Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C asetaattikuvaus eturauhasen poiston jälkeen

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Umar Mahmood, Massachusetts General Hospital

11C-asetaattikuvauksen käyttö eturauhasen poiston jälkeisen pelastuslantion säteilyn tehokkuuden parantamiseen: Pilottitutkimus

Tällä tutkimuksella testataan kuvantamistekniikkaa, jolla voidaan havaita pieniä määriä eturauhassyöpää, jota ei voida havaita tavallisella kuvantamisella.

Monet potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, joutuvat leikkaukseen eturauhasen poistamiseksi. Tämän leikkauksen jälkeen joillekin potilaille tehdään PSA-veritesti, joka paljastaa alhaisen, mutta havaittavan PSA-tason. Tätä PSA:ta voivat tuottaa syöpäsolut yhdessä kahdesta paikasta: (1) lähellä aluetta, jossa eturauhanen oli aiemmin, tai (2) muualla kehossa. Jos syöpä on vain alueella, jossa eturauhanen oli aiemmin, se voidaan hoitaa onnistuneesti säteilyllä tälle alueelle. Jos syöpä on muualla, säteilystä ei ole apua. Tällä hetkellä ei ole saatavilla skannausta, joka pystyisi havaitsemaan syövän, kun PSA on vielä niin alhainen.

Tässä tutkimuksessa käytettyä testiä kutsutaan [11C]-asetaatti-PET-seulonnaksi. [11C]-asetaatti on radioaktiivinen merkkiaine, jota annetaan potilaille laskimoon ennen PET-skannausta. PET-skanneri havaitsee sitten radioaktiivisuuden merkkiaineesta, joka on kiinnitetty kehosi soluihin, ja käyttää näitä tietoja kuvien (kuvien) luomiseen tietokoneen näytölle.

[11C]-asetaatti-PET-skannauksen on varhaisissa tutkimuksissa osoitettu havaitsevan pienempiä määriä eturauhassyöpää, jotka voidaan havaita tavallisilla kuvantamistesteillä, kuten CT-skannauksella ja luuskannauksella. Jos se onnistuu havaitsemaan hyvin pieniä määriä eturauhassyöpää, [11C]-asetaatti-PET-skannaus auttaa lääkäreitä tunnistamaan potilaat, jotka hyötyvät sädehoidosta eturauhasen kirurgisen poiston jälkeen. Se auttaa myös heitä tunnistamaan potilaat, joilla on pieniä määriä eturauhassyöpää muissa kehon osissa ja jotka eivät hyödy eturauhasen alueen säteilystä.

Tämän tyyppinen PET-skannaus on tutkittava. "Tutkiva" tarkoittaa, että skannausta tutkitaan edelleen ja että tutkijat yrittävät saada lisätietoa siitä. Se tarkoittaa myös, että FDA ei ole hyväksynyt tämän tyyppistä PET-skannausta syöpätyyppillesi. Tällä skannauksella kerätyt tiedot määrittävät, onko tämäntyyppisestä skannauksesta hyötyä, mutta niitä ei käytetä lääketieteellistä hoitoa koskevien päätösten tekemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos päätät osallistua tutkimukseen ja olet kelvollinen, sinulle tehdään yksi [11C]-asetaatti-PET-skannaus. Tämä skannaus on suunniteltu havaitsemaan pieniä määriä kasvainta, joita ei havaittu CT-skannauksella tai luuskannauksella. Skannauspäivänä paastoat vähintään neljä tuntia ennen merkkiaineinjektion antamista laskimoon. Sitten sinut skannataan PET-skannerin avulla. Koko toimenpide kestää noin 2 tuntia.

Tutkijat haluavat seurata terveydentilaasi, kun olet suorittanut skannauksen. Tutkijat haluavat tehdä tämän etsimällä tietoja sairauskertomuksestasi skannauksen jälkeisen vuoden aikana nähdäksesi, kuinka voit. Tilanne tarkistaminen auttaa meitä ymmärtämään, onko [11C]-asetaatti-PET-skannauksesta hyötyä muille potilaille tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Radikaali prostatektomia historia
  • Ikä ≥18 vuotta
  • PSA ≥0,5 ja <4,0 ng/ml
  • Vatsan ja lantion CT-skannaus ilman näyttöä eturauhassyövästä
  • 99mTc MDP -luun skannaus ilman todisteita eturauhassyövästä
  • Potilaan ja kliinikon päätös jatkaa pelastavaa lantion sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettujen lantion ulkopuolisten todisteiden esiintyminen eturauhassyövästä
  • Ei pystynyt paastoamaan 4 tuntia
  • Hallitsematon diabetes
  • Kahdenvälisten orkiektomioiden historia
  • Jatkuva hoito millä tahansa systeemisellä hoidolla, joka on tarkoitettu eturauhassyövän hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 11C asetaattikuvaus
Muut: 11C asetaattikuvaus
Yksi skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11C Acetate PET:n herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osoita alustavasti, että 11C-asetaatti-PET-kuvaus koehenkilöistä, joilla on ollut PSA-relapsi eturauhassyövän prostatektomian jälkeen, on herkempää kuin tällä hetkellä saatavilla olevat kuvantamistekniikat. Ilmoittautuneilla osallistujilla ei ole todisteita uusiutuvista taudista kultastandardin mukaisessa vatsan/lantion CT-kuvauksessa ja 99mTc MDP -luun skannauksessa (likimääräinen herkkyys 0 %). Ensisijainen tulos on todiste jäännössairaudesta/toistuvasta sairaudesta, kuten 11C-asetaatti-PET:n otto osoittaa eturauhasen poistovuoteen ulkopuolella.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki alustava institutionaalinen kokemus 11C-asetaattikuvauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Saadaan alustava laitoskokemus eturauhassyöpää sairastavien miesten 11C-asetaattikuvauksesta
1 vuosi
Korreloi 11C-asetaatti-PET-kuvantamislöydökset PSA-vasteen todisteisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korreloida kuvailevasti 11C-asetaatti-PET-kuvauslöydökset PSA-todisteet vasteesta myöhempään pelastavaan sädehoitoon 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua säteilyn päättymisestä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Umar Mahmood, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-464

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 11C asetaattikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa