Diabete mellito di tipo II in pazienti esposti a pravastatina e paroxetina

Il diabete di tipo 2 (T2DM) è una condizione cronica che dura tutta la vita e che colpisce la capacità di un individuo di regolare i livelli di glucosio nel sangue. Il diabete può causare molte gravi complicazioni se non trattato adeguatamente. L'iperglicemia è un effetto regolare del diabete non controllato e può portare a complicazioni come malattie cardiovascolari, insufficienza renale cronica, retinopatia diabetica e incapacità di mantenere un peso corporeo sano.

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono ora la principale causa di morte in tutto il mondo, colpendo milioni di persone sia nei paesi sviluppati che in quelli non sviluppati. L'accumulo di colesterolo nel flusso sanguigno può causare il deposito dell'eccesso nelle arterie coronarie del cuore e nelle arterie carotidi del cervello. I depositi di colesterolo sono un fattore delle placche che causano il blocco delle arterie che a loro volta possono portare a malattie cardiache e ictus. Abbassando i livelli ematici di colesterolo, si riducono i rischi di malattie cardiache, ictus e infarti. Farmaci come gli inibitori della HMG-CoA reduttasi e i fibrati sono utili nella prevenzione delle malattie cardiovascolari.

La pravastatina è un membro della classe farmacologica delle statine, note anche come inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, ed è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta. È noto per ridurre la quantità di colesterolo e altre sostanze grasse nel sangue. Inoltre, la pravastatina è indicata per ridurre il rischio di infarto del miocardio, rivascolarizzazione e mortalità cardiovascolare nei pazienti ipercolesterolemici che non presentano malattia coronarica clinicamente evidente. La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 40 mg una volta al giorno. Per i pazienti che non raggiungono l'obiettivo di LDL-C con 40 mg, si raccomanda di utilizzare una dose di 80 mg. Per le persone con insufficienza renale significativa la dose raccomandata è di 10 mg. I bambini di età compresa tra 8 e 13 anni hanno una dose iniziale raccomandata di 20 mg al giorno. Gli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni hanno una dose iniziale raccomandata di 40 mg al giorno.

La depressione è conosciuta come il disturbo mentale più comune e il tipo più diffuso di disturbo dell'umore oggi. Può essere visto come uno stato d'animo, un sintomo, una sindrome o una diagnosi clinica. La depressione è un disturbo comune, che colpisce circa 121 milioni di persone in tutto il mondo. È più probabile che la depressione si verifichi in concomitanza con malattie mediche come ictus, malattie cardiache, cancro e diabete. Si stima che fino a un quarto delle persone con diabete soffra di depressione, che è il doppio rispetto a coloro che non soffrono di diabete. Gli studi hanno dimostrato che la depressione maggiore si verifica principalmente nel 2-4% delle persone nella comunità, nel 5-10% dei pazienti di cure primarie e nel 10-14% dei ricoverati medici. Inoltre, studi recenti hanno stimato che i sintomi continuano per un periodo compreso tra 6 mesi e un anno nei pazienti con depressione maggiore. Ci si aspetta che la gravità dei sintomi e l'incidenza della malattia medica predicano la persistenza della depressione. La depressione può essere trattata efficacemente con una varietà di antidepressivi e/o psicoterapie. Se trattato in modo appropriato, oltre l'80% delle persone che soffrono di depressione può essere aiutato.

La paroxetina è un antidepressivo inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) somministrato per via orale. È stato il primo antidepressivo formalmente approvato negli Stati Uniti per il trattamento di attacchi di panico, depressione maggiore, disturbo da stress post traumatico, ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico e disturbo ossessivo-compulsivo. La paroxetina ha un profilo di sicurezza consolidato e condivide gli effetti collaterali e le controindicazioni comuni di altri SSRI che includono nausea e sonnolenza ed è associata all'aumento di peso.

Questo studio si propone di condurre uno studio di coorte retrospettivo per valutare il rischio di diabete di nuova insorgenza tra i pazienti sottoposti a trattamento con pravastatina o altre statine e paroxetina o altri SSRI. Questo studio metterà a confronto il rischio di co-somministrazione di due classi di farmaci rispetto all'uso di ciascun agente da solo. Inoltre, verrà esaminato il rischio tra i pazienti a cui è stata prescritta paroxetina e fibrati in combinazione, relativo all'uso di paroxetina singolarmente, per determinare se l'eventuale interazione riscontrata tra paroxetina e statine si estenda ad altri farmaci indicati per l'ipercolesterolemia.

Il primo obiettivo primario dello studio è stimare l'incidenza del diabete di tipo 2 (T2DM) tra i pazienti di nuova esposizione a pravastatina in combinazione con paroxetina o altri SSRI, rispetto a quelli di nuova esposizione a pravastatina da sola. Il secondo obiettivo primario è stimare l'incidenza del diabete di tipo 2 (T2DM) tra i pazienti recentemente esposti a paroxetina in combinazione con pravastatina, altre statine o fibrati, rispetto a quelli recentemente esposti alla sola paroxetina.