Vidéoconférence à la clinique externe de stomie

Il y a eu un développement substantiel dans les utilisations de la CV parmi le personnel médical [1]. Par conséquent, de nouvelles applications de la CV émergent, telles que le télémentorat chirurgical, la traumatologie et la médecine d'urgence, le suivi postopératoire des patients, la formation du personnel médical et les réunions d'équipes multidisciplinaires [2]. La VC a un potentiel important et inutilisé, ceci est récemment décrit dans un "commentaire invité" dans le World Journal of Surgery [3]. De plus, au cours des dernières années, le coût de l'équipement VC est devenu moins cher et des compétences techniques avancées ne sont pas nécessaires pour utiliser le système.

Les patients souffrant de problèmes de stomie constituent un groupe important et exigeant en ressources. Chaque année, plusieurs centaines de consultations sont effectuées à la clinique externe chirurgicale de l'hôpital universitaire de Norvège du Nord pour ce groupe de patients. Ces patients sont traités chirurgicalement au service gastro-intestinal, urologique et gynécologique.

La composante visuelle est essentielle pour donner les meilleurs soins aux patients ayant des problèmes de stomie, la VC sera donc bien adaptée à ce groupe de patients [4, 5]. En outre, l'infrastructure du VC dans le nord de la Norvège est bien développée pour le VC. Dans le comté de Finnmark, Troms et Nordland, il existe un réseau VC, tous reliés par le réseau de santé norvégien.

L'objectif de cette étude est d'avoir un aperçu de la qualité de vie (QdV) des patients suivis en ambulatoire hospitalier ou par VC, et du rapport coût-efficacité incrémental du point de vue des soins de santé et de la société.

Méthodes et conception Conception de l'étude Cette étude est un essai contrôlé randomisé où les patients seront randomisés pour être suivis à la clinique externe chirurgicale (groupe témoin) ou par VC (groupe d'intervention

Participants Patients (critères d'inclusion et d'exclusion)

Médecins

Infirmières en stomie

Intervention Les patients sont randomisés pour un suivi soit par VC (intervention) soit à la clinique chirurgicale externe. Tous les patients recevront leur premier contrôle postopératoire à l'hôpital. Un examen clinique sera ensuite effectué et des informations sur l'ECR seront données. Si le patient donne son consentement éclairé, une randomisation est effectuée. Les patients randomisés pour un suivi VC sont référés à leur médecin généraliste et à l'infirmière locale en stomie VC.

Groupe témoin Les patients du groupe témoin sont des patients randomisés pour un suivi régulier à la clinique externe chirurgicale de l'hôpital. Ce suivi est assuré par des consultants en chirurgie digestive, ou une infirmière stomathérapeute spécialement formée. Questionnaires QOL Les questionnaires EQ-5D pour la période de suivi de deux ans (à 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 mois de suivi) sont remis au patient lors de l'examen initial. Questionnaire d'évaluation économique : Un questionnaire a été élaboré pour permettre le calcul des coûts liés aux examens des patients. Ce questionnaire est intégré au questionnaire QDV et les patients sont invités à remplir le questionnaire à 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois après l'inclusion. Les éléments de coût comprendront les coûts liés au patient et à la famille dus aux visites ambulatoires, aux visites de CV, aux tests de laboratoire, aux radiographies/échographies, aux examens dus aux complications de la stomie, au traitement des complications de la stomie, aux déplacements, aux pertes de production, aux tickets modérateurs et aux autres dépenses des patients. . Groupe témoin Les patients du groupe témoin sont des patients randomisés pour un suivi régulier à la clinique externe chirurgicale de l'hôpital. Des consultants en chirurgie digestive ou des infirmiers stomatologues assurent ce suivi.

Objectifs Objectif principal Nous cherchons à comparer la qualité de vie et les coûts de suivi chez les patients suivis en CV ou en clinique externe chirurgicale. Nous émettons l'hypothèse que les patients suivis par VC connaîtront des scores similaires ou supérieurs sur les mesures de la qualité de vie et des coûts inférieurs pendant le suivi.

Objectif secondaire Nous voulons établir une école de stomie VC dirigée par une infirmière, avant l'essai clinique. Des infirmières, spécialement formées pour traiter les patients souffrant de problèmes de stomie, rédigeront le programme. Cinq à dix infirmières de communautés logistiques VC importantes dans tout le nord de la Norvège seront invitées à un cours de 10 à 20 heures sur le traitement des stomies et les aspects techniques autour de VC. Cela sera fait avant le début de l'étude clinique.

