II-es típusú diabétesz mellitusz a pravasztatinnak és paroxetinnek kitett betegeknél

A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) egy egész életen át tartó, krónikus állapot, amely befolyásolja az egyének azon képességét, hogy szabályozzák a vér glükózszintjét. A cukorbetegség számos súlyos szövődményt okozhat, ha nem kezelik megfelelően. A hiperglikémia a kontrollálatlan cukorbetegség rendszeres következménye, és olyan szövődményekhez vezethet, mint a szív- és érrendszeri betegségek, a krónikus veseelégtelenség, a diabéteszes retinopátia és az egészséges testsúly fenntartásának képtelensége.

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) jelenleg világszerte a vezető halálokok, emberek millióit érintik a fejlett és a nem fejlett országokban egyaránt. A koleszterin felhalmozódása a véráramban a felesleg lerakódását okozhatja a szív koszorúereiben és az agy nyaki artériáiban. A koleszterinlerakódások olyan plakkok egyik tényezője, amelyek az artériák elzáródását okozzák, ami viszont szívbetegséghez és szélütéshez vezethet. A vér koleszterinszintjének csökkentésével csökken a szívbetegségek, a stroke és a szívroham kockázata. Az olyan gyógyszerek, mint a HMG-CoA reduktáz inhibitorok és a fibrátok, hasznosak a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében.

A pravasztatin a sztatinok gyógyszerosztályának tagja, más néven HMG-CoA reduktáz gátlók, és a diéta kiegészítő terápiájaként szerepel. Ismeretes, hogy csökkenti a koleszterin és más zsíros anyagok mennyiségét a vérben. Ezenkívül a pravasztatin a szívinfarktus, a revaszkularizáció és a kardiovaszkuláris mortalitás kockázatának csökkentésére javallt olyan hiperkoleszterinémiás betegeknél, akiknél nem áll fenn klinikailag nyilvánvaló koszorúér-betegség. Az ajánlott kezdő adag felnőtteknek naponta egyszer 40 mg. Azon betegek számára, akik nem érik el az LDL-C célt 40 mg-mal, 80 mg-os adag alkalmazása javasolt. Jelentős vesekárosodásban szenvedőknek az ajánlott adag 10 mg. A 8-13 éves gyermekek javasolt kezdő adagja napi 20 mg. A 14-18 éves serdülők javasolt kezdő adagja napi 40 mg.

A depresszió manapság a leggyakoribb mentális zavarként és a hangulatzavarok legelterjedtebb típusaként ismert. Ez tekinthető hangulati állapotnak, tünetnek, szindrómának vagy klinikai diagnózisnak. A depresszió egy gyakori betegség, amely körülbelül 121 millió embert érint világszerte. A depresszió nagyobb valószínűséggel fordul elő olyan egészségügyi betegségekkel, mint a stroke, a szívbetegség, a rák és a cukorbetegség. Becslések szerint a cukorbetegek legfeljebb egynegyede szenved depresszióban, ami kétszer annyi, mint azok, akik nem szenvednek cukorbetegségben. Tanulmányok kimutatták, hogy a súlyos depresszió főként a közösségben élő emberek 2¬4 százalékánál, az alapellátásban szenvedők 5-10 százalékánál és az egészségügyi fekvőbetegek 10-14 százalékánál fordul elő. A közelmúltban végzett tanulmányok azt is becsülték, hogy a tünetek 6 hónaptól egy évig terjedő időszakon keresztül fennállnak súlyos depresszióban szenvedő betegeknél. A tünetek súlyossága és az egészségügyi megbetegedések előfordulási gyakorisága előrevetíti a depresszió fennmaradását. A depresszió számos antidepresszánssal és/vagy pszichoterápiával hatékonyan kezelhető. Megfelelő kezelés esetén a depresszióban szenvedők több mint 80 százaléka segíthet.

A paroxetin szájon át alkalmazott szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) antidepresszáns. Ez volt az első antidepresszáns, amelyet hivatalosan is jóváhagytak az Egyesült Államokban pánikrohamok, súlyos depresszió, poszttraumás stressz-zavar, szociális szorongás, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség és kényszerbetegség kezelésére. A paroxetin jól bevált biztonsági profillal rendelkezik, és más SSRI-k közös mellékhatásaival és ellenjavallataival rendelkezik, beleértve a hányingert és az aluszékonyságot, valamint a súlygyarapodással jár.

Ez a tanulmány retrospektív kohorszvizsgálat elvégzését javasolja a pravasztatinnal vagy más sztatinokkal, valamint paroxetinnel vagy más SSRI-vel kezelt betegek körében az újonnan kialakuló cukorbetegség kockázatának felmérésére. Ez a tanulmány összehasonlítja a két gyógyszerosztály együttes alkalmazásának kockázatát az egyes szerek önmagukban történő alkalmazásával. Ezenkívül megvizsgálják a Paroxetine és a fibrátok kombinációjában felírt betegek kockázatát a Paroxetine önmagában történő alkalmazásához viszonyítva, hogy megállapítsák, hogy a Paroxetine és a sztatinok között talált kölcsönhatás kiterjed-e a hiperkoleszterinémia kezelésére javasolt egyéb gyógyszerekre is.

A vizsgálat első elsődleges célja a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) incidenciájának becslése a pravasztatint paroxetinnel vagy más SSRI-vel kombinálva újonnan kezelt betegek körében, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik újonnan kaptak pravasztatint önmagában. A második elsődleges cél a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) incidenciájának becslése azon betegek körében, akik újonnan kaptak paroxetint pravasztatinnal, más sztatinokkal vagy fibrátokkal kombinációban, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik újonnan kaptak paroxetint önmagában.