Étude d'innocuité des comprimés d'immunothérapie sublinguale d'extraits d'allergènes d'acariens

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit.
• Patient homme ou femme de 18 à 50 ans.
• Asthme diagnostiqué avec des antécédents médicaux compatibles avec un asthme allergique induit par HDM.
• SPT positif aux acariens de la poussière domestique (HDM) et valeur sérique d'IgE spécifiques au HDM ≥ 0,7 kU/L.
• Traitements stables de l'asthme.
• Spirométrie avec le meilleur VEMS > 70 % de la valeur prédite.
• Spirométrie avec réversibilité du VEMS ≥ 12 % et ≥ 200 mL.
• Score Asthma Control Test™ (ACT) ≥ 20.

Critère d'exclusion:

• Fumeur actuel ou ancien fumeur avec > 10 paquets/an.
• Co-sensibilisation à tout allergène pouvant entraîner une allergie respiratoire cliniquement pertinente susceptible de modifier significativement les symptômes du patient tout au long de la période de traitement.
• - Patient atteint d'une maladie passée ou actuelle, qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter la participation du patient ou le résultat de cette étude.
• Patient présentant une affection bucco-dentaire susceptible de confondre les évaluations de sécurité ou prévoyant de subir une extraction dentaire pendant l'étude.
• Patiente enceinte ou allaitante/allaitante.
• Patiente en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive médicalement acceptée.
• Patient traité par bêtabloquants, antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
• Patient ayant reçu une immunothérapie allergénique pour HDM au cours des 10 dernières années.
• Traitement en cours par immunothérapie avec un autre allergène.