Mesures des résultats Résultat principal (mesuré à 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois) Qualité de vie L'EQ-5D est un instrument générique standardisé utilisé comme mesure des résultats pour la santé. Applicable à un large éventail de problèmes de santé et de traitements, il fournit un profil descriptif simple et une valeur d'indice unique pour l'état de santé.

L'EQ-5D mesure cinq dimensions de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Échelle visuelle analogique EQ : L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle visuelle analogique graduée verticalement (0-100) [6]. Analyse économique Une analyse coût-efficacité sera réalisée parallèlement à l'essai contrôlé randomisé. Un modèle de Markov sera utilisé. Si l'essai ne révèle aucune différence dans les résultats de santé ou la qualité de vie des patients, une analyse de minimisation des coûts sera effectuée. Si nous révélons une différence de qualité de vie entre les deux groupes, nous mettrons en œuvre une analyse coût-utilité. L'évaluation économique aura une perspective sanitaire et sociétale. Les ressources utilisées dans les deux bras de traitement seront enregistrées de manière prospective sur la base des rapports des patients et des dossiers des patients de l'hôpital. Les coûts liés aux consultations au niveau des soins primaires et secondaires, à la fois au départ et jusqu'à 24 mois après la randomisation, y compris les coûts médicaux directs, les coûts indirects (pertes de production), les frais de déplacement et les coûts liés au patient/à la famille seront enregistrés. Les mesures de la qualité de vie seront recueillies à la fois au départ et à plusieurs moments au cours de l'intervention. Un taux d'actualisation de 3 % sera utilisé pour actualiser les coûts et avantages futurs.

Les éléments de coût comprendront les coûts liés aux visites ambulatoires, aux visites chez le médecin généraliste, aux tests de laboratoire, aux radiographies et aux ultrasons, aux examens dus à des complications de stomie suspectées, au traitement des complications de stomie, aux déplacements/transports et aux pertes de production, aux co-paiements et autres dépenses du patient/de la famille . Les coûts nets et les résultats des deux options de traitement seront comparés et présentés sous forme de rapports coût-efficacité différentiels.

Taille de l'échantillon Les calculs de la taille de l'échantillon sont conformes aux lignes directrices de Campbell [7] et EQ-5D [8]. Alpha et bêta ont été fixés à 0,05 et 0,2 respectivement et les tests étaient bilatéraux. Nous émettons l'hypothèse que les patients suivis par VC auront une augmentation mineure à modérée des scores de qualité de vie. En tenant compte d'un taux d'abandon de 20 %, en détectant cette différence avec confiance, nous avions besoin d'un échantillon total de 170 patients.

Randomisation La randomisation sera effectuée lors du contrôle d'un mois (baseline) après que les patients aient donné leur consentement éclairé. Le service de randomisation est basé sur le Web et géré par l'Université norvégienne des sciences et technologies.

Les patients affectés au suivi VC peuvent être renvoyés vers des cliniques chirurgicales à tout moment de l'étude. Collecte des données Les données sont collectées pour les patients du groupe d'intervention et du groupe témoin de manière identique. Des questionnaires de qualité de vie et de « coût » sont envoyés après chaque rendez-vous de suivi par les patients au centre d'essai jusqu'à 24 mois postopératoires. Ces questionnaires sont à lecture optique, les données étant collectées consécutivement dans une base de données d'essais. Les SCE sont enregistrés via l'examen des dossiers hospitaliers à 24 mois après l'opération. L'Inspection norvégienne des données a approuvé l'étude. Toutes les données seront traitées avec une stricte confidentialité, et les rapports d'étude ou les présentations maintiendront l'anonymat des patients, des chirurgiens, des médecins généralistes et des hôpitaux. La collecte des données sera terminée fin 2013.

