Säkerhetsstudie av sublingual immunterapitabletter av husdammskvalsterallergenextrakt

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke.
• Manlig eller kvinnlig patient från 18 till 50 år.
• Diagnostiserad astma med medicinsk historia som överensstämmer med HDM-inducerad allergisk astma.
• Positivt SPT till husdammskvalster (HDM) och HDM-specifikt IgE-serumvärde ≥ 0,7 kU/L.
• Stabila astmabehandlingar.
• Spirometri med bästa FEV1 > 70 % av det förutsagda värdet.
• Spirometri med reversibilitet av FEV1 på ≥ 12 % och ≥ 200 ml.
• Astma Control Test™ (ACT) poäng ≥ 20.

Exklusions kriterier:

• Aktuell rökare eller tidigare rökare med > 10 pack/år historia.
• Samtidig sensibilisering för alla allergen som kan leda till kliniskt relevant luftvägsallergi som sannolikt kommer att väsentligt förändra patientens symtom under behandlingsperioden.
• Patient med en tidigare eller aktuell sjukdom, som enligt utredarens bedömning kan påverka patientens deltagande i eller resultatet av denna studie.
• Patient med något oralt tillstånd som kan förvirra säkerhetsbedömningarna eller planerar att göra en tandextraktion under studien.
• Kvinnlig patient gravid eller ammar/ammar.
• Kvinnlig patient i fertil ålder som inte använder en medicinskt accepterad preventivmetod.
• Patient behandlad med betablockerare, tricykliska antidepressiva eller monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
• Patient som fått allergen immunterapi för HDM under de senaste 10 åren.
• Pågående behandling med immunterapi med annat allergen.