Видеоконференция в Стоматологической поликлинике

Существенное развитие получило использование ВК среди медицинского персонала [1]. Поэтому появляются новые приложения VC, такие как хирургическое теленаставничество, травматология и неотложная медицина, послеоперационное наблюдение за пациентами, обучение медицинского персонала и встречи междисциплинарных команд [2]. VC имеет большой и неиспользованный потенциал, это недавно описано в «приглашенном комментарии» в World Journal of Surgery [3]. Кроме того, в последние годы стоимость оборудования ВК стала дешевле, и для использования системы не требуются высокие технические навыки.

Пациенты со стомой составляют большую и требовательную к ресурсам группу. Ежегодно для этой группы пациентов проводится несколько сотен консультаций в хирургической амбулаторной клинике Университетской больницы Северной Норвегии. Эти больные проходят хирургическое лечение в гастроэнтерологическом, урологическом и гинекологическом отделениях.

Зрительный компонент имеет решающее значение для обеспечения наилучшего ухода за пациентами с проблемами со стомой, поэтому VC хорошо подходит для этой группы пациентов [4, 5]. Кроме того, инфраструктура для ВК в северной Норвегии хорошо развита для ВК. В губерниях Финнмарк, Тромс и Нурланн существует сеть венчурных капиталистов, объединенных между собой Норвежской сетью здравоохранения.

Целью данного исследования является получение информации о качестве жизни (КЖ) пациентов, наблюдаемых в амбулаторных условиях стационара или в ВК, а также о возрастающем соотношении затрат и эффективности с точки зрения здравоохранения и общества.

Методы и дизайн Дизайн исследования Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациенты будут рандомизированы для последующего наблюдения в хирургической амбулаторной клинике (контрольная группа) или VC (группа вмешательства).

Участники Пациенты (критерии включения и исключения)

Врачи

Стоматологические медсестры

Вмешательство Пациенты рандомизируются для последующего наблюдения либо в VC (вмешательство), либо в хирургическую амбулаторную клинику. Все пациенты пройдут первое послеоперационное обследование в больнице. Затем будет проведено клиническое обследование и предоставлена ​​информация о РКИ. Если пациент дает информированное согласие, проводится рандомизация. Пациенты, рандомизированные для последующего наблюдения VC, направляются к своему терапевту и местной медсестре VC.

Контрольная группа Пациенты контрольной группы состоят из пациентов, рандомизированных для регулярного наблюдения в хирургической амбулатории больницы. Это последующее наблюдение проводят консультанты в области хирургии пищеварения или специально обученная медсестра по уходу за стомой. Опросники качества жизни Опросники EQ-5D за двухлетний период наблюдения (через 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 месяца наблюдения) выдаются пациенту при исходном обследовании. Анкета экономической оценки: Была разработана анкета, позволяющая рассчитать затраты, связанные с обследованием пациентов. Эта анкета включена в анкету КЖ, и пациентов просят заполнить анкету через 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца после включения. Элементы затрат будут включать расходы, связанные с пациентом и его семьей, связанные с амбулаторными визитами, посещениями ВК, лабораторными анализами, рентгенограммами/ультразвуком, обследованиями в связи с осложнениями стомы, лечением осложнений стомы, поездками, производственными потерями, доплатами и другими расходами пациентов. . Контрольная группа Пациенты контрольной группы состоят из пациентов, рандомизированных для регулярного наблюдения в хирургической амбулатории больницы. Это последующее наблюдение проводят консультанты по пищеварительной хирургии или медсестры, работающие со стомой.

Цели Основная цель Мы стремимся сравнить качество жизни и затраты на последующее наблюдение среди пациентов, наблюдаемых в VC или в хирургической амбулаторной клинике. Мы предполагаем, что пациенты, проходящие VC, будут иметь аналогичные или более высокие показатели качества жизни и более низкие затраты во время последующего наблюдения.

Второстепенная цель Мы хотим создать школу по лечению стоматита под руководством медсестры до начала клинических испытаний. Учебную программу составят медсестры, специально обученные для лечения пациентов со стомой. От пяти до десяти медсестер из важных с точки зрения логистики общин ВК со всей Северной Норвегии будут приглашены на 10-20-часовой курс по лечению стомы и техническим аспектам ВК. Это будет сделано до начала клинического исследования.

Критерии исхода Первичный исход (измеряется через 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца) Качество жизни EQ-5D представляет собой стандартизированный общий инструмент для использования в качестве меры исхода для здоровья. Применимый к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения, он обеспечивает простой описательный профиль и единое значение индекса для состояния здоровья.

EQ-5D измеряет пять параметров качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL): подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Визуальная аналоговая шкала EQ: ВАШ EQ регистрирует самооценку состояния здоровья респондента по визуальной аналоговой шкале с вертикальной градуировкой (0–100) [6]. Экономический анализ Наряду с рандомизированным контролируемым исследованием будет проведен анализ экономической эффективности. Будет использоваться марковская модель. Если исследование не выявит различий в состоянии здоровья или качестве жизни пациентов, будет проведен анализ минимизации затрат. Если мы выявим разницу в качестве жизни между двумя группами, мы проведем анализ полезности затрат. Экономическая оценка будет иметь здравоохранение и социальную перспективу. Ресурсы, используемые в обеих группах лечения, будут регистрироваться проспективно на основе отчетов пациентов и историй болезни пациентов больницы. Затраты, связанные с консультациями на уровне первичной и вторичной медицинской помощи, как на исходном уровне, так и в течение 24 месяцев после рандомизации, включая прямые медицинские расходы, косвенные расходы (производственные потери), транспортные расходы и расходы, связанные с пациентом/семьей, будут зарегистрированы. Измерения качества жизни будут собираться как на исходном уровне, так и в несколько моментов времени во время вмешательства. Ставка дисконтирования в размере 3% будет использоваться для дисконтирования будущих затрат и выгод.

Элементы затрат будут включать расходы, связанные с амбулаторными визитами, визитами к врачу общей практики, лабораторными анализами, рентгенограммами и УЗИ, обследованиями в связи с подозрением на осложнения со стомой, лечением осложнений со стомой, командировочными/транспортными и производственными потерями, доплатами и другими расходами пациента/семьи. . Чистые затраты и результаты двух вариантов лечения будут сравнены и представлены в виде возрастающих коэффициентов эффективности затрат.

Размер выборки Расчет размера выборки осуществляется в соответствии с рекомендациями Кэмпбелла [7] и EQ-5D [8]. Альфа и бета были установлены на 0,05 и 0,2 соответственно, и тесты были двусторонними. Мы предполагаем, что у пациентов, наблюдаемых после VC, будет незначительное или умеренное повышение показателей качества жизни. Принимая во внимание процент отсева в 20% и обнаруживая эту разницу с уверенностью, нам потребовался общий размер выборки 170 пациентов.

Рандомизация Рандомизация будет проводиться при контрольном осмотре через 1 месяц (базовый уровень) после того, как пациенты дадут информированное согласие. Служба рандомизации работает в Интернете и управляется Норвежским университетом науки и технологий.

Пациенты, отнесенные к последующему наблюдению VC, могут быть направлены обратно в хирургические клиники в любой момент исследования. Сбор данных Данные собираются для пациентов в группе вмешательства и в контрольной группе одинаковым образом. QoL и «анкеты стоимости» рассылаются пациентами после каждого последующего визита в исследовательский центр в течение 24 месяцев после операции. Эти анкеты являются оптически читаемыми, данные последовательно собираются в экспериментальной базе данных. СХЭ регистрируют при просмотре больничной карты через 24 месяца после операции. Норвежская инспекция данных одобрила исследование. Все данные будут обрабатываться со строгой конфиденциальностью, а отчеты об исследованиях или презентации будут обеспечивать анонимность пациентов, хирургов, врачей общей практики и больниц. Сбор данных будет завершен к концу 2013 года.

