Diabetes mellitus type II bij patiënten die zijn blootgesteld aan pravastatine en paroxetine

Diabetes type 2 (T2DM) is een levenslange, chronische aandoening die van invloed is op het vermogen van een persoon om de glucosespiegels in het bloed te reguleren. Diabetes kan veel ernstige complicaties veroorzaken als het niet goed wordt behandeld. Hyperglykemie is een regelmatig gevolg van ongecontroleerde diabetes en kan leiden tot complicaties zoals hart- en vaatziekten, chronisch nierfalen, diabetische retinopathie en het onvermogen om een ​​gezond lichaamsgewicht te behouden.

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn nu wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak en treffen miljoenen mensen in zowel ontwikkelde als niet-ontwikkelde landen. De opeenhoping van cholesterol in de bloedbaan kan ertoe leiden dat het teveel wordt afgezet in de kransslagaders van het hart en de halsslagaders van de hersenen. De cholesterolafzettingen zijn een factor van de plaques die verstopping van de slagaders veroorzaken, wat op zijn beurt kan leiden tot hartaandoeningen en beroertes. Door de bloedspiegels van cholesterol te verlagen, worden de risico's op hartaandoeningen, beroertes en hartaanvallen verminderd. Medicijnen zoals HMG-CoA-reductaseremmers en fibraten zijn nuttig bij de preventie van HVZ.

Pravastatine is een lid van de geneesmiddelenklasse van statines, ook bekend als HMG-CoA-reductaseremmers, en wordt getoond als een aanvullende therapie bij een dieet. Het is bekend dat het de hoeveelheid cholesterol en andere vetstoffen in het bloed vermindert. Bovendien is pravastatine geïndiceerd om het risico op myocardinfarct, revascularisatie en cardiovasculaire mortaliteit te verminderen bij patiënten met hypercholesterolemie die geen klinisch duidelijke coronaire hartziekte hebben. De aanbevolen startdosis voor volwassenen is 40 mg eenmaal daags. Voor patiënten die met 40 mg de LDL-C-streefwaarde niet halen, wordt een dosis van 80 mg aanbevolen. Voor personen met een significante nierfunctiestoornis is de aanbevolen dosis 10 mg. Kinderen van 8-13 jaar hebben een aanbevolen startdosis van 20 mg per dag. Adolescenten van 14 tot 18 jaar hebben een aanbevolen startdosis van 40 mg per dag.

Depressie staat tegenwoordig bekend als de meest voorkomende psychische stoornis en de meest voorkomende vorm van stemmingsstoornis. Het kan worden gezien als een stemmingstoestand, een symptoom, een syndroom of als een klinische diagnose. Depressie is een veel voorkomende aandoening die wereldwijd ongeveer 121 miljoen mensen treft. Depressie komt vaker samen voor met medische ziekten zoals beroerte, hartaandoeningen, kanker en diabetes. Naar schatting lijdt een kwart van de mensen met diabetes aan een depressie, wat twee keer meer is dan degenen die geen diabetes hebben. Studies hebben aangetoond dat ernstige depressies voornamelijk voorkomen bij 2-4 procent van de mensen in de gemeenschap, bij 5-10 procent van de patiënten in de eerste lijn en bij 10-14 procent van de ziekenhuispatiënten. Ook hebben recente studies geschat dat de symptomen gedurende een periode van 6 maanden tot een jaar aanhouden bij patiënten met een ernstige depressie. De ernst van de symptomen en de incidentie van medische aandoeningen zullen naar verwachting de persistentie van depressie voorspellen. Depressie kan effectief worden behandeld met verschillende antidepressiva en/of psychotherapieën. Als ze op de juiste manier worden behandeld, kan meer dan 80 procent van de mensen die aan een depressie lijden, worden geholpen.

Paroxetine is een oraal toegediend selectief serotonineheropnameremmer (SSRI) antidepressivum. Het was het eerste antidepressivum dat formeel werd goedgekeurd in de Verenigde Staten voor de behandeling van paniekaanvallen, zware depressies, posttraumatische stressstoornis, sociale angst, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis en obsessief-compulsieve stoornis. Paroxetine heeft een goed ingeburgerd veiligheidsprofiel en deelt de vaak voorkomende bijwerkingen en contra-indicaties van andere SSRI's, waaronder misselijkheid en slaperigheid en wordt geassocieerd met gewichtstoename.

Deze studie stelt voor om een ​​retrospectieve cohortstudie uit te voeren om het risico op nieuwe diabetes te beoordelen bij patiënten die een behandeling ondergaan met pravastatine of andere statines, en paroxetine of andere SSRI's. Deze studie zal het risico van gelijktijdige toediening van twee klassen geneesmiddelen vergelijken met het gebruik van elk afzonderlijk middel. Bovendien zal het risico bij patiënten die Paroxetine en fibraten in combinatie krijgen voorgeschreven, ten opzichte van het gebruik van Paroxetine afzonderlijk, worden onderzocht om te bepalen of een gevonden interactie tussen Paroxetine en statines zich uitstrekt tot andere geneesmiddelen die geïndiceerd zijn voor hypercholesterolemie.

Het eerste primaire doel van de studie is het schatten van de incidentie van diabetes type 2 (T2DM) bij patiënten die onlangs zijn blootgesteld aan pravastatine in combinatie met paroxetine of andere SSRI's, in vergelijking met patiënten die onlangs zijn blootgesteld aan alleen pravastatine. Het tweede primaire doel is het schatten van de incidentie van diabetes type 2 (T2DM) bij patiënten die voor het eerst zijn blootgesteld aan paroxetine in combinatie met pravastatine, andere statines of fibraten, in vergelijking met patiënten die voor het eerst zijn blootgesteld aan alleen paroxetine.