Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij het voorspellen van behandelingsrespons in monsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium die eerder werden behandeld met adjuvante chemotherapie

19 september 2013 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

De identificatie, validatie en implementatie van prognostische en/of voorspellende biomarkers voor adjuvante chemotherapie bij niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (NSCLC)

Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers bij het voorspellen van de behandelingsrespons in monsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium die eerder zijn behandeld met adjuvante chemotherapie. Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Validatie van de 15-gen prognostische en voorspellende boodschapper (m) ribonucleïnezuur (RNA) signatuur op Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation (LACE)-Bio formaline-gefixeerde, paraffine-ingebedde weefsel (FFPE) tumormonsters.

II. Verkennende evaluatie van de prognostische en voorspellende waarden van bekende potentiële oncogene mutaties met behulp van LACE-Bio FFPE-tumormonsters.

III. Verkennende evaluatie van de prognostische en voorspellende waarden van genkopievariaties met behulp van LACE-Bio FFPE-tumormonsters.

IV. Verkennende identificatie en evaluatie van prognostische en voorspellende waarde van nieuwe genomische afwijkingen ontdekt door Next Generation Sequencing op LACE-Bio-tumormonsters.

OVERZICHT:

Gearchiveerde RNA- en DNA-monsters worden geanalyseerd op genexpressie, mutaties en variaties door reverse transcriptase (RT)-polymerasekettingreactie (qPCR), massaspectrometrie (MassARRAY), moleculaire inversieprobe-assay en microarray-assays. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de klinische uitkomsten van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

950

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lesley K. Seymour

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Monsters van patiënten die werden behandeld in 4 adjuvante chemotherapie (ACT) voor hoofdonderzoeken naar niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium:

    • Internationale adjuvante longkankerroute (IALT)
    • Kanker en Leukemie Groep B (CALGB)-9633
    • KAN-NCIC-BR10
    • Adjuvans Navelbine International Trialist Association (ANITA)
  • Niet gespecificeerd
  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (laboratorium biomarkre-analyse)
Gearchiveerde RNA- en DNA-monsters worden geanalyseerd op genexpressie, mutaties en variaties door RT-qPCR, MassARRAY, moleculaire inversieprobe-assay en microarray-assays. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de klinische uitkomsten van de patiënt.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies
Ander: beoordeling van de medische kaart
Correlatieve studies
Andere namen:
  • Grafiek review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de prognostische en voorspellende mRNA-signatuur met 15 genen door kwantitatieve Nuclease Protection Assay (qNPA)-assay en NanoString-assay
Tijdsspanne: Post-RNA-extractie uit weefsel
Post-RNA-extractie uit weefsel
Prognostische en voorspellende waarde van bekende potentiële oncogene mutaties en genkopievariaties van nieuwe genomische afwijkingen op ziektevrije overleving (DFS) en totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Post-RNA-extractie uit weefsel
Overlevingscurven zullen worden geschat met behulp van Kaplan-Meier-methoden en vergeleken met de log-rank-test. De hypothese van een constante risicoverhouding in de tijd in het Cox-model voor proportionele gevaren (PH) zal worden getest door een tijdsafhankelijke interactie met de marker te introduceren of door gebruik te maken van de residuen van Schoenfeld.
Post-RNA-extractie uit weefsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lesley Seymour, Canadian Cancer Trials Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2100

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2012-01965
  • LACE-BIO-2#1
  • CDR0000733532

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IIIA Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren