イエダニアレルゲン抽出物舌下免疫療法錠の安全性試験

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント。
• 18 歳から 50 歳までの男性または女性の患者。
• -HDM誘発アレルギー性喘息と一致する病歴を伴う診断された喘息。
• -イエダニ（HDM）に対する陽性SPTおよびHDM特異的IgE血清値≥0.7 kU / L。
• 安定した喘息治療。
• 最高の FEV1 を伴うスパイロメトリー > 予測値の 70%。
• FEV1の可逆性が12%以上かつ200mL以上のスパイロメトリー。
• -喘息コントロールテスト™（ACT）スコアが20以上。

除外基準:

• 10パック/年以上の喫煙歴がある現在の喫煙者または元喫煙者。
• アレルゲンに対する共感作は、臨床的に関連する呼吸器アレルギーにつながる可能性があり、治療期間を通じて患者の症状を大幅に変化させる可能性があります。
• -治験責任医師が判断した過去または現在の疾患の患者は、この研究への患者の参加または結果に影響を与える可能性があります。
• -安全性評価を混乱させる可能性のある口腔状態の患者、または研究中に抜歯を計画している。
• -妊娠中または授乳中/授乳中の女性患者。
• -医学的に認められた避妊法を使用していない、出産の可能性のある女性患者。
• -ベータ遮断薬、三環系抗うつ薬またはモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）で治療された患者。
• -過去10年間にHDMに対するアレルゲン免疫療法を受けた患者。
• 別のアレルゲンによる免疫療法による継続的な治療。