Cukrzyca typu II u pacjentów narażonych na prawastatynę i paroksetynę

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to trwająca całe życie, przewlekła choroba wpływająca na zdolność jednostki do regulowania poziomu glukozy we krwi. Cukrzyca może powodować wiele poważnych powikłań, jeśli nie jest odpowiednio leczona. Hiperglikemia jest częstym skutkiem niekontrolowanej cukrzycy i może prowadzić do powikłań, takich jak choroby układu krążenia, przewlekła niewydolność nerek, retinopatia cukrzycowa i niezdolność do utrzymania prawidłowej masy ciała.

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są obecnie główną przyczyną zgonów na całym świecie i dotykają milionów ludzi zarówno w krajach rozwiniętych, jak i nierozwiniętych. Nagromadzenie cholesterolu we krwi może spowodować odkładanie się nadmiaru cholesterolu w tętnicach wieńcowych serca i tętnicach szyjnych mózgu. Złogi cholesterolu są czynnikiem powstawania blaszek miażdżycowych, które powodują blokowanie tętnic, co z kolei może prowadzić do chorób serca i udaru mózgu. Obniżając poziom cholesterolu we krwi, zmniejsza się ryzyko chorób serca, udarów i zawałów serca. Leki, takie jak inhibitory reduktazy HMG-CoA i fibraty, są przydatne w zapobieganiu CVD.

Prawastatyna należy do grupy leków statyn, znanych również jako inhibitory reduktazy HMG-CoA i jest wskazana jako terapia wspomagająca dietę. Wiadomo, że zmniejsza ilość cholesterolu i innych substancji tłuszczowych we krwi. Ponadto prawastatyna jest wskazana w celu zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z hipercholesterolemią, którzy nie mają jawnej klinicznie choroby niedokrwiennej serca. Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 40 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów, którzy nie osiągnęli docelowego stężenia LDL-C przy dawce 40 mg, zaleca się zastosowanie dawki 80 mg. Dla osób ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka wynosi 10 mg. Zalecana dawka początkowa dla dzieci w wieku 8-13 lat wynosi 20 mg na dobę. Zalecana dawka początkowa dla młodzieży w wieku od 14 do 18 lat wynosi 40 mg na dobę.

Depresja jest obecnie znana jako najpowszechniejsze zaburzenie psychiczne i najbardziej rozpowszechniony rodzaj zaburzeń nastroju. Może być postrzegana jako stan nastroju, objaw, zespół lub diagnoza kliniczna. Depresja jest powszechnym zaburzeniem, na które cierpi około 121 milionów ludzi na całym świecie. Depresja częściej współwystępuje z chorobami medycznymi, takimi jak udar, choroby serca, rak i cukrzyca. Szacuje się, że nawet jedna czwarta osób z cukrzycą doświadcza depresji, czyli dwa razy częściej niż osoby, które nie chorują na cukrzycę. Badania wykazały, że duża depresja występuje głównie u 2-4 procent osób w społeczności, u 5-10 procent pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej i 10-14 procent pacjentów hospitalizowanych. Ponadto ostatnie badania oszacowały, że objawy utrzymują się przez okres od 6 miesięcy do jednego roku u pacjentów z dużą depresją. Oczekuje się, że nasilenie objawów i częstość występowania chorób medycznych pozwolą przewidzieć utrzymywanie się depresji. Depresję można skutecznie leczyć za pomocą różnych leków przeciwdepresyjnych i/lub psychoterapii. Przy odpowiednim leczeniu można pomóc ponad 80 procentom osób cierpiących na depresję.

Paroksetyna jest podawanym doustnie lekiem przeciwdepresyjnym z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Był to pierwszy lek przeciwdepresyjny, który został formalnie zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych do leczenia ataków paniki, dużej depresji, zespołu stresu pourazowego, lęku społecznego, zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku napadowego i zespołu obsesyjno-kompulsyjnego. Paroksetyna ma dobrze ugruntowany profil bezpieczeństwa i ma wspólne działania niepożądane i przeciwwskazania do innych leków z grupy SSRI, które obejmują nudności i senność oraz są związane z przyrostem masy ciała.

W tym badaniu proponuje się przeprowadzenie retrospektywnego badania kohortowego w celu oceny ryzyka wystąpienia nowej cukrzycy wśród pacjentów poddawanych leczeniu prawastatyną lub innymi statynami oraz paroksetyną lub innymi lekami z grupy SSRI. W tym badaniu porównane zostanie ryzyko jednoczesnego podawania dwóch klas leków w porównaniu ze stosowaniem każdego środka osobno. Ponadto zbadane zostanie ryzyko wśród pacjentów, którym przepisano paroksetynę i fibraty w połączeniu, w odniesieniu do stosowania paroksetyny pojedynczo, w celu ustalenia, czy jakakolwiek interakcja stwierdzona między paroksetyną a statynami rozciąga się na inne leki wskazane w leczeniu hipercholesterolemii.

Pierwszym głównym celem badania jest oszacowanie częstości występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) wśród pacjentów nowo narażonych na działanie prawastatyny w połączeniu z paroksetyną lub innymi lekami z grupy SSRI w porównaniu z pacjentami nowo narażonymi na samą prawastatynę. Drugim głównym celem jest oszacowanie częstości występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) wśród pacjentów nowo narażonych na paroksetynę w połączeniu z prawastatyną, innymi statynami lub fibratami, w porównaniu z pacjentami nowo narażonymi na samą paroksetynę.