Diabète sucré de type II chez les patients exposés à la pravastatine et à la paroxétine

Le diabète de type 2 (T2DM) est une maladie chronique qui dure toute la vie et qui affecte la capacité d'un individu à réguler le taux de glucose dans le sang. Le diabète peut entraîner de nombreuses complications graves s'il n'est pas traité correctement. L'hyperglycémie est un effet régulier du diabète non contrôlé et peut entraîner des complications telles que les maladies cardiovasculaires, l'insuffisance rénale chronique, la rétinopathie diabétique et l'incapacité à maintenir un poids corporel sain.

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont désormais la principale cause de décès dans le monde, affectant des millions de personnes dans les pays développés et non développés. L'accumulation de cholestérol dans le sang peut entraîner le dépôt de l'excès dans les artères coronaires du cœur et les artères carotides du cerveau. Les dépôts de cholestérol sont un facteur des plaques qui provoquent le blocage des artères, ce qui peut à son tour entraîner des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. En abaissant les taux sanguins de cholestérol, les risques de maladies cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques sont réduits. Les médicaments tels que les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase et les fibrates sont utiles dans la prévention des maladies cardiovasculaires.

La pravastatine fait partie de la classe de médicaments des statines, également connues sous le nom d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, et est présentée comme une thérapie d'appoint au régime alimentaire. Il est connu pour réduire la quantité de cholestérol et d'autres corps gras dans le sang. De plus, la pravastatine est indiquée pour réduire le risque d'infarctus du myocarde, de revascularisation et de mortalité cardiovasculaire chez les patients hypercholestérolémiques qui ne présentent pas de maladie coronarienne cliniquement apparente. La dose initiale recommandée pour les adultes est de 40 mg une fois par jour. Pour les patients qui n'atteignent pas l'objectif de LDL-C avec 40 mg, il est recommandé d'utiliser une dose de 80 mg. Pour les personnes présentant une insuffisance rénale significative, la dose recommandée est de 10 mg. Les enfants âgés de 8 à 13 ans ont une dose initiale recommandée de 20 mg par jour. Les adolescents âgés de 14 à 18 ans ont une dose initiale recommandée de 40 mg par jour.

La dépression est connue comme le trouble mental le plus courant et le type de trouble de l'humeur le plus répandu aujourd'hui. Elle peut être vue comme un état d'humeur, un symptôme, un syndrome ou comme un diagnostic clinique. La dépression est un trouble courant qui touche environ 121 millions de personnes dans le monde. La dépression est plus susceptible de coexister avec des maladies telles que les accidents vasculaires cérébraux, les maladies cardiaques, le cancer et le diabète. On estime que jusqu'à un quart des personnes atteintes de diabète souffrent de dépression, soit deux fois plus que celles qui ne souffrent pas de diabète. Des études ont montré que la dépression majeure survient principalement chez 2 à 4 % des personnes de la communauté, chez 5 à 10 % des patients en soins primaires et 10 à 14 % des patients hospitalisés. De plus, des études récentes ont estimé que les symptômes persistent sur une période de 6 mois à un an chez les patients souffrant de dépression majeure. On s'attend à ce que la sévérité des symptômes et l'incidence de la maladie médicale prédisent la persistance de la dépression. La dépression peut être traitée efficacement par une variété d'antidépresseurs et/ou de psychothérapies. Si elles sont traitées de manière appropriée, plus de 80 % des personnes souffrant de dépression peuvent être aidées.

La paroxétine est un antidépresseur inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) administré par voie orale. C'était le premier antidépresseur officiellement approuvé aux États-Unis pour le traitement des attaques de panique, de la dépression majeure, du trouble de stress post-traumatique, de l'anxiété sociale, du trouble d'anxiété généralisée, du trouble panique et du trouble obsessionnel-compulsif. La paroxétine a un profil d'innocuité bien établi et partage les effets secondaires et les contre-indications communs d'autres ISRS, notamment les nausées et la somnolence, et est associée à une prise de poids.

Cette étude propose de mener une étude de cohorte rétrospective pour évaluer le risque d'apparition d'un nouveau diabète chez les patients sous traitement par pravastatine ou d'autres statines, et paroxétine ou d'autres ISRS. Cette étude comparera le risque de co-administration de deux classes de médicaments par rapport à l'utilisation de chaque agent seul. En outre, le risque chez les patients à qui l'on a prescrit de la paroxétine et des fibrates en association, par rapport à l'utilisation de la paroxétine seule, sera examiné afin de déterminer si toute interaction trouvée entre la paroxétine et les statines s'étend à d'autres médicaments indiqués pour l'hypercholestérolémie.

Le premier objectif principal de l'étude est d'estimer l'incidence du diabète de type 2 (DT2) chez les patients nouvellement exposés à la pravastatine en association avec la paroxétine ou d'autres ISRS, par rapport à ceux nouvellement exposés à la pravastatine seule. Le deuxième objectif principal est d'estimer l'incidence du diabète de type 2 (DT2) chez les patients nouvellement exposés à la paroxétine en association avec la pravastatine, d'autres statines ou des fibrates, par rapport à ceux nouvellement exposés à la paroxétine seule.