Diabetes mellitus typu II u pacientů vystavených pravastatinu a paroxetinu

Diabetes 2. typu (T2DM) je celoživotní chronický stav ovlivňující schopnost jedince regulovat hladinu glukózy v krvi. Diabetes může způsobit mnoho závažných komplikací, pokud není správně léčen. Hyperglykémie je pravidelným projevem nekontrolovaného diabetu a může vést ke komplikacím, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, chronické selhání ledvin, diabetická retinopatie a neschopnost udržet si zdravou tělesnou hmotnost.

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je nyní celosvětově hlavní příčinou úmrtí a postihuje miliony lidí v rozvinutých i nevyspělých zemích. Hromadění cholesterolu v krevním řečišti může způsobit, že se přebytek ukládá v koronárních tepnách srdce a karotických tepnách mozku. Usazeniny cholesterolu jsou faktorem plaků, které způsobují ucpání tepen, což může následně vést k onemocnění srdce a mrtvici. Snížením hladiny cholesterolu v krvi se snižuje riziko srdečních onemocnění, mrtvice a infarktu. Léky, jako jsou inhibitory HMG-CoA reduktázy a fibráty, jsou užitečné v prevenci CVD.

Pravastatin je členem lékové třídy statinů, známých také jako inhibitory HMG-CoA reduktázy, a je uváděn jako doplňková terapie k dietě. Je známo, že snižuje množství cholesterolu a dalších tukových látek v krvi. Kromě toho je pravastatin indikován ke snížení rizika infarktu myokardu, revaskularizace a kardiovaskulární mortality u hypercholesterolemických pacientů, kteří nemají klinicky zjevnou koronární srdeční chorobu. Doporučená počáteční dávka pro dospělé je 40 mg jednou denně. U pacientů, kteří nedosáhnou cíle LDL-C se 40 mg, se doporučuje použít dávku 80 mg. Pro osoby s významným poškozením ledvin je doporučená dávka 10 mg. Děti ve věku 8-13 let mají doporučenou počáteční dávku 20 mg denně. Dospívající ve věku 14 až 18 let mají doporučenou počáteční dávku 40 mg denně.

Deprese je dnes známá jako nejběžnější duševní porucha a nejrozšířenější typ poruchy nálady. Může být viděn jako stav nálady, symptom, syndrom nebo jako klinická diagnóza. Deprese je běžná porucha, která postihuje asi 121 milionů lidí na celém světě. Deprese se častěji vyskytuje společně s nemocemi, jako je mrtvice, srdeční choroby, rakovina a cukrovka. Odhaduje se, že až jedna čtvrtina lidí s diabetem trpí depresí, což je dvakrát více než u těch, kteří diabetem netrpí. Studie ukázaly, že velká deprese se vyskytuje hlavně u 2¬4 procent lidí v komunitě, u 5-10 procent pacientů primární péče a 10-14 procent hospitalizovaných pacientů. Nedávné studie také odhadly, že symptomy přetrvávají po dobu 6 měsíců až jednoho roku u pacientů s těžkou depresí. Očekává se, že závažnost symptomů a výskyt zdravotních onemocnění předpovídají přetrvávání deprese. Depresi lze účinně léčit různými antidepresivy a/nebo psychoterapií. Při správné léčbě lze pomoci více než 80 procentům lidí, kteří trpí depresí.

Paroxetin je perorálně podávané antidepresivum selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Bylo to první antidepresivum, které bylo formálně schváleno ve Spojených státech pro léčbu záchvatů paniky, velké deprese, posttraumatické stresové poruchy, sociální úzkosti, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy a obsedantně-kompulzivní poruchy. Paroxetin má dobře zavedený bezpečnostní profil a sdílí běžné vedlejší účinky a kontraindikace jiných SSRI, které zahrnují nevolnost a ospalost a jsou spojeny s nárůstem hmotnosti.

Tato studie navrhuje provést retrospektivní kohortovou studii ke zhodnocení rizika nově vzniklého diabetu u pacientů podstupujících léčbu pravastatinem nebo jinými statiny a paroxetinem nebo jinými SSRI. Tato studie bude porovnávat riziko společného podávání dvou lékových tříd oproti použití každé látky samostatně. Kromě toho bude prozkoumáno riziko u pacientů, jimž je předepisován paroxetin a fibráty v kombinaci, ve srovnání s užíváním paroxetinu samostatně, aby se zjistilo, zda se nějaká zjištěná interakce mezi paroxetinem a statiny rozšiřuje na další léky indikované k hypercholesterolémii.

Prvním primárním cílem studie je odhadnout výskyt diabetu 2. typu (T2DM) u pacientů nově vystavených pravastatinu v kombinaci s paroxetinem nebo jinými SSRI ve srovnání s těmi, kteří byli nově vystaveni samotnému pravastatinu. Druhým primárním cílem je odhadnout výskyt diabetu 2. typu (T2DM) u pacientů nově vystavených paroxetinu v kombinaci s pravastatinem, jinými statiny nebo fibráty ve srovnání s těmi, kteří byli nově vystaveni samotnému paroxetinu.