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이전에 보조 화학요법으로 치료받은 초기 비소세포폐암 환자의 샘플에서 치료 반응을 예측하는 바이오마커

2013년 9월 19일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

초기 비소세포폐암(NSCLC)에서 보조 화학요법을 위한 예후 및/또는 예측 바이오마커의 식별, 검증 및 구현

이 연구 시험은 이전에 보조 화학요법으로 치료받은 초기 비소세포폐암 환자의 샘플에서 치료 반응을 예측하는 바이오마커를 연구합니다. 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

I. LACE(Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation)-바이오 포르말린 고정, 파라핀 포매 조직(FFPE) 종양 샘플에 대한 15개 유전자 예후 및 예측 메신저(m) 리보핵산(RNA) 서명의 검증.

II. LACE-Bio FFPE 종양 샘플을 사용하여 알려진 잠재적 발암 돌연변이의 예후 및 예측 값에 대한 탐색적 평가.

III. LACE-Bio FFPE 종양 샘플을 사용한 유전자 복사 변이의 예후 및 예측 값에 대한 탐색적 평가.

IV. LACE-Bio 종양 샘플에서 차세대 시퀀싱으로 발견된 새로운 게놈 수차의 예후 및 예측 가치에 대한 탐색적 식별 및 평가.

개요:

보관된 RNA 및 DNA 샘플은 역전사 효소(RT)-중합 효소 연쇄 반응(qPCR), 질량 분석법(MassARRAY), 분자 반전 프로브 분석 및 마이크로어레이 분석을 통해 유전자 발현, 돌연변이 및 변형에 대해 분석됩니다. 그런 다음 결과를 환자의 임상 결과와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

950

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lesley K. Seymour

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

설명

포함 기준:

  • 초기 비소세포폐암(NSCLC) 중추 임상시험을 위한 4가지 보조 화학요법(ACT)에서 치료받은 환자의 샘플:

    • 국제 보조 폐암 트레일(IALT)
    • 암 및 백혈병 그룹 B(CALGB)-9633
    • CAN-NCIC-BR10
    • Adjuvant Navelbine International Trialist Association(ANITA)
  • 명시되지 않은
  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(실험실 바이오마크 분석)
보관된 RNA 및 DNA 샘플은 RT-qPCR, MassARRAY, 분자 반전 프로브 분석 및 마이크로어레이 분석을 통해 유전자 발현, 돌연변이 및 변형에 대해 분석됩니다. 그런 다음 결과를 환자의 임상 결과와 비교합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 의료 차트 검토
상관 연구
다른 이름들:
  • 차트 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 Nuclease Protection Assay(qNPA) 분석 및 NanoString 분석을 통한 15개 유전자 예후 및 예측 mRNA 시그니처 검증
기간: 조직에서 RNA 추출 후
조직에서 RNA 추출 후
무병 생존(DFS) 및 전체 생존(OS)에 대한 알려진 잠재적 발암 돌연변이 및 새로운 게놈 수차의 유전자 복사 변이의 예후 및 예측 가치
기간: 조직에서 RNA 추출 후
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생존 곡선을 추정하고 로그 순위 테스트와 비교합니다. Cox 비례 위험(PH) 모델에서 시간이 지남에 따라 일정한 위험 비율의 가설은 마커와의 시간 종속 상호 작용을 도입하거나 Schoenfeld의 잔차를 사용하여 테스트됩니다.
조직에서 RNA 추출 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lesley Seymour, Canadian Cancer Trials Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2100년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2012-01965
  • LACE-BIO-2#1
  • CDR0000733532

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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