Diabetes Mellitus Tipo II em Pacientes Expostos a Pravastatina e Paroxetina

O diabetes tipo 2 (DM2) é uma condição crônica que afeta a capacidade do indivíduo de regular os níveis de glicose no sangue. O diabetes pode causar muitas complicações graves se não for tratado adequadamente. A hiperglicemia é um efeito regular do diabetes descontrolado e pode levar a complicações como doenças cardiovasculares, insuficiência renal crônica, retinopatia diabética e incapacidade de manter um peso corporal saudável.

A Doença Cardiovascular (DCV) é hoje a principal causa de morte em todo o mundo, afetando milhões de pessoas em países desenvolvidos e não desenvolvidos. O acúmulo de colesterol na corrente sanguínea pode fazer com que o excesso seja depositado nas artérias coronárias do coração e nas artérias carótidas do cérebro. Os depósitos de colesterol são um fator das placas que causam o bloqueio das artérias, que por sua vez pode levar a doenças cardíacas e derrames. Ao diminuir os níveis de colesterol no sangue, os riscos de doenças cardíacas, derrames e ataques cardíacos são reduzidos. Medicamentos como inibidores da HMG-CoA redutase e fibratos são úteis na prevenção de DCV.

A pravastatina é um membro da classe de drogas das estatinas, também conhecidas como inibidores da HMG-CoA redutase, e é indicada como uma terapia adjuvante à dieta. É conhecido por reduzir a quantidade de colesterol e outras substâncias gordurosas no sangue. Além disso, a pravastatina é indicada para reduzir o risco de infarto do miocárdio, revascularização e mortalidade cardiovascular em pacientes hipercolesterolêmicos que não apresentam doença coronariana clinicamente aparente. A dose inicial recomendada para adultos é de 40 mg uma vez ao dia. Para pacientes que não atingem a meta de LDL-C com 40 mg, recomenda-se usar a dose de 80 mg. Para pessoas com insuficiência renal significativa, a dose recomendada é de 10 mg. Crianças de 8 a 13 anos têm uma dose inicial recomendada de 20 mg por dia. Adolescentes de 14 a 18 anos têm uma dose inicial recomendada de 40 mg por dia.

A depressão é conhecida como o transtorno mental mais comum e o tipo mais prevalente de transtorno do humor atualmente. Pode ser vista como um estado de humor, um sintoma, uma síndrome ou um diagnóstico clínico. A depressão é um distúrbio comum, afetando cerca de 121 milhões de pessoas em todo o mundo. É mais provável que a depressão ocorra concomitantemente com doenças médicas, como derrame, doenças cardíacas, câncer e diabetes. Estima-se que até um quarto das pessoas com diabetes sofram de depressão, o que é duas vezes mais do que aqueles que não sofrem de diabetes. Estudos mostraram que a depressão maior ocorre principalmente em 2,4% das pessoas na comunidade, em 5-10% dos pacientes de cuidados primários e 10-14% dos pacientes internados. Além disso, estudos recentes estimaram que os sintomas continuam por um período de 6 meses a um ano em pacientes com depressão maior. Espera-se que a gravidade dos sintomas e a incidência de doenças médicas prevejam a persistência da depressão. A depressão pode ser tratada eficazmente por uma variedade de antidepressivos e/ou psicoterapias. Se tratada adequadamente, mais de 80 por cento das pessoas que sofrem de depressão podem ser ajudadas.

A paroxetina é um antidepressivo inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) administrado por via oral. Foi o primeiro antidepressivo formalmente aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de ataques de pânico, depressão maior, transtorno de estresse pós-traumático, ansiedade social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico e transtorno obsessivo-compulsivo. A paroxetina tem um perfil de segurança bem estabelecido e compartilha os mesmos efeitos colaterais e contra-indicações de outros ISRSs, que incluem náusea e sonolência e está associada ao ganho de peso.

Este estudo propõe a realização de um estudo de coorte retrospectivo para avaliar o risco de diabetes de início recente entre pacientes em tratamento com Pravastatina ou outras estatinas e Paroxetina ou outros ISRSs. Este estudo irá comparar o risco da co-administração de duas classes de drogas versus o uso de cada agente isoladamente. Além disso, o risco entre os pacientes prescritos com Paroxetina e fibratos em combinação, em relação ao uso de Paroxetina isoladamente, será examinado para determinar se qualquer interação encontrada entre Paroxetina e estatinas se estende a outros medicamentos indicados para hipercolesterolemia.

O primeiro objetivo primário do estudo é estimar a incidência de diabetes tipo 2 (T2DM) entre pacientes recém-expostos à pravastatina em combinação com paroxetina ou outros ISRSs, em comparação com aqueles recém-expostos à pravastatina isoladamente. O segundo objetivo primário é estimar a incidência de diabetes tipo 2 (T2DM) entre pacientes recém-expostos à paroxetina em combinação com pravastatina, outras estatinas ou fibratos, em comparação com aqueles recém-expostos à paroxetina isoladamente.