장루 외래 진료소 화상회의

의료진 사이에서 VC 사용이 상당히 발전했습니다[1]. 따라서 외과 원격 멘토링, 외상 및 응급 의학, 수술 후 환자 추적, 의료진 교육, 다학제 팀 회의와 같은 VC의 새로운 응용 프로그램이 등장하고 있습니다[2]. VC는 크고 사용되지 않은 잠재력을 가지고 있으며, 이는 최근 World Journal of Surgery[3]의 "초대 논평"에 설명되어 있습니다. 또한 최근 몇 년 동안 VC 장비의 비용이 저렴해졌으며 시스템을 사용하는 데 고급 기술이 필요하지 않습니다.

장루 문제가 있는 환자는 규모가 크고 자원을 많이 요구하는 그룹입니다. 매년 이 환자 그룹을 위해 North-Norway 대학 병원의 외과 외래 환자 클리닉에서 수백 건의 상담이 수행됩니다. 이 환자들은 위장관, 비뇨기과 및 부인과에서 외과적으로 치료를 받습니다.

시각 요소는 장루 문제가 있는 환자에게 최상의 치료를 제공하는 데 중요하므로 VC는 이 환자 그룹에 매우 적합할 것입니다[4, 5]. 또한 북부 노르웨이의 VC 인프라는 VC를 위해 잘 개발되었습니다. Finnmark, Troms 및 Nordland 카운티에는 VC 네트워크가 있으며 모두 Norwegian Health Network를 통해 함께 연결됩니다.

이 연구의 목적은 병원 외래 환자 또는 VC에서 추적 관찰되는 환자의 삶의 질(QoL)에 대한 통찰력과 건강 관리 및 사회의 관점에서 증분 비용 효율성 비율에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.

방법 및 설계 연구 설계 이 연구는 환자가 수술 외래 진료소(대조군) 또는 VC(중재군)에 의해 추적 관찰되도록 무작위 배정되는 무작위 통제 시험입니다.

참가자 환자(포함 및 제외 기준)

의사

장루 간호사

개입 환자는 무작위로 VC(개입) 또는 외과 외래 진료소에서 후속 조치를 받습니다. 모든 환자는 병원에서 수술 후 첫 번째 검진을 받게 됩니다. 그런 다음 임상 검사가 수행되고 RCT에 대한 정보가 제공됩니다. 환자가 정보에 입각한 동의를 하면 무작위 배정이 수행됩니다. VC 추적에 무작위 배정된 환자는 GP 및 지역 VC 장루 간호사에게 의뢰됩니다.

컨트롤 암 컨트롤 그룹의 환자는 병원의 외과 외래 진료소에서 정기적인 후속 조치를 받도록 무작위 배정된 환자로 구성됩니다. 이 후속 조치는 소화기 수술 컨설턴트 또는 특수 교육을 받은 기공 간호사가 수행합니다. QOL 설문지 2년 추적 기간(1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월 추적)에 대한 EQ-5D 설문지가 기준선 검사에서 환자에게 제공됩니다. 경제성 평가 질문지: 환자 검진과 관련된 비용을 산정할 수 있도록 질문지를 개발하였습니다. 이 설문지는 QOL 설문지에 포함되며 환자는 포함 후 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월에 설문지를 작성해야 합니다. 비용 요소에는 외래 방문, VC 방문, 실험실 테스트, 방사선/초음파, 장루 합병증으로 인한 검사, 장루 합병증 치료, 여행, 생산 손실, 자기부담금 및 기타 환자 비용으로 인한 환자 및 가족 관련 비용이 포함됩니다. . 컨트롤 암 컨트롤 그룹의 환자는 병원의 외과 외래 진료소에서 정기적인 후속 조치를 받도록 무작위 배정된 환자로 구성됩니다. 소화기 수술 컨설턴트나 기공 간호사가 이 후속 조치를 수행합니다.

목표 1차 목표 우리는 VC 또는 외과 외래 진료소에서 후속 조치를 받는 환자들 사이에서 삶의 질과 후속 조치 비용을 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 VC에 의해 후속 조치를 받는 환자가 후속 조치 동안 삶의 질 측정에서 유사하거나 더 높은 점수를 경험하고 비용을 낮출 것이라고 가정합니다.

2차 목표 우리는 임상 시험 전에 간호사가 주도하는 VC 장루 학교를 설립하고자 합니다. 장루 문제가 있는 환자를 치료하도록 특별히 교육받은 간호사가 커리큘럼을 작성합니다. 북부 노르웨이 전역의 물류 중요 VC 커뮤니티의 5~10명의 간호사가 VC 주변의 장루 치료 및 기술적 측면에 대한 10~20시간 코스에 초대됩니다. 이것은 임상 연구가 시작되기 전에 수행됩니다.

결과 측정 기본 결과(1, 3, 6,9,12,15,18,21 및 24개월에서 측정) 삶의 질 EQ-5D는 건강 결과의 측정으로 사용하기 위한 표준화된 일반 도구입니다. 광범위한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있으며 간단한 설명 프로필과 건강 상태에 대한 단일 지표 값을 제공합니다.

EQ-5D는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 5가지 차원인 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 측정합니다. EQ 시각적 아날로그 척도: EQ VAS는 수직 눈금(0-100) 시각적 아날로그 척도로 응답자의 자체 평가 건강 상태를 기록합니다[6]. 경제적 분석 무작위 대조 시험과 함께 비용 효율성 분석이 수행됩니다. Markov 모델이 사용됩니다. 시험에서 환자의 건강 결과 또는 삶의 질에 차이가 없는 것으로 밝혀지면 비용 최소화 분석이 수행됩니다. 두 그룹 간의 삶의 질 차이가 드러나면 비용 효용 분석을 시행합니다. 경제적 평가는 의료 및 사회적 관점을 가질 것입니다. 두 치료 부문에서 사용되는 리소스는 환자의 보고서와 병원 환자 기록을 기반으로 전향적으로 등록됩니다. 직접 의료 비용, 간접 비용(생산 손실), 여행 비용 및 환자/가족 관련 비용을 포함하여 기준선 및 무작위 배정 후 최대 24개월까지 1차 및 2차 진료 수준의 상담과 관련된 비용이 등록됩니다. 삶의 질 측정은 기준선과 중재 중 여러 시점에서 모두 수집됩니다. 향후 비용과 혜택을 할인하기 위해 3% 할인율이 사용됩니다.

비용 요소에는 외래 환자 방문, 일반의 방문, 실험실 검사, 방사선 사진 및 초음파 검사, 장루 합병증 의심으로 인한 검사, 장루 합병증 치료, 여행/운송, 생산 손실, 자기부담금 및 기타 환자/가족 비용과 관련된 비용이 포함됩니다. . 두 가지 치료 옵션의 순 비용과 결과를 비교하여 증분 비용 효율성 비율로 표시합니다.

표본 크기 표본 크기 계산은 Campbell의 [7] 및 EQ-5D 지침[8]을 따릅니다. 알파와 베타는 각각 0.05와 0.2로 설정되었고 테스트는 양방향이었습니다. 우리는 VC를 추적한 환자의 QoL 점수가 경미하거나 중간 정도 증가할 것이라고 가정합니다. 20%의 탈락률을 허용하고 이 차이를 확실하게 감지하기 위해 총 샘플 크기는 170명의 환자가 필요했습니다.

무작위화 무작위화는 환자가 정보에 입각한 동의를 한 후 1개월 검진(기준선)에 수행됩니다. 무작위화 서비스는 웹 기반이며 노르웨이 과학 기술 대학교에서 관리합니다.

VC 후속 조치에 할당된 환자는 연구의 어느 시점에서든 수술 클리닉으로 다시 회부될 수 있습니다. 데이터 수집 개입 및 통제 그룹의 환자에 대해 동일한 방식으로 데이터가 수집되고 있습니다. QoL 및 "비용 설문지"는 수술 후 최대 24개월까지 시험 센터에 대한 환자의 각 후속 약속 후에 전송됩니다. 이 설문지는 시각적으로 읽을 수 있으며 시험 데이터베이스에서 데이터가 연속적으로 수집됩니다. SCE는 수술 후 24개월에 병원 차트 검토를 통해 등록됩니다. Norwegian Data Inspectorate는 연구를 승인했습니다. 모든 데이터는 엄격한 기밀로 처리되며 연구 보고서 또는 프레젠테이션은 환자, 외과 의사, GP 및 병원의 익명성을 유지합니다. 데이터 수집은 2013년 말까지 완료될 예정입니다.

