Tyypin II diabetes mellitus potilailla, jotka ovat altistuneet pravastatiinille ja paroksetiinille

Tyypin 2 diabetes (T2DM) on elinikäinen, krooninen sairaus, joka vaikuttaa yksilön kykyyn säädellä veren glukoositasoja. Diabetes voi aiheuttaa monia vakavia komplikaatioita, jos sitä ei hoideta kunnolla. Hyperglykemia on hallitsemattoman diabeteksen säännöllinen seuraus ja voi johtaa komplikaatioihin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, krooniseen munuaisten vajaatoimintaan, diabeettiseen retinopatiaan ja kyvyttömyyteen ylläpitää tervettä painoa.

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) on nykyään johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa miljooniin ihmisiin sekä kehittyneissä että ei-kehittyneissä maissa. Kolesterolin kertyminen verenkiertoon voi aiheuttaa ylimääräisen kolesterolin kerääntymisen sydämen sepelvaltimoihin ja aivojen kaulavaltimoihin. Kolesterolikertymät ovat osa plakkeja, jotka tukkeutuvat valtimoissa, mikä voi puolestaan ​​johtaa sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen. Veren kolesterolitasoja alentamalla vähennetään sydänsairauksien, aivohalvausten ja sydänkohtausten riskiä. Lääkkeet, kuten HMG-CoA-reduktaasin estäjät ja fibraatit, ovat käyttökelpoisia sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä.

Pravastatiini kuuluu statiinien lääkeryhmään, joka tunnetaan myös HMG-CoA-reduktaasin estäjinä, ja se on esitetty ruokavalion lisähoitona. Sen tiedetään vähentävän kolesterolin ja muiden rasva-aineiden määrää veressä. Lisäksi pravastatiini on tarkoitettu vähentämään sydäninfarktin riskiä, ​​revaskularisaatiota ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta hyperkolesteroleemisilla potilailla, joilla ei ole kliinisesti ilmeistä sepelvaltimotautia. Suositeltu aloitusannos aikuisille on 40 mg kerran vuorokaudessa. Potilaille, jotka eivät saavuta LDL-kolesterolitavoitetta 40 mg:lla, suositellaan 80 mg:n annosta. Henkilöille, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta, suositeltu annos on 10 mg. 8–13-vuotiaiden lasten suositeltu aloitusannos on 20 mg vuorokaudessa. 14–18-vuotiaiden nuorten suositeltu aloitusannos on 40 mg vuorokaudessa.

Masennus tunnetaan yleisimpänä mielenterveyshäiriönä ja yleisin mielialahäiriötyyppi nykyään. Se voidaan nähdä mielialatilana, oireena, oireyhtymänä tai kliinisenä diagnoosina. Masennus on yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin 121 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Masennus esiintyy todennäköisemmin lääketieteellisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, sydänsairauksien, syövän ja diabeteksen, kanssa. Jopa neljänneksen diabeetikoista arvioidaan kokevan masennuksen, mikä on kaksi kertaa enemmän kuin niillä, joilla ei ole diabetesta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavaa masennusta esiintyy pääasiassa 2¬4 prosentilla yhteisön ihmisistä, 5-10 prosentilla perusterveydenhuollon potilaista ja 10-14 prosentilla sairaalahoidosta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös arvioineet, että oireet jatkuvat 6 kuukaudesta yhteen vuoteen potilailla, joilla on vaikea masennus. Oireiden vakavuuden ja lääketieteellisten sairauksien ilmaantuvuuden odotetaan ennustavan masennuksen jatkumista. Masennusta voidaan hoitaa tehokkaasti erilaisilla masennuslääkkeillä ja/tai psykoterapioilla. Asianmukaisella hoidolla yli 80 prosenttia masennuksesta kärsivistä voi saada apua.

Paroksetiini on suun kautta annettava selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI) masennuslääke. Se oli ensimmäinen masennuslääke, joka hyväksyttiin Yhdysvalloissa virallisesti paniikkikohtausten, vakavan masennuksen, posttraumaattisen stressihäiriön, sosiaalisen ahdistuksen, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön ja pakko-oireisen häiriön hoitoon. Paroksetiinilla on vakiintunut turvallisuusprofiili, ja sillä on muiden SSRI-lääkkeiden yhteiset sivuvaikutukset ja vasta-aiheet, kuten pahoinvointi ja uneliaisuus ja jotka liittyvät painonnousuun.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan retrospektiivisen kohorttitutkimuksen suorittamista uuden diabeteksen puhkeamisen riskin arvioimiseksi potilailla, jotka saavat hoitoa pravastatiinilla tai muilla statiineilla ja paroksetiinilla tai muilla SSRI-lääkkeillä. Tässä tutkimuksessa verrataan kahden lääkeluokan yhteisantamisen riskiä kunkin aineen käyttöön yksinään. Lisäksi paroksetiinin ja fibraattien yhdistelmänä saaneiden potilaiden riskiä, ​​verrattuna paroksetiinin käyttöön yksittäin, tutkitaan sen määrittämiseksi, ulottuvatko paroksetiinin ja statiinien väliset yhteisvaikutukset muihin hyperkolesterolemiaan tarkoitettuihin lääkkeisiin.

Tutkimuksen ensimmäinen ensisijainen tavoite on arvioida tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat vasta saaneet pravastatiinia yhdessä paroksetiinin tai muiden SSRI-lääkkeiden kanssa, verrattuna potilaisiin, jotka ovat vasta saaneet pravastatiinia yksin. Toinen ensisijainen tavoite on arvioida tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat äskettäin altistuneet paroksetiinille yhdessä pravastatiinin, muiden statiinien tai fibraattien kanssa, verrattuna potilaisiin, jotka ovat vasta saaneet paroksetiinia yksin.