Analyse Nous utiliserons le principe de l'intention de traiter lors de l'analyse des données. Les bras de traitement seront comparés par rapport aux covariables potentielles à l'aide d'analyses univariées continues et catégorielles. Celles-ci comprendront des variables relatives aux patients (âge, sexe, comorbidités, coût), au traitement (résection chirurgicale, complications chirurgicales), à la clinique ambulatoire chirurgicale hospitalière (coût, satisfaction du patient, qualité de vie), à ​​la consultation de CV (coût, satisfaction du patient, qualité de vie). Les éléments de coût comprendront les coûts liés aux visites ambulatoires, aux visites VC, aux tests de laboratoire, aux radiographies/échographies et aux examens dus à des complications suspectées, au traitement des complications, aux déplacements/transports, aux pertes de production, aux tickets modérateurs et aux autres dépenses des patients. Les coûts nets et les résultats des deux options de traitement/suivi seront comparés et présentés sous forme de rapports coût-efficacité. Si l'essai ne révèle aucune différence dans les résultats de santé ou la qualité de vie des patients, une analyse de minimisation des coûts sera effectuée. Si nous constatons une différence de qualité de vie ou de taux de survie globale entre les deux groupes, nous utiliserons une approche coût utilité. L'évaluation économique aura une perspective sociétale et sanitaire. La méthode d'analyse, y compris l'ajustement des covariables, sera conforme à l'énoncé CONSORT [9]. Les résultats seront exprimés sous forme de rapports de cotes pour les résultats binaires, de rapports de risque pour les résultats de temps jusqu'à l'événement ou de différences moyennes pour les résultats continus avec les erreurs standard correspondantes, les intervalles de confiance à 95 % et les valeurs de p associées. Les valeurs P seront rapportées à trois décimales avec des valeurs p inférieures à 0,001 rapportées comme p < 0,001. Pour tous les tests, nous utiliserons le niveau de signification alpha = 0,05.

Éthique Le Comité régional d'éthique de la recherche médicale du nord de la Norvège a approuvé ce protocole. Les patients doivent fournir un consentement écrit avant de participer à l'essai.

Discussion La CV est utilisée comme instrument pour le suivi des patients en période postopératoire et pour la consultation ambulatoire. Depuis notre hôpital, nous avons une grande expérience de l'utilisation de la CV dans le suivi des patients hémodialysés [10] et en dermatologie [11, 12]. En outre, un nouveau projet a démarré dans le département d'orthopédie, où une ligne VC a été établie entre l'hôpital universitaire et le centre médical de district Nordreisa, à 250 km. Dans ce projet, les patients ambulatoires et les patients postopératoires sont examinés par une infirmière orthopédique de district sous la supervision d'un consultant orthopédique situé à l'hôpital universitaire. Ce projet est maintenant organisé comme un essai contrôlé randomisé, où les principaux critères d'évaluation sont le rapport coût-efficacité et la satisfaction des patients.

Plusieurs articles ont rapporté l'utilisation de la CV dans le suivi des patients chirurgicaux. Wallace et al. visait à comparer les CV articulaires entre les médecins généralistes, les spécialistes (chirurgiens) et les patients référés en ambulatoire standard. Cet essai contrôlé randomisé a montré que l'affectation des patients aux consultations de proximité virtuelles était associée de manière variable à une augmentation des offres de rendez-vous de suivi selon le site et la spécialité, mais entraînait une augmentation significative de la satisfaction des patients et des réductions substantielles des tests et des investigations. Le fonctionnement efficace de ces services nécessitera une sélection appropriée des patients, une réorganisation importante des services et la fourniture d'un soutien logistique [13].

Une étude finlandaise a étudié l'utilisation de la CV dans l'examen des patients externes en orthopédie. Le VC s'est avéré faisable et l'équipement a bien fonctionné techniquement. La conclusion était que la CV entre les soins primaires et secondaires pouvait être utilisée dans l'examen des patients orthopédiques chaque fois qu'aucune technologie d'imagerie exigeante n'était nécessaire [14] La question de savoir si la CV est rentable dans le suivi des patients chirurgicaux est débattue. L'efficacité clinique et les coûts de la CV en orthopédie entre les soins primaires et secondaires ont été examinés dans une étude comparative prospective de huit mois. Les cliniques externes de chirurgie générale de deux hôpitaux de district finlandais ont été comparées. Les coûts directs d'une visite ambulatoire étaient 45 % plus élevés par patient que pour un VC. Une analyse de minimisation des coûts des interventions alternatives a montré un bénéfice net de 2 500 UE en faveur de la CV [15].

Une autre étude finlandaise a eu des résultats similaires. Une utilisation plus large de l'équipement VC à d'autres fins, ou l'utilisation d'équipements VC moins coûteux, permettrait de réduire les coûts des services, même à des distances relativement courtes [16].

La VC peut être utilisée dans presque toutes les spécialités médicales, bien que les spécialités les mieux adaptées soient celles à forte composante visuelle. La cicatrisation et la gestion des plaies sont donc des candidats de choix pour le suivi de la CV. Le développement d'un système télémédical approprié dans ce domaine pourrait avoir un effet significatif sur les soins des plaies dans la communauté, les modèles de référence tertiaire et les taux d'admission à l'hôpital [5, 17].