분석 우리는 데이터를 분석할 때 치료 의도 원칙을 사용할 것입니다. 연속 및 범주형 단일 변수 분석을 사용하여 잠재적인 공변량과 관련하여 치료 부문을 비교할 것입니다. 여기에는 환자(연령, 성별, 합병증, 비용), 치료(외과적 절제술, 수술 합병증), 병원 외과 외래 클리닉(비용, 환자 만족도, QoL), VC 상담(비용, 환자 만족도, QoL)과 관련된 변수가 포함됩니다. 비용 요소에는 의심되는 합병증으로 인한 외래 방문, VC 방문, 실험실 테스트, 방사선 사진/초음파 및 검사, 합병증 치료, 여행/운송, 생산 손실, 공동 지불 및 기타 환자 비용과 관련된 비용이 포함됩니다. 두 가지 치료/후속 조치 옵션의 순 비용과 결과를 비교하여 비용 효율성 비율로 표시합니다. 시험에서 환자의 건강 결과 또는 삶의 질에 차이가 없는 것으로 밝혀지면 비용 최소화 분석이 수행됩니다. 두 그룹 간에 삶의 질이나 전반적인 생존율의 차이를 발견하면 비용 효용 접근 방식을 사용합니다. 경제적 평가는 사회적 및 건강 관리 관점을 가질 것입니다. 공변량 조정을 포함한 분석 방법은 CONSORT 문 [9]을 준수합니다. 결과는 이진 결과에 대한 승산비, 사건 발생 시간 결과에 대한 위험 비율 또는 해당 표준 오류가 있는 연속 결과에 대한 평균 차이, 95% 신뢰 구간 및 관련 p-값으로 표현됩니다. P-값은 p < 0.001로 보고되는 0.001 미만의 p-값으로 소수점 세 자리까지 보고됩니다. 모든 테스트에 대해 알파 = 0.05 유의 수준을 사용합니다.

윤리 북부 노르웨이의 의료 연구 윤리를 위한 지역 위원회는 이 프로토콜을 승인했습니다. 환자는 시험에 들어가기 전에 서면 동의를 제공해야 합니다.

토론 VC는 수술 후 환자 추적 및 외래 환자 상담을 위한 도구로 사용됩니다. 우리 병원에서는 혈액 투석 환자의 추적[10] 및 피부과[11, 12]에서 VC를 사용한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 또한 정형외과에서 새로운 프로젝트가 시작되어 대학 병원과 155마일 떨어진 Nordreisa 지역 의료 센터 사이에 VC 라인이 구축되었습니다. 이 프로젝트에서 외래 환자와 수술 후 환자는 모두 대학 병원에 위치한 정형 외과 컨설턴트의 감독하에 지역 정형 외과 간호사가 검사합니다. 이 프로젝트는 현재 무작위 통제 시험으로 구성되었으며, 여기서 주요 종점은 비용 효율성과 환자 만족도입니다.

여러 기사에서 수술 환자의 후속 조치에 VC를 사용했다고 보고했습니다. Wallaceet al. 일반 개업의, 전문의(외과의사) 및 표준 외래 진료를 받는 환자 간의 공동 VC를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 대조 시험은 환자를 가상 아웃리치 상담에 할당하는 것이 현장 및 전문 분야에 따라 후속 약속의 제안 증가와 가변적으로 연관되어 있음을 보여주었지만 환자 만족도가 크게 증가하고 테스트 및 조사가 크게 감소했습니다. 이러한 서비스를 효율적으로 운영하기 위해서는 적절한 환자 선정, 대대적인 서비스 개편, 물류 지원 등이 필요하다[13].

핀란드의 한 연구에서는 정형외과 외래 환자의 검사에서 VC의 사용을 조사했습니다. VC는 실행 가능한 것으로 밝혀졌으며 장비는 기술적으로 잘 작동했습니다. 결론은 1차 진료와 2차 진료 사이의 VC가 까다로운 이미징 기술이 필요하지 않을 때마다 정형외과 환자의 검사에 사용될 수 있다는 것이었습니다. 8개월 전향적 비교 연구에서 1차 진료와 2차 진료 사이의 정형외과에서 VC의 임상적 효과와 비용을 조사했습니다. 두 개의 핀란드 지역 병원의 일반 외과 외래 진료소를 비교했습니다. 외래 방문의 직접 비용은 VC보다 환자당 45% 더 컸습니다. 대체 개입의 비용 최소화 분석은 VC에 유리한 EU 2,500의 순 이익을 보여주었습니다[15].

또 다른 핀란드 연구에서도 비슷한 결과가 나왔습니다. VC 장비를 다른 목적으로 더 많이 활용하거나 더 저렴한 VC 장비를 사용하면 상대적으로 짧은 거리에서도 서비스 비용을 절감할 수 있습니다[16].

VC는 거의 모든 의료 전문 분야에서 사용할 수 있지만 가장 적합한 전문 분야는 시각적 구성 요소가 높은 전문 분야입니다. 따라서 상처 치유 및 상처 관리는 VC 후속 조치의 주요 후보입니다. 이 분야에서 적합한 원격 의료 시스템의 개발은 지역 사회의 상처 치료, 3차 의뢰 패턴 및 병원 입원률에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다[5, 17].