Imagerie en acétate 11C après prostatectomie
Utilisation de l'imagerie de l'acétate 11C pour une meilleure prédiction de l'efficacité de la radiothérapie pelvienne post-prostatectomie : une étude pilote
Cette recherche est menée pour tester une technique d'imagerie qui pourrait être en mesure de détecter de petites quantités de cancer de la prostate qui ne peuvent pas être détectées par l'imagerie standard.
De nombreux patients qui reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate subissent une intervention chirurgicale pour enlever la prostate. Après cette chirurgie, certains patients ont un test sanguin de PSA qui révèle un niveau bas mais détectable de PSA. Ce PSA peut être produit par les cellules cancéreuses à l'un des deux endroits suivants : (1) près de la zone où se trouvait la prostate ou (2) ailleurs dans le corps. Si le cancer se situe uniquement dans la zone où se trouvait la prostate, il peut être traité avec succès par radiothérapie dans cette zone. Si le cancer est ailleurs, la radiothérapie n'est pas utile. Actuellement, il n'y a pas d'analyse disponible qui puisse détecter le cancer lorsque le PSA est encore si bas.
Le test utilisé dans cette étude s'appelle [11C] acétate PET screening. L'acétate de [11C] est un traceur radioactif qui est administré par voie veineuse aux patients avant la TEP. Le scanner TEP détecte ensuite la radioactivité du traceur qui est attaché aux cellules de votre corps et utilise ces informations pour créer des images (images) sur un écran d'ordinateur.
Il a été démontré dans les premières études que la TEP au [11C] acétate détecte de plus petites quantités de cancer de la prostate qui peuvent être détectées par des tests d'imagerie standard tels que la tomodensitométrie et la scintigraphie osseuse. Si elle réussit à détecter de très petites quantités de cancer de la prostate, la TEP à l'acétate [11C] aidera les médecins à identifier les patients qui bénéficieront d'une radiothérapie après l'ablation chirurgicale de leur prostate. Cela les aidera également à identifier les patients qui ont de petites quantités de cancer de la prostate dans d'autres parties du corps et qui ne bénéficieront pas de la radiothérapie dans la région de la prostate.
Ce type de TEP est expérimental. "Investigational" signifie que le scanner est toujours à l'étude et que les médecins chercheurs tentent d'en savoir plus à son sujet. Cela signifie également que la FDA n'a pas approuvé ce type de TEP pour votre type de cancer. Les informations recueillies par cette analyse détermineront si ce type d'analyse est utile, mais elles ne seront pas utilisées pour prendre des décisions concernant vos soins médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous décidez de participer à l'étude et que vous êtes éligible, vous subirez une seule TEP à l'acétate [11C]. Cette analyse est conçue pour détecter de petites quantités de votre tumeur qui n'ont pas été détectées par la tomodensitométrie ou la scintigraphie osseuse. Le jour de l'examen, vous serez à jeun pendant au moins quatre heures avant de recevoir l'injection de traceur par voie veineuse. Vous serez ensuite scanné dans le scanner PET. L'ensemble de la procédure prendra environ 2 heures.
Les enquêteurs aimeraient suivre votre état de santé une fois que vous avez terminé votre examen. Les enquêteurs aimeraient le faire en recherchant des informations dans votre dossier médical au cours de l'année suivant l'examen pour voir comment vous allez. Vérifier votre état nous aide à comprendre si la TEP à l'acétate [11C] sera utile à d'autres patients à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Antécédents de prostatectomie radicale
- Âge ≥18 ans
- PSA ≥0,5 et <4,0 ng/mL
- Scanner abdomino-pelvien sans signe de cancer de la prostate
- Scanner osseux au 99mTc MDP sans signe de cancer de la prostate
- Décision du patient et du clinicien de procéder à la radiothérapie pelvienne de sauvetage
Critère d'exclusion:
- Présence de preuves extra-pelviennes connues de cancer de la prostate
- Impossible de jeûner pendant 4 heures
- Diabète non contrôlé
- Antécédents d'orchidectomies bilatérales
- Traitement en cours avec toute thérapie systémique destinée au traitement du cancer de la prostate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie acétate 11C
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Numérisation unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité du PET acétate 11C
Délai: 1 an
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Démontrer de manière préliminaire que l'imagerie TEP à l'acétate 11C de sujets ayant subi une rechute de l'APS après une prostatectomie pour un cancer de la prostate est plus sensible que les techniques d'imagerie actuellement disponibles.
Les participants inscrits n'auront aucune preuve de maladie récurrente sur l'imagerie de référence avec CT abdomen/pelvis et scintigraphie osseuse au 99mTc MDP (sensibilité approximative de 0 %).
Le critère de jugement principal est la preuve d'une maladie résiduelle/récidivante, comme le démontre l'absorption de TEP à l'acétate 11C en dehors du lit de prostatectomie.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir une expérience institutionnelle préliminaire avec l'imagerie de l'acétate 11C
Délai: 1 an
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Établir une expérience institutionnelle préliminaire avec l'imagerie à l'acétate 11C des hommes atteints d'un cancer de la prostate
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1 an
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Corréler les résultats de l'imagerie TEP à l'acétate 11C avec les preuves de réponse PSA
Délai: 1 an
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Pour corréler de manière descriptive les résultats de l'imagerie TEP à l'acétate 11C avec les preuves PSA de la réponse à la radiothérapie de sauvetage ultérieure à 3 mois et 6 mois après la fin de la radiothérapie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umar Mahmood, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-464
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