Études d'imagerie FLT 18F sur la réponse au traitement du cancer du poumon et du thymome
Une étude pilote de 18F FLT PET/CT dans l'évaluation de la réponse précoce aux thérapies antiprolifératives dans le cancer du poumon non à petites cellules et les tumeurs du thymus
Arrière-plan:
- Des études d'imagerie telles que la tomographie par émission de positrons (TEP) et la tomodensitométrie (TDM) sont utilisées pour détecter les réponses tumorales au traitement du cancer. Cependant, il peut être difficile de détecter une réponse précoce au traitement du cancer du poumon ou du thymome avec les scanners TEP/TDM standard. Ces analyses ne peuvent pas facilement montrer une différence entre les cellules cancéreuses restantes et l'inflammation. Les chercheurs veulent essayer un nouveau traceur PET/CT qui pourrait montrer la différence entre ces cellules. La 18F-fluorothymidine (18F-FLT) est plus efficace pour montrer quelles cellules se divisent encore activement. Les scans PET/CT avec 18F-FLT peuvent aider à montrer si les cellules tumorales répondent aux premiers stades du traitement.
Objectifs:
- Pour voir si le 18F-FLT est un traceur d'étude d'imagerie sûr et efficace pour montrer la réponse précoce du cancer au traitement.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui sont traitées pour un cancer du poumon ou un thymome.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Des échantillons de sang, d'urine et de tissus tumoraux seront prélevés.
- Les participants auront deux TEP/TDM à des jours différents avant de commencer la chimiothérapie. Un scan se fera avec un radiotraceur standard. L'autre sera avec le traceur 18F-FLT.
- Environ 2 semaines après le début de la chimiothérapie, les participants répéteront les deux TEP/TDM à des jours différents. Des échantillons de sang supplémentaires seront prélevés à ce moment-là.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
- (18)F FLT, un analogue de la thymidine, a une absorption dans les tumeurs qui est en corrélation avec les taux de prolifération et peut être un prédicteur précoce de la réponse tumorale.
- En raison de l'absorption dans les tissus inflammatoires, la TEP/TDM au (18)F FDG utilisée en routine est souvent incapable de distinguer la réponse thérapeutique d'un changement réactif au début du traitement.
- Les thérapies moléculaires ciblées relatives à la voie MEK kinase dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et à la voie IGF (anticorps monoclonaux anti-IGF-1R) dans le thymome affectent la prolifération tumorