Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в прогнозировании ответа на лечение в образцах, взятых у пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого, ранее получавших адъювантную химиотерапию

19 сентября 2013 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Идентификация, валидация и внедрение прогностических и/или предиктивных биомаркеров для адъювантной химиотерапии на ранней стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

В этом исследовательском испытании изучаются биомаркеры для прогнозирования ответа на лечение в образцах пациентов с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого, ранее получавших адъювантную химиотерапию. Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Валидация сигнатуры 15-генного прогностического и прогностического мессенджера (m) рибонуклеиновой кислоты (РНК) в образцах опухолей с адъювантом легких (LACE)-Bio, фиксированных формалином, залитых парафином тканей (FFPE).

II. Исследовательская оценка прогностических и прогностических значений известных потенциальных онкогенных мутаций с использованием образцов опухолей LACE-Bio FFPE.

III. Исследовательская оценка прогностических и прогностических значений вариаций копий генов с использованием образцов опухолей LACE-Bio FFPE.

IV. Исследовательская идентификация и оценка прогностической и прогностической ценности новых геномных аберраций, обнаруженных с помощью секвенирования нового поколения в образцах опухолей LACE-Bio.

КОНТУР:

Архивные образцы РНК и ДНК анализируют на предмет экспрессии генов, мутаций и вариаций с помощью обратной транскриптазы (ОТ) и полимеразной цепной реакции (КПЦР), масс-спектрометрии (MassARRAY), анализа молекулярной инверсии и микрочипов. Затем результаты сравниваются с клиническими исходами пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

950

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
        • National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
        • Контакт:
          • Lesley K. Seymour
          • Номер телефона: 613-533-6430
          • Электронная почта: lseymour@ctg.queensu.ca
        • Главный следователь:
          • Lesley K. Seymour

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Описание

Критерии включения:

  • Образцы от пациентов, прошедших курс 4 адъювантной химиотерапии (АКТ) по поводу ранней стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ):

    • Международная адъювантная терапия рака легкого (IALT)
    • Рак и лейкемия группы B (CALGB)-9633
    • CAN-NCIC-BR10
    • Адъювант Навельбин Международная ассоциация исследователей (ANITA)
  • Не указан
  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательный-корреляционный (лабораторный анализ биомаркров)
Архивные образцы РНК и ДНК анализируются на предмет экспрессии генов, мутаций и вариаций с помощью RT-qPCR, MassARRAY, анализа молекулярной инверсии и анализа микрочипов. Затем результаты сравниваются с клиническими исходами пациентов.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: обзор медицинской карты
Коррелятивные исследования
Другие имена:
  • обзор диаграммы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация 15-генной прогностической и предиктивной сигнатуры мРНК с помощью количественного анализа защиты от нуклеаз (qNPA) и анализа NanoString
Временное ограничение: Извлечение пост-РНК из ткани
Извлечение пост-РНК из ткани
Прогностическое и прогностическое значение известных потенциальных онкогенных мутаций и вариаций копий генов новых геномных аберраций в отношении безрецидивной выживаемости (DFS) и общей выживаемости (OS)
Временное ограничение: Извлечение пост-РНК из ткани
Кривые выживания будут оцениваться с использованием методов Каплана-Мейера и сравниваться с критерием логарифмического ранга. Гипотеза о постоянном соотношении рисков с течением времени в модели пропорциональных рисков Кокса (PH) будет проверена путем введения зависящего от времени взаимодействия с маркером или использования остатков Шенфельда.
Извлечение пост-РНК из ткани

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Lesley Seymour, Canadian Cancer Trials Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2100 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2012-01965
  • LACE-BIO-2#1
  • CDR0000733532

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться