Typ II-diabetes mellitus hos patienter exponerade för pravastatin och paroxetin

Typ 2-diabetes (T2DM) är ett livslångt, kroniskt tillstånd som påverkar en individs förmåga att reglera glukosnivåerna i blodet. Diabetes kan orsaka många allvarliga komplikationer om den inte behandlas på rätt sätt. Hyperglykemi är en regelbunden effekt av okontrollerad diabetes och kan leda till komplikationer som hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursvikt, diabetisk retinopati och oförmåga att upprätthålla en hälsosam kroppsvikt.

Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är nu den vanligaste dödsorsaken i världen och drabbar miljontals människor i både utvecklade och icke-utvecklade länder. Ansamlingen av kolesterol i blodomloppet kan göra att överskottet deponeras i hjärtats kranskärl och i hjärnans halspulsåder. Kolesterolavlagringarna är en faktor för plack som orsakar blockering av artärerna, vilket i sin tur kan leda till hjärtsjukdomar och stroke. Genom att sänka blodnivåerna av kolesterol minskar riskerna för hjärtsjukdomar, stroke och hjärtinfarkter. Mediciner som HMG-CoA-reduktashämmare och fibrater är användbara för att förebygga hjärt-kärlsjukdom.

Pravastatin är en medlem av läkemedelsklassen statiner, även känd som HMG-CoA-reduktashämmare, och visas som en tilläggsterapi till kosten. Det är känt att minska mängden kolesterol och andra fettämnen i blodet. Dessutom är pravastatin indicerat för att minska risken för hjärtinfarkt, revaskularisering och kardiovaskulär mortalitet hos hyperkolesterolemiska patienter som inte har kliniskt uppenbar kranskärlssjukdom. Den rekommenderade startdosen för vuxna är 40 mg en gång dagligen. För patienter som inte når LDL-C-målet med 40 mg rekommenderas att använda en dos på 80 mg. För personer med signifikant nedsatt njurfunktion är den rekommenderade dosen 10 mg. Barn i åldern 8-13 år har en rekommenderad startdos på 20 mg dagligen. Ungdomar i åldern 14 till 18 år har en rekommenderad startdos på 40 mg dagligen.

Depression är känd som den vanligaste psykiska störningen och den vanligaste typen av humörstörning idag. Det kan ses som ett humörtillstånd, ett symptom, ett syndrom eller som en klinisk diagnos. Depression är en vanlig sjukdom som drabbar cirka 121 miljoner människor världen över. Depression är mer benägna att uppstå samtidigt med medicinska sjukdomar som stroke, hjärtsjukdomar, cancer och diabetes. Upp till en fjärdedel av personer med diabetes beräknas uppleva depression, vilket är två gånger mer än de som inte lider av diabetes. Studier har visat att egentlig depression förekommer främst hos 2¬4 procent av människor i samhället, hos 5-10 procent av primärvårdspatienter och 10-14 procent av medicinska slutenvårdspatienter. Nya studier har också uppskattat att symtomen fortsätter under en period på 6 månader till ett år hos patienter med allvarlig depression. Svårighetsgraden av symtomen och förekomsten av medicinsk sjukdom förväntas förutsäga depressionens ihållande. Depression kan behandlas effektivt med en mängd olika antidepressiva och/eller psykoterapier. Om de behandlas på lämpligt sätt kan över 80 procent av människor som lider av depression få hjälp.

Paroxetin är ett oralt administrerat selektivt serotoninåterupptagshämmare (SSRI) antidepressivt medel. Det var det första antidepressiva medlet som formellt godkändes i USA för behandling av panikattacker, egentlig depression, posttraumatiskt stressyndrom, social ångest, generaliserat ångestsyndrom, panikångest och tvångssyndrom. Paroxetin har en väletablerad säkerhetsprofil och delar de vanliga biverkningarna och kontraindikationerna för andra SSRI-preparat som inkluderar illamående och somnolens och är förknippad med viktökning.

Denna studie föreslår att genomföra en retrospektiv kohortstudie för att bedöma risken för nystartad diabetes bland patienter som genomgår behandling med Pravastatin eller andra statiner, och Paroxetine eller andra SSRI. Denna studie kommer att jämföra risken för samtidig administrering av två läkemedelsklasser jämfört med användningen av enbart varje medel. Dessutom kommer risken bland patienter som ordinerats Paroxetin och fibrater i kombination, i förhållande till användningen av Paroxetin var för sig, att undersökas för att fastställa om någon interaktion mellan Paroxetin och statiner sträcker sig till andra läkemedel indikerade för hyperkolesterolemi.

Det första primära syftet med studien är att uppskatta incidensen av typ 2-diabetes (T2DM) bland patienter som nyligen exponerats för pravastatin i kombination med paroxetin eller andra SSRI-preparat, jämfört med de som nyligen exponerats för enbart pravastatin. Det andra primära målet är att uppskatta incidensen av typ 2-diabetes (T2DM) bland patienter som nyligen exponerats för paroxetin i kombination med pravastatin, andra statiner eller fibrater, jämfört med de som nyligen exponerats för enbart paroxetin.