Videokonferenssi Stoma-poliklinikalla

VC:n käyttö lääkintähenkilöstön keskuudessa on kehittynyt merkittävästi [1]. Siksi VC:lle on tulossa uusia sovelluksia, kuten kirurginen telementoring, trauma- ja ensiapulääketiede, potilaiden postoperatiivinen seuranta, lääkintähenkilöstön koulutus ja monialaiset tiimikokoukset [2]. VC:llä on suuri ja käyttämätön potentiaali, tämä kuvataan äskettäin "kutsutussa kommentissa" World Journal of Surgeryssa [3]. Lisäksi VC-laitteiden kustannukset ovat viime vuosina halventuneet, eikä järjestelmän käyttäminen vaadi edistyneitä teknisiä taitoja.

Avanneongelmista kärsivät potilaat ovat suuri ja resursseja vaativa ryhmä. Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan kirurgisella poliklinikalla tehdään vuosittain useita satoja konsultaatioita tälle potilasryhmälle. Näitä potilaita hoidetaan kirurgisesti maha-suolikanavan, urologisen ja gynekologisen osastolla.

Visuaalinen komponentti on kriittinen, jotta avanneongelmista kärsiville potilaille voidaan antaa parasta hoitoa, joten VC soveltuu hyvin tälle potilasryhmälle [4, 5]. Lisäksi VC:n infrastruktuuri Pohjois-Norjassa on hyvin kehittynyt VC:lle. Finnmarkin, Tromsin ja Nordlandin läänissä on riskipääomaverkosto, joka on yhdistetty Norjan terveysverkoston kautta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada käsitys sairaalan avohoidossa tai VC:llä seurattujen potilaiden elämänlaadusta (QoL) sekä kustannustehokkuuden lisäyksestä terveydenhuollon ja yhteiskunnan näkökulmasta.

Menetelmät ja suunnittelu Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat joko satunnaistetaan seurattavaksi kirurgiselle poliklinikalle (kontrolliryhmä) tai VC:lle (interventioryhmä).

Osallistujat Potilaat (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit)

Lääkärit

Stoma sairaanhoitajat

Interventio Potilaat satunnaistetaan seurantaan joko VC:llä (interventio) tai kirurgiselle poliklinikalle. Kaikki potilaat saavat ensimmäisen postoperatiivisen tarkastuksen sairaalassa. Sitten suoritetaan kliininen tutkimus ja tiedot RCT:stä. Jos potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen, suoritetaan satunnaistaminen. Potilaat, jotka on satunnaistettu VC-seurantaan, ohjataan yleislääkärin ja paikallisen avannesairaanhoitajan puoleen.

Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän potilaat koostuvat potilaista, jotka on satunnaistettu sairaalan kirurgisen poliklinikan säännölliseen seurantaan. Tämän seurannan suorittaa ruoansulatuskirurgian konsultit tai erikoiskoulutettu avannehoitaja. QOL-kyselylomakkeet EQ-5D-kyselylomakkeet kahden vuoden seurantajaksolle (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 kuukauden seuranta) annetaan potilaalle lähtötilanteen tutkimuksessa. Taloudellinen arviointikyselylomake: Potilastutkimuksiin liittyvien kustannusten laskemista varten on kehitetty kyselylomake. Tämä kyselylomake on sisällytetty QOL-kyselyyn, ja potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake 1, 3 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä. Kustannuselementit sisältävät potilas- ja perhekulut avohoitokäynneistä, VC-käynneistä, laboratoriotutkimuksista, röntgenkuvista/ultraäänistä, avannekomplikaatioiden tutkimuksista, avannekomplikaatioiden hoidosta, matkustamisesta, tuotantotappioista, omavastuumaksuista ja muista potilaskuluista . Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän potilaat koostuvat potilaista, jotka on satunnaistettu sairaalan kirurgisen poliklinikan säännölliseen seurantaan. Ruoansulatuskirurgian konsultit tai avannehoitajat suorittavat tämän seurannan.

Tavoitteet Ensisijainen tavoite Pyrimme vertailemaan VC:llä tai leikkauspoliklinikalla seurattujen potilaiden elämänlaatua ja seurantakustannuksia. Oletamme, että potilaat, joita seurataan VC:llä, saavat samanlaisia ​​tai korkeampia pisteitä elämänlaatumittauksissa ja pienemmät kustannukset seurannan aikana.

Toissijainen tavoite Haluamme perustaa sairaanhoitajan johtaman VC avannekoulun ennen kliinistä tutkimusta. Sairaanhoitajat, jotka on erityisesti koulutettu hoitamaan avanneongelmia, kirjoittavat opetussuunnitelman. Viidestä kymmeneen sairaanhoitajaa logistisesti tärkeistä VC-yhteisöistä ympäri Pohjois-Norjaa kutsutaan 10-20 tunnin kurssille avannehoidosta ja VC:n teknisistä näkökohdista. Tämä tehdään ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista.

