以前に補助化学療法で治療された早期非小細胞肺がん患者のサンプルにおける治療反応を予測するバイオマーカー
2013年9月19日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
早期非小細胞肺がん（NSCLC）における術後補助化学療法の予後および/または予測バイオマーカーの同定、検証、および実装
この研究試験は、以前に術後補助化学療法で治療された早期非小細胞肺がん患者から採取したサンプルの治療反応を予測するバイオマーカーを研究するものです。
研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
介入・治療
詳細な説明
目的:
I. 肺アジュバントシスプラチン評価 (LACE) - バイオホルマリン固定パラフィン包埋組織 (FFPE) 腫瘍サンプルにおける 15 遺伝子の予後および予測メッセンジャー (m) リボ核酸 (RNA) シグネチャの検証。
II. LACE-Bio FFPE 腫瘍サンプルを使用した、既知の潜在的な発がん性変異の予後および予測値の探索的評価。
Ⅲ． LACE-Bio FFPE 腫瘍サンプルを使用した遺伝子コピー変異の予後および予測値の探索的評価。
IV. LACE-Bio 腫瘍サンプルの次世代シーケンシングによって発見された新規ゲノム異常の予後および予測値の探索的同定と評価。
概要：
アーカイブされた RNA および DNA サンプルは、逆転写酵素 (RT) ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR)、質量分析 (MassARRAY)、分子反転プローブ アッセイ、およびマイクロアレイ アッセイによって、遺伝子発現、突然変異、および変異について分析されます。 次に、結果は患者の臨床転帰と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
950
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
-
コンタクト：
- Lesley K. Seymour
- 電話番号：613-533-6430
- メール：lseymour@ctg.queensu.ca
-
主任研究者：
- Lesley K. Seymour
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
説明
包含基準:
早期非小細胞肺がん (NSCLC) の重要な試験に対する 4 つの補助化学療法 (ACT) で治療された患者からのサンプル:
- 国際アジュバント肺がんトレイル (IALT)
- がんおよび白血病グループ B (CALGB)-9633
- CAN-NCIC-BR10
- アジュバント・ナベルビン国際トライアルリスト協会 (ANITA)
- 指定されていない
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
補助相関 (実験室バイオマーク分析)
アーカイブされた RNA および DNA サンプルは、RT-qPCR、MassARRAY、分子反転プローブ アッセイ、およびマイクロアレイ アッセイによって、遺伝子発現、突然変異、および変異について分析されます。
次に、結果は患者の臨床転帰と比較されます。
|
相関研究
相関研究
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定量的ヌクレアーゼ保護アッセイ (qNPA) アッセイおよび NanoString アッセイによる 15 遺伝子の予後予測および予測 mRNA シグネチャの検証
時間枠：組織からの RNA 抽出後
|
組織からの RNA 抽出後
|
|
|
無病生存期間（DFS）および全生存期間（OS）に対する、既知の潜在的な発がん性突然変異および新規ゲノム異常の遺伝子コピー変異の予後および予測値
時間枠：組織からの RNA 抽出後
|
生存曲線はカプランマイヤー法を使用して推定され、ログランク検定と比較されます。
コックス比例ハザード (PH) モデルにおける時間の経過とともにリスク比が一定であるという仮説は、マーカーとの時間依存相互作用を導入するか、シェーンフェルドの残差を使用することによってテストされます。
|
組織からの RNA 抽出後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lesley Seymour、Canadian Cancer Trials Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2100年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験用バイオマーカー分析の臨床試験
-
ORIOL BESTARD完了腎臓移植 | CMV感染スペイン, ベルギー
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)まだ募集していませんHIV感染症 | B型肝炎
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern University募集
-
Nantes University Hospital完了
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant Joan de Deu完了