Анализ Мы будем использовать принцип намерения лечить при анализе данных. Группы лечения будут сравниваться с потенциальными ковариатами с использованием непрерывного и категориального однофакторного анализа. Они будут включать переменные, относящиеся к пациентам (возраст, пол, сопутствующие заболевания, стоимость), лечению (хирургическая резекция, хирургические осложнения), стационарной хирургической амбулаторной клинике (стоимость, удовлетворенность пациентов, качество жизни), консультациям VC (стоимость, удовлетворенность пациентов, качество жизни). Элементы затрат будут включать расходы, связанные с амбулаторными визитами, посещениями VC, лабораторными анализами, рентгенограммами/ультразвуком и обследованиями в связи с предполагаемыми осложнениями, лечением осложнений, поездками/транспортом, производственными потерями, доплатами и другими расходами пациентов. Чистые затраты и результаты двух вариантов лечения/последующего наблюдения будут сравнены и представлены в виде коэффициентов экономической эффективности. Если исследование не выявит различий в состоянии здоровья или качестве жизни пациентов, будет проведен анализ минимизации затрат. Если мы обнаружим разницу в качестве жизни или общей выживаемости между двумя группами, мы будем использовать метод полезности затрат. Экономическая оценка будет иметь социальную и медицинскую перспективу. Метод анализа, включая поправку на ковариаты, будет соответствовать заявлению CONSORT [9]. Результаты будут выражены как отношения шансов для бинарных исходов, отношения рисков для исходов времени до события или средние различия для непрерывных исходов с соответствующими стандартными ошибками, 95% доверительными интервалами и соответствующими p-значениями. Значения P будут представлены с точностью до трех знаков после запятой, а значения p менее 0,001 будут указаны как p < 0,001. Для всех тестов мы будем использовать уровень значимости альфа = 0,05.

Этика Региональный комитет по этике медицинских исследований, Северная Норвегия, одобрил этот протокол. Перед включением в исследование пациенты должны предоставить письменное согласие.

Обсуждение ВК используется как инструмент динамического наблюдения за больными в послеоперационном периоде и для амбулаторного консультирования. В нашей больнице мы имеем большой опыт использования ВК при динамическом наблюдении пациентов, находящихся на гемодиализе [10] и в дерматологии [11, 12]. Кроме того, начался новый проект в ортопедическом отделении, где была проложена линия VC между университетской больницей и районным медицинским центром Нордрейса, находящимся в 155 милях. В этом проекте как амбулаторные, так и послеоперационные пациенты осматриваются участковой медсестрой-ортопедом под наблюдением консультанта-ортопеда, находящегося в университетской больнице. В настоящее время этот проект организован как рандомизированное контролируемое исследование, где основными конечными точками являются экономическая эффективность и удовлетворенность пациентов.

В нескольких статьях сообщалось об использовании VC в последующем наблюдении за хирургическими пациентами. Уоллес и др. целью было сравнить совместные VC между врачами общей практики, специалистами (хирургами) и пациентами со стандартным амбулаторным направлением. Это рандомизированное контролируемое исследование показало, что направление пациентов на виртуальные выездные консультации в различной степени ассоциировалось с увеличением количества предложений о последующих посещениях в зависимости от места и специальности, но приводило к значительному повышению удовлетворенности пациентов и существенному сокращению тестов и исследований. Эффективная работа таких служб потребует соответствующего отбора пациентов, существенной реорганизации службы и обеспечения материально-технической поддержки [13].

В исследовании, проведенном в Финляндии, изучалось использование VC при амбулаторном обследовании ортопедических пациентов. Было установлено, что VC осуществим, а оборудование исправно технически. Был сделан вывод, что VC между первичной и вторичной помощью можно использовать при обследовании ортопедических пациентов, когда не требуется требовательная технология визуализации [14]. Вопрос о том, является ли VC экономически эффективным при последующем наблюдении за хирургическими пациентами, обсуждается. Клиническая эффективность и стоимость VC в ортопедии между первичной и вторичной медико-санитарной помощью были изучены в восьмимесячном проспективном сравнительном исследовании. Сравнивали амбулаторные отделения общей хирургии двух районных больниц Финляндии. Прямые затраты на амбулаторный прием в расчете на одного пациента были на 45 % выше, чем в ВК. Анализ минимизации затрат альтернативных вмешательств показал чистую выгоду в размере 2500 евро в пользу VC [15].

Аналогичные результаты были получены в другом финском исследовании. Более широкое использование оборудования ВК для других целей или использование менее дорогого оборудования ВК позволило бы снизить стоимость услуг даже на относительно коротких расстояниях [16].

VC можно использовать практически в любой медицинской специальности, хотя лучше всего подходят специальности с высоким визуальным компонентом. Таким образом, заживление ран и лечение ран являются первыми кандидатами на последующее VC. Разработка подходящей телемедицинской системы в этой области может оказать существенное влияние на уход за ранами в сообществе, схемы третичного направления и частоту госпитализаций [5, 17].