Diabetes mellitus tipo II en pacientes expuestos a pravastatina y paroxetina

La diabetes tipo 2 (T2DM) es una afección crónica de por vida que afecta la capacidad de las personas para regular los niveles de glucosa en la sangre. La diabetes puede causar muchas complicaciones graves si no se trata adecuadamente. La hiperglucemia es un efecto regular de la diabetes no controlada y puede provocar complicaciones como enfermedades cardiovasculares, insuficiencia renal crónica, retinopatía diabética e incapacidad para mantener un peso corporal saludable.

La enfermedad cardiovascular (ECV) es ahora la principal causa de muerte en todo el mundo y afecta a millones de personas en países desarrollados y no desarrollados. La acumulación de colesterol en el torrente sanguíneo puede hacer que el exceso se deposite en las arterias coronarias del corazón y las arterias carótidas del cerebro. Los depósitos de colesterol son un factor de las placas que causan el bloqueo de las arterias, lo que a su vez puede provocar enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Al reducir los niveles de colesterol en la sangre, se reducen los riesgos de enfermedades cardíacas, derrames cerebrales y ataques cardíacos. Los medicamentos como los inhibidores de la HMG-CoA reductasa y los fibratos son útiles en la prevención de las enfermedades cardiovasculares.

La pravastatina es miembro de la clase de medicamentos de las estatinas, también conocidas como inhibidores de la HMG-CoA reductasa, y se muestra como una terapia complementaria a la dieta. Se sabe que reduce la cantidad de colesterol y otras sustancias grasas en la sangre. Además, pravastatina está indicada para reducir el riesgo de infarto de miocardio, revascularización y mortalidad cardiovascular en pacientes hipercolesterolémicos que no tienen enfermedad coronaria clínicamente aparente. La dosis inicial recomendada para adultos es de 40 mg una vez al día. Para pacientes que no alcanzan la meta de C-LDL con 40 mg, se recomienda utilizar una dosis de 80 mg. Para personas con insuficiencia renal significativa, la dosis recomendada es de 10 mg. Los niños de 8 a 13 años tienen una dosis inicial recomendada de 20 mg al día. Los adolescentes de 14 a 18 años tienen una dosis inicial recomendada de 40 mg al día.

La depresión es conocida como el trastorno mental más común y el tipo de trastorno del estado de ánimo más prevalente en la actualidad. Puede verse como un estado de ánimo, un síntoma, un síndrome o como un diagnóstico clínico. La depresión es un trastorno común que afecta a alrededor de 121 millones de personas en todo el mundo. Es más probable que la depresión co-ocurra con enfermedades médicas como derrames cerebrales, enfermedades cardíacas, cáncer y diabetes. Se estima que hasta una cuarta parte de las personas con diabetes experimentan depresión, dos veces más que las personas que no padecen diabetes. Los estudios han demostrado que la depresión mayor ocurre principalmente en el 2-4 por ciento de las personas en la comunidad, en el 5-10 por ciento de los pacientes de atención primaria y en el 10-14 por ciento de los pacientes médicos hospitalizados. Además, estudios recientes han estimado que los síntomas continúan durante un período de 6 meses a un año en pacientes con depresión mayor. Se espera que la gravedad de los síntomas y la incidencia de enfermedades médicas predigan la persistencia de la depresión. La depresión se puede tratar eficazmente con una variedad de antidepresivos y/o psicoterapias. Si se trata adecuadamente, se puede ayudar a más del 80 por ciento de las personas que sufren de depresión.

La paroxetina es un antidepresivo inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) administrado por vía oral. Fue el primer antidepresivo aprobado formalmente en los Estados Unidos para el tratamiento de ataques de pánico, depresión mayor, trastorno de estrés postraumático, ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico y trastorno obsesivo-compulsivo. La paroxetina tiene un perfil de seguridad bien establecido y comparte los efectos secundarios y las contraindicaciones comunes de otros ISRS, que incluyen náuseas y somnolencia y se asocia con el aumento de peso.

Este estudio propone realizar un estudio de cohorte retrospectivo para evaluar el riesgo de diabetes de nueva aparición entre los pacientes en tratamiento con pravastatina u otras estatinas y paroxetina u otros ISRS. Este estudio comparará el riesgo de la administración conjunta de dos clases de fármacos frente al uso de cada agente solo. Además, se examinará el riesgo entre los pacientes a los que se les prescribió paroxetina y fibratos en combinación, en relación con el uso de paroxetina sola, para determinar si alguna interacción encontrada entre paroxetina y estatinas se extiende a otros medicamentos indicados para la hipercolesterolemia.

El primer objetivo principal del estudio es estimar la incidencia de diabetes tipo 2 (DM2) entre los pacientes recién expuestos a pravastatina en combinación con paroxetina u otros ISRS, en comparación con los recién expuestos a pravastatina sola. El segundo objetivo principal es estimar la incidencia de diabetes tipo 2 (DM2) entre los pacientes recién expuestos a paroxetina en combinación con pravastatina, otras estatinas o fibratos, en comparación con los recién expuestos a paroxetina sola.