainnäytteissä olevan 15 geenin prognostisen ja ennustavan lähettimen (m) ribonukleiinihapon (RNA) allekirjoituksen validointi.

II. Tunnettujen mahdollisten onkogeenisten mutaatioiden prognostisten ja ennustavien arvojen tutkiva arviointi käyttämällä LACE-Bio FFPE -kasvainnäytteitä.

III. Geenikopiovariaatioiden prognostisten ja ennustavien arvojen tutkiva arviointi käyttämällä LACE-Bio FFPE -kasvainnäytteitä.

IV. LACE-Bio-kasvainnäytteistä Next Generation Sequencing -menetelmällä löydettyjen uusien genomisten poikkeavuuksien tutkiva tunnistaminen ja ennakoivan arvon arviointi.

YHTEENVETO:

Arkistoiduista RNA- ja DNA-näytteistä analysoidaan geeniekspressio, mutaatiot ja variaatiot käänteistranskriptaasi (RT)-polymeraasiketjureaktiolla (qPCR), massaspektrometrialla (MassARRAY), molekyyliinversiokoetinmäärityksellä ja microarray-määrityksillä. Tuloksia verrataan sitten potilaiden kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

950

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lesley K. Seymour

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näytteet potilailta, joita hoidettiin neljällä adjuvanttikemoterapialla (ACT) varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) keskeisissä tutkimuksissa:

    • International Adjuvant Lung Cancer Trail (IALT)
    • Syöpä ja leukemia, ryhmä B (CALGB)-9633
    • CAN-NCIC-BR10
    • Adjuvantti Navelbine International Trialist Association (ANITA)
  • Ei määritelty
  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (laboratoriobiomarkre-analyysi)
Arkistoiduista RNA- ja DNA-näytteistä analysoidaan geeniekspressio, mutaatiot ja variaatiot RT-qPCR-, MassARRAY-, molekyyliinversiokoetinmäärityksellä ja microarray-määrityksillä. Tuloksia verrataan sitten potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • kaavion tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
15 geenin prognostisen ja ennustavan mRNA-allekirjoituksen validointi kvantitatiivisella Nuclease Protection Assay (qNPA) -määrityksellä ja NanoString-määrityksellä
Aikaikkuna: Post-RNA-uutto kudoksesta
Post-RNA-uutto kudoksesta
Tunnettujen mahdollisten onkogeenisten mutaatioiden ja uusien genomisten poikkeamien geenikopiomuunnelmien ennuste ja ennustearvo sairaudesta vapaalle eloonjäämiselle (DFS) ja kokonaiseloonjäämiselle (OS)
Aikaikkuna: Post-RNA-uutto kudoksesta
Eloonjäämiskäyrät arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmillä ja niitä verrataan log-rank-testiin. Hypoteesi vakioriskisuhteesta ajan myötä Coxin suhteellisten haittojen (PH) mallissa testataan ottamalla käyttöön aikariippuvainen vuorovaikutus markkerin kanssa tai käyttämällä Schoenfeldin residuaaleja.
Post-RNA-uutto kudoksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lesley Seymour, Canadian Cancer Trials Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2012-01965
  • LACE-BIO-2#1
  • CDR0000733532

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa