Type II diabetes mellitus hos pasienter eksponert for pravastatin og paroksetin

Type 2-diabetes (T2DM) er en livslang, kronisk tilstand som påvirker en persons evne til å regulere glukosenivået i blodet. Diabetes kan forårsake mange alvorlige komplikasjoner hvis den ikke behandles riktig. Hyperglykemi er en vanlig effekt av ukontrollert diabetes og kan føre til komplikasjoner som hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresvikt, diabetisk retinopati og manglende evne til å opprettholde en sunn kroppsvekt.

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er nå den ledende dødsårsaken over hele verden, og påvirker millioner av mennesker i både utviklede og ikke-utviklede land. Oppbygging av kolesterol i blodet kan føre til at overskuddet blir avsatt i hjertets kranspulsårer og halspulsårene i hjernen. Kolesterolavleiringene er en faktor av plakk som forårsaker blokkering av arteriene som igjen kan føre til hjertesykdom og hjerneslag. Ved å senke blodnivået av kolesterol reduseres risikoen for hjertesykdom, slag og hjerteinfarkt. Medisiner som HMG-CoA-reduktasehemmere og fibrater er nyttige i forebygging av CVD.

Pravastatin er medlem av medikamentklassen statiner, også kjent som HMG-CoA-reduktasehemmere, og er vist som en tilleggsbehandling til diett. Det er kjent å redusere mengden kolesterol og andre fettstoffer i blodet. I tillegg er pravastatin indisert for å redusere risikoen for hjerteinfarkt, revaskularisering og kardiovaskulær dødelighet hos hyperkolesterolemiske pasienter som ikke har klinisk tilsynelatende koronar hjertesykdom. Anbefalt startdose for voksne er 40 mg én gang daglig. For pasienter som ikke når LDL-C-målet med 40 mg, anbefales det å bruke en dose på 80 mg. For personer med betydelig nedsatt nyrefunksjon er den anbefalte dosen 10 mg. Barn i alderen 8-13 år har en anbefalt startdose på 20 mg daglig. Ungdom i alderen 14 til 18 år har en anbefalt startdose på 40 mg daglig.

Depresjon er kjent som den vanligste psykiske lidelsen og den mest utbredte typen stemningslidelse i dag. Det kan sees på som en stemningstilstand, et symptom, et syndrom eller som en klinisk diagnose. Depresjon er en vanlig lidelse som rammer rundt 121 millioner mennesker over hele verden. Depresjon er mer sannsynlig å oppstå sammen med medisinske sykdommer som hjerneslag, hjertesykdom, kreft og diabetes. Opptil en fjerdedel av personer med diabetes anslås å oppleve depresjon, som er to ganger mer enn de som ikke lider av diabetes. Studier har vist at alvorlig depresjon hovedsakelig forekommer hos 2¬4 prosent av befolkningen i samfunnet, hos 5-10 prosent av primærhelsepasientene og 10-14 prosent av medisinske innlagte pasienter. Nyere studier har også anslått at symptomene fortsetter over en periode på 6 måneder til ett år hos pasienter med alvorlig depresjon. Alvorlighetsgraden av symptomene og forekomsten av medisinsk sykdom forventes å forutsi vedvarende depresjon. Depresjon kan behandles effektivt med en rekke antidepressiva og/eller psykoterapier. Hvis de behandles riktig, kan over 80 prosent av personer som lider av depresjon bli hjulpet.

Paroksetin er et oralt administrert selektivt serotoninreopptakshemmer (SSRI) antidepressivt middel. Det var det første antidepressiva som ble formelt godkjent i USA for behandling av panikkanfall, alvorlig depresjon, posttraumatisk stresslidelse, sosial angst, generalisert angstlidelse, panikklidelse og tvangslidelse. Paroksetin har en veletablert sikkerhetsprofil og deler de vanlige bivirkningene og kontraindikasjonene til andre SSRI-er som inkluderer kvalme og somnolens og er assosiert med vektøkning.

Denne studien foreslår å gjennomføre en retrospektiv kohortstudie for å vurdere risikoen for nyoppstått diabetes blant pasienter som gjennomgår behandling med Pravastatin eller andre statiner, og Paroxetine eller andre SSRI-er. Denne studien vil sammenligne risikoen for samtidig administrering av to legemiddelklasser versus bruken av hvert middel alene. I tillegg vil risikoen blant pasienter som er foreskrevet paroksetin og fibrater i kombinasjon, i forhold til bruk av paroksetin enkeltvis, undersøkes for å avgjøre om noen interaksjon funnet mellom paroksetin og statiner strekker seg til andre legemidler indisert for hyperkolesterolemi.

Det første primære målet med studien er å estimere forekomsten av type 2-diabetes (T2DM) blant pasienter som nylig er eksponert for pravastatin i kombinasjon med paroksetin, eller andre SSRI-er, sammenlignet med de som nylig ble eksponert for pravastatin alene. Det andre primære målet er å estimere forekomsten av type 2-diabetes (T2DM) blant pasienter som nylig er eksponert for paroksetin i kombinasjon med pravastatin, andre statiner eller fibrater, sammenlignet med de som nylig ble eksponert for paroksetin alene.