Tulosmittaukset Ensisijainen tulos (mitattu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden kohdalla) Elämänlaatu EQ-5D on standardoitu geneerinen instrumentti käytettäväksi terveydellisen tuloksen mittana. Se soveltuu monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin, ja se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.

EQ-5D mittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) viittä ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ Visual Analogue Scale: EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioivan terveydentilan vertikaalisesti asteikolla (0-100) visuaalisella analogisella asteikolla [6]. Taloudellinen analyysi Kustannustehokkuusanalyysi tehdään satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ohella. Markovin mallia käytetään. Jos tutkimuksessa ei havaita eroa potilaiden terveydellisissä tuloksissa tai elämänlaadussa, tehdään kustannusten minimointianalyysi. Jos paljastamme eron elämänlaadussa näiden kahden ryhmän välillä, toteutamme kustannushyötyanalyysin. Taloudellinen arviointi tulee olemaan terveydenhuollon ja yhteiskunnan näkökulmasta. Molemmissa hoitoryhmissä käytetyt resurssit rekisteröidään potilaiden raporttien ja sairaalan potilastietojen perusteella. Perus- ja toissijaisen terveydenhuollon konsultaatioihin liittyvät kustannukset sekä lähtötilanteessa että 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, mukaan lukien välittömät sairaanhoitokulut, välilliset kustannukset (tuotantohäviöt), matkakulut ja potilaaseen/perheeseen liittyvät kulut, kirjataan. Elämänlaatumittauksia kerätään sekä lähtötilanteessa että useissa aikapisteissä toimenpiteen aikana. 3 %:n diskonttokorkoa käytetään tulevien kustannusten ja hyötyjen diskonttaukseen.

Kustannuselementit sisältävät avohoitokäyntejä, yleislääkärikäyntejä, laboratoriotutkimuksia, röntgenkuvia ja ultraäänitutkimuksia, avanteen komplikaatioiden hoitoa, matkustamista/kuljetusta ja tuotantotappioita, omavastuumaksuja ja muita potilas-/perhekuluja. . Kahden hoitovaihtoehdon nettokustannuksia ja -tuloksia verrataan ja esitetään kustannustehokkuussuhteina.

Otoskoko Näytteen kokolaskelmat ovat Campbellin [7] ja EQ-5D ohjeiden [8] mukaisesti. Alfa ja beeta asetettiin arvoon 0,05 ja 0,2, ja testit olivat kaksipuolisia. Oletamme, että potilailla, joita seurataan VC:llä, on vähäinen tai kohtalainen nousu QoL-pisteissä. Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste, tämän eron havaitsemiseksi luotettavasti tarvitsimme 170 potilaan kokonaisotoksen.

Satunnaistaminen Satunnaistaminen tehdään 1 kuukauden tarkastuksessa (perustilanteessa) sen jälkeen, kun potilaat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa. Satunnaistuspalvelu on verkkopohjainen ja sitä hallinnoi Norjan tiede- ja teknologiayliopisto.

Potilaat, jotka on määrätty VC-seurantaan, voidaan lähettää takaisin kirurgisille klinikoille missä tahansa tutkimuksen vaiheessa. Tiedonkeruu Interventiopotilaista ja kontrolliryhmästä kerätään tietoja samalla tavalla. QoL- ja "kustannuskyselylomakkeet" lähetetään jokaisen seurantakäynnin jälkeen tutkimuskeskukseen 24 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Nämä kyselylomakkeet ovat optisesti luettavia, ja tiedot kerätään peräkkäin koetietokantaan. SCE:t rekisteröidään sairaalakartan tarkastelulla 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Norjan tietotarkastus on hyväksynyt tutkimuksen. Kaikki tiedot käsitellään tiukasti luottamuksellisesti, ja tutkimusraportit tai esitykset säilyttävät potilaiden, kirurgien, yleislääkäreiden ja sairaaloiden nimettömyyden. Tiedonkeruu valmistuu vuoden 2013 loppuun mennessä.

Analyysi Käytämme tietojen analysoinnissa intentio-to-treat -periaatetta. Hoitoryhmiä verrataan mahdollisiin yhteismuuttujiin käyttämällä jatkuvia ja kategorisia yksimuuttujaanalyysejä. Näitä ovat muuttujat, jotka liittyvät potilaisiin (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, kustannukset), hoitoon (kirurginen resektio, kirurgiset komplikaatiot), sairaalan kirurgiseen poliklinikkaan (kustannukset, potilastyytyväisyys, QoL), VC-konsultaatioon (kustannus, potilastyytyväisyys, QoL). Kustannuselementit sisältävät avohoitokäynteihin, VC-käynteihin, laboratoriotutkimuksiin, röntgenkuviin/ultraääniin ja komplikaatioepäilyjen tutkimuksiin, komplikaatioiden hoitoon, matkustamiseen/kuljetukseen, tuotantohävikkiin, omavastuumaksuihin ja muihin potilaskuluihin liittyvät kulut. Kahden hoito-/seurantavaihtoehdon nettokustannuksia ja tuloksia verrataan ja esitetään kustannustehokkuussuhteina. Jos tutkimuksessa ei havaita eroa potilaiden terveydellisissä tuloksissa tai elämänlaadussa, tehdään kustannusten minimointianalyysi. Jos löydämme eron elämänlaadussa tai kokonaiseloonjäämisluvuissa näiden kahden ryhmän välillä, käytämme kustannushyötysuhdetta. Taloudellisessa arvioinnissa on yhteiskunnallinen ja terveydenhuollon näkökulma. Analyysimenetelmä, mukaan lukien oikaisu kovariaattien mukaan, on CONSORT-lausekkeen [9] mukainen. Tulokset ilmaistaan ​​todennäköisyyksinä binäärituloksille, vaarasuhteina aika-tapahtuman lopputuloksille tai keskimääräisinä eroina jatkuville tuloksille vastaavilla standardivirheillä, 95 %:n luottamusvälillä ja niihin liittyvillä p-arvoilla. P-arvot raportoidaan kolmen desimaalin tarkkuudella, kun p-arvot alle 0,001 ilmoitetaan p < 0,001. Kaikissa testeissä käytämme alfa = 0,05 merkitsevyystasoa.

Etiikka Pohjois-Norjan lääketieteellisen tutkimuksen etiikan aluekomitea hyväksyi tämän pöytäkirjan. Potilaiden tulee antaa kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Discussion VC:tä käytetään potilaiden seurannan instrumenttina postoperatiivisessa jaksossa ja avohoitokonsultaatiossa. Meillä on sairaalastamme laaja kokemus VC:n käytöstä hemodialyysipotilaiden seurannassa [10] ja dermatologiassa [11, 12]. Lisäksi ortopedian osastolla on aloitettu uusi projekti, jossa on perustettu VC-linja Yliopistollisen sairaalan ja 155 mailin päässä sijaitsevan piirilääkäriaseman Nordreisan välille. Tässä hankkeessa sekä avopotilaita että leikkauksen jälkeisiä potilaita tutkii piiriortopedi sairaanhoitaja yliopistollisen sairaalan ortopedin konsultin valvonnassa. Tämä projekti on nyt järjestetty satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa ensisijaiset päätepisteet ovat kustannustehokkuus ja potilastyytyväisyys.

Useissa artikkeleissa on raportoitu VC:n käytöstä kirurgisten potilaiden seurannassa. Wallace et ai. Tavoitteena oli verrata yleislääkäreiden, erikoislääkäreiden (kirurgien) ja tavallisen avohoidon lähetteen saaneiden potilaiden yhteistä VC:tä. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus osoitti, että potilaiden jakaminen virtuaalisiin konsultaatioihin liittyi vaihtelevasti lisääntyneisiin seuranta-aikojen tarjouksiin paikan ja erikoisalan mukaan, mutta johti potilaiden tyytyväisyyden huomattavaan lisääntymiseen ja testien ja tutkimusten huomattavaan vähenemiseen. Tällaisten palvelujen tehokas toiminta edellyttää asianmukaista potilaiden valintaa, huomattavia palveluiden uudelleenjärjestelyjä ja logistisen tuen tarjoamista [13].

Suomalaisessa tutkimuksessa selvitettiin VC:n käyttöä ortopedisten avohoidon tutkimuksissa. VC todettiin käyttökelpoiseksi ja laitteet toimivat teknisesti hyvin. Johtopäätös oli, että perus- ja toissijaisen hoidon välistä VC:tä voitaisiin käyttää ortopedisten potilaiden tutkimuksessa aina, kun vaativaa kuvantamistekniikkaa ei tarvita [14] Kiinnostaa, onko VC kustannustehokasta kirurgisten potilaiden seurannassa. VC:n kliinistä tehokkuutta ja kustannuksia ortopediassa perus- ja toissijaisen hoidon välillä tarkasteltiin kahdeksan kuukauden prospektiivisessa vertailevassa tutkimuksessa. Vertailtiin kahden suomalaisen piirisairaalan yleiskirurgiapoliklinikkoja. Avohoitokäynnin suorat kustannukset potilasta kohden olivat 45 % suuremmat kuin VC:n. Vaihtoehtoisten interventioiden kustannusten minimoimisen analyysi osoitti 2 500 EU:n nettohyödyn VC:n hyväksi [15].

Toinen suomalainen tutkimus sai samanlaisia ​​tuloksia. VC-laitteiden laajempi käyttö muihin tarkoituksiin tai halvempien VC-laitteiden käyttö säästäisi palvelukustannuksissa jopa suhteellisen lyhyillä etäisyyksillä [16].

VC:tä voidaan käyttää lähes kaikilla lääketieteen erikoisaloilla, vaikka erikoisalat sopivat parhaiten ne, joiden visuaalinen komponentti on korkea. Haavojen paraneminen ja haavanhoito ovat siten ensisijaisia ​​ehdokkaita VC-seurannassa. Sopivan telelääketieteellisen järjestelmän kehittämisellä tällä alalla voi olla merkittävä vaikutus haavanhoitoon yhteisössä, kolmannen asteen lähetysmalleihin ja sairaalahoitoon [5, 17].