Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie w próbkach pobranych od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc we wczesnym stadium, leczonych wcześniej chemioterapią adjuwantową

19 września 2013 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Identyfikacja, walidacja i wdrożenie biomarkerów prognostycznych i/lub predykcyjnych w chemioterapii uzupełniającej we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)

Ta próba badawcza bada biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie w próbkach od pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca, wcześniej leczonych chemioterapią adjuwantową. Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Walidacja sygnatury 15-genowego przekaźnika prognostycznego i predykcyjnego (m) kwasu rybonukleinowego (RNA) na próbkach guza z adiuwantem cisplatyną w płucach (LACE) - utrwaloną w bio formalinie i zatopioną w parafinie próbkę tkanki (FFPE).

II. Eksploracyjna ocena wartości prognostycznych i predykcyjnych znanych potencjalnych mutacji onkogennych przy użyciu próbek guza LACE-Bio FFPE.

III. Eksploracyjna ocena wartości prognostycznych i predykcyjnych zmienności kopii genów przy użyciu próbek guza LACE-Bio FFPE.

IV. Eksploracyjna identyfikacja i ocena wartości prognostycznej i predykcyjnej nowych aberracji genomowych odkrytych za pomocą sekwencjonowania nowej generacji na próbkach guza LACE-Bio.

ZARYS:

Zarchiwizowane próbki RNA i DNA są analizowane pod kątem ekspresji genów, mutacji i odmian za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT) (qPCR), spektrometrii mas (MassARRAY), testu sondy inwersji molekularnej i testów mikromacierzy. Wyniki są następnie porównywane z wynikami klinicznymi pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

950

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lesley K. Seymour

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbki od pacjentów leczonych w 4 kluczowych badaniach klinicznych dotyczących chemioterapii adjuwantowej (ACT) we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC):

    • Międzynarodowy Szlak Adiuwantowego Raka Płuca (IALT)
    • Grupa raka i białaczki B (CALGB) -9633
    • CAN-NCIC-BR10
    • Adiuwantowe Międzynarodowe Stowarzyszenie Trialistów Navelbine (ANITA)
  • Nieokreślony
  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelacyjny (laboratoryjna analiza biomarkerów)
Zarchiwizowane próbki RNA i DNA są analizowane pod kątem ekspresji genów, mutacji i odmian za pomocą RT-qPCR, MassARRAY, testu sondy inwersji molekularnej i testów mikromacierzy. Wyniki są następnie porównywane z wynikami klinicznymi pacjentów.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: przegląd karty medycznej
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja prognostycznej i predykcyjnej sygnatury mRNA 15 genów za pomocą ilościowego testu ochrony przed nukleazą (qNPA) i testu NanoString
Ramy czasowe: Ekstrakcja post-RNA z tkanki
Ekstrakcja post-RNA z tkanki
Wartość prognostyczna i predykcyjna znanych potencjalnych mutacji onkogennych i odmian kopii genów nowych aberracji genomowych na przeżycie wolne od choroby (DFS) i przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: Ekstrakcja post-RNA z tkanki
Krzywe przeżycia zostaną oszacowane przy użyciu metod Kaplana-Meiera i porównane z testem log-rank. Hipoteza stałego stosunku ryzyka w czasie w modelu proporcjonalnego hazardu Coxa (PH) zostanie przetestowana poprzez wprowadzenie zależnej od czasu interakcji z markerem lub wykorzystanie reszt Schoenfelda.
Ekstrakcja post-RNA z tkanki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lesley Seymour, Canadian Cancer Trials Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2100

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2012-01965
  • LACE-BIO-2#1
  • CDR0000733532

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj