Type II diabetes mellitus hos patienter udsat for pravastatin og paroxetin

Type 2-diabetes (T2DM) er en livslang, kronisk tilstand, der påvirker en persons evne til at regulere glukoseniveauet i blodet. Diabetes kan forårsage mange alvorlige komplikationer, hvis den ikke behandles korrekt. Hyperglykæmi er en regelmæssig effekt af ukontrolleret diabetes og kan føre til komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, kronisk nyresvigt, diabetisk retinopati og manglende evne til at opretholde en sund kropsvægt.

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er nu den førende dødsårsag på verdensplan og rammer millioner af mennesker i både udviklede og ikke-udviklede lande. Opbygningen af ​​kolesterol i blodbanen kan medføre, at overskuddet aflejres i hjertets kranspulsårer og hjernens halspulsårer. Kolesterolaflejringerne er en faktor i plaques, der forårsager blokering af arterierne, hvilket igen kan føre til hjertesygdomme og slagtilfælde. Ved at sænke blodniveauet af kolesterol reduceres risikoen for hjertesygdomme, slagtilfælde og hjerteanfald. Medicin såsom HMG-CoA-reduktasehæmmere og fibrater er nyttige til forebyggelse af CVD.

Pravastatin er medlem af lægemiddelklassen af ​​statiner, også kendt som HMG-CoA-reduktasehæmmere, og er vist som en supplerende terapi til diæt. Det er kendt for at reducere mængden af ​​kolesterol og andre fedtstoffer i blodet. Derudover er pravastatin indiceret til at reducere risikoen for myokardieinfarkt, revaskularisering og kardiovaskulær mortalitet hos hyperkolesterolæmiske patienter, som ikke har klinisk tilsyneladende koronar hjertesygdom. Den anbefalede startdosis for voksne er 40 mg én gang dagligt. For patienter, der ikke når LDL-C-målet med 40 mg, anbefales det at bruge en dosis på 80 mg. For personer med betydelig nedsat nyrefunktion er den anbefalede dosis 10 mg. Børn i alderen 8-13 år har en anbefalet startdosis på 20 mg dagligt. Unge i alderen 14 til 18 år har en anbefalet startdosis på 40 mg dagligt.

Depression er kendt som den mest almindelige psykiske lidelse og den mest udbredte form for humørsygdom i dag. Det kan ses som en stemningstilstand, et symptom, et syndrom eller som en klinisk diagnose. Depression er en almindelig lidelse, der rammer omkring 121 millioner mennesker verden over. Depression er mere tilbøjelige til at opstå sammen med medicinske sygdomme som slagtilfælde, hjertesygdomme, kræft og diabetes. Op mod en fjerdedel af personer med diabetes skønnes at opleve depression, hvilket er to gange mere end dem, der ikke lider af diabetes. Undersøgelser har vist, at svær depression hovedsageligt forekommer hos 2¬4 procent af befolkningen i samfundet, hos 5-10 procent af primære patienter og 10-14 procent af medicinske indlagte patienter. Nylige undersøgelser har også anslået, at symptomerne fortsætter over en periode på 6 måneder til et år hos patienter med svær depression. Sværhedsgraden af ​​symptomerne og forekomsten af ​​medicinsk sygdom forventes at forudsige vedvarende depression. Depression kan behandles effektivt med en række forskellige antidepressiva og/eller psykoterapier. Hvis de behandles korrekt, kan over 80 procent af mennesker, der lider af depression, blive hjulpet.

Paroxetin er et oralt administreret selektivt serotoningenoptagshæmmer (SSRI) antidepressivt middel. Det var det første antidepressivum, der formelt blev godkendt i USA til behandling af panikanfald, svær depression, posttraumatisk stresslidelse, social angst, generaliseret angst, panikangst og obsessiv-kompulsiv lidelse. Paroxetin har en veletableret sikkerhedsprofil, og det deler de almindelige bivirkninger og kontraindikationer for andre SSRI'er, som omfatter kvalme og døsighed og er forbundet med vægtøgning.

Denne undersøgelse foreslår at udføre et retrospektivt kohortestudie for at vurdere risikoen for nyopstået diabetes blandt patienter i behandling med Pravastatin eller andre statiner og Paroxetin eller andre SSRI'er. Denne undersøgelse vil sammenligne risikoen for samtidig administration af to lægemiddelklasser versus brugen af ​​hvert middel alene. Derudover vil risikoen blandt patienter, der får ordineret Paroxetin og fibrater i kombination, i forhold til brugen af ​​Paroxetin enkeltvis, blive undersøgt for at afgøre, om en interaktion fundet mellem Paroxetin og statiner strækker sig til andre lægemidler indiceret til hyperkolesterolæmi.

Det første primære formål med undersøgelsen er at estimere forekomsten af ​​type 2-diabetes (T2DM) blandt patienter, der nyligt er blevet eksponeret for pravastatin i kombination med paroxetin eller andre SSRI'er, sammenlignet med dem, der nyligt er blevet eksponeret for pravastatin alene. Det andet primære formål er at estimere forekomsten af ​​type 2-diabetes (T2DM) blandt patienter, der for nylig er blevet eksponeret for paroxetin i kombination med pravastatin, andre statiner eller fibrater, sammenlignet med dem, der for nylig er blevet eksponeret for paroxetin alene.