Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

11C Acetate Imaging efter prostatektomi

17. marts 2014 opdateret af: Umar Mahmood, Massachusetts General Hospital

Anvendelse af 11C-acetat-billeddannelse til forbedret forudsigelse af effektiviteten af ​​redning af bækkenstråling efter prostatektomi: en pilotundersøgelse

Denne forskning udføres for at teste en billeddannelsesteknik, der muligvis kan påvise små mængder prostatacancer, som ikke kan påvises ved standardbilleddannelse.

Mange patienter, der er diagnosticeret med prostatakræft, gennemgår en operation for at fjerne prostata. Efter denne operation får nogle patienter en PSA-blodprøve, der afslører et lavt, men påvisbart niveau af PSA. Denne PSA kan produceres af kræftceller på et af to steder: (1) nær det område, hvor prostata plejede at være, eller (2) andre steder i kroppen. Hvis kræften kun er i det område, hvor prostata plejede at være, kan den med held behandles med stråling til dette område. Hvis kræften er et andet sted, hjælper stråling ikke. I øjeblikket er der ingen tilgængelig scanning, der kan opdage kræft, når PSA stadig er så lav.

Testen brugt i denne undersøgelse kaldes [11C] acetat PET screening. [11C]-acetat er et radioaktivt sporstof, der gives via vene til patienter før PET-scanning. PET-scanneren registrerer derefter radioaktivitet fra sporstoffet, der er knyttet til celler i din krop, og bruger denne information til at skabe billeder (billeder) på en computerskærm.

[11C] acetat PET-scanning har i tidlige undersøgelser vist sig at påvise mindre mængder af prostatacancer, der kan påvises ved standard billeddiagnostiske tests såsom CT-scanning og knoglescanning. Hvis det lykkes at opdage meget små mængder af prostatacancer, vil [11C] acetat PET-scanning hjælpe læger med at identificere patienter, der vil have gavn af strålebehandling, efter at deres prostata er blevet kirurgisk fjernet. Det vil også hjælpe dem med at identificere patienter, der har små mængder prostatakræft i andre dele af kroppen og ikke vil have gavn af stråling til prostataområdet.

Denne type PET-scanning er til undersøgelse. "Investigational" betyder, at scanningen stadig bliver undersøgt, og at forskningslæger forsøger at finde ud af mere om den. Det betyder også, at FDA ikke har godkendt denne type PET-scanning for din type kræft. De oplysninger, der indsamles ved denne scanning, vil afgøre, om denne type scanning er nyttig, men den vil ikke blive brugt til at træffe beslutninger om din lægebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du beslutter dig for at deltage i undersøgelsen og er kvalificeret, vil du gennemgå en enkelt [11C] acetat PET-scanning. Denne scanning er designet til at opdage små mængder af din tumor, som ikke blev opdaget af CT-scanningen eller knoglescanningen. På scanningsdagen vil du faste i mindst fire timer, før du får sporstofinjektionen via en vene. Du bliver derefter scannet i PET-scanneren. Hele proceduren vil tage cirka 2 timer.

Efterforskerne vil gerne holde styr på din medicinske tilstand, efter du har gennemført din scanning. Det vil efterforskerne gerne gøre ved at slå oplysninger op i din journal i løbet af året efter scanningen for at se, hvordan du har det. At tjekke din tilstand hjælper os med at forstå, om [11C] acetat PET-scanningen vil være nyttig for andre patienter i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
  • Historien om radikal prostatektomi
  • Alder ≥18 år
  • PSA ≥0,5 og <4,0 ng/ml
  • Abdominal-bækken CT-scanning uden tegn på prostatacancer
  • 99mTc MDP knoglescanning uden tegn på prostatacancer
  • Patient og klinikers beslutning om at fortsætte med at redde bækkenstrålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kendt ekstra bækkenbevis for prostatacancer
  • Kan ikke faste i 4 timer
  • Ukontrolleret diabetes
  • Historie om bilaterale orkiektomier
  • Løbende behandling med enhver systemisk terapi beregnet til behandling af prostatacancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 11C Acetat-billeddannelse
11C acetat billeddannelse
Enkelt scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af 11C Acetat PET
Tidsramme: 1 år
Foreløbigt påvise, at 11C-acetat PET-billeddannelse af forsøgspersoner, der har oplevet PSA-tilbagefald efter prostatektomi for prostatacancer, er mere følsom end de nuværende tilgængelige billeddannelsesteknikker. Tilmeldte deltagere vil ikke have tegn på tilbagevendende sygdom på guldstandard billeddannelse med CT abdomen/bækken og 99mTc MDP knoglescanning (omtrentlig følsomhed på 0%). Det primære resultat er tegn på resterende/tilbagevendende sygdom, som vist ved 11C-acetat PET-optagelse uden for prostatektomisengen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler en foreløbig institutionel erfaring med 11C Acetate Imaging
Tidsramme: 1 år
At etablere en foreløbig institutionel erfaring med 11C acetat billeddannelse af mænd med prostatacancer
1 år
Korreler 11C-acetat PET-billeddannelsesresultater med PSA-beviser for respons
Tidsramme: 1 år
For beskrivende at korrelere 11C-acetat PET-billeddannelsesresultater med PSA-bevis for respons på efterfølgende redningsstrålebehandling 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af ​​strålingen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umar Mahmood, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (Skøn)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 11C Acetat-billeddannelse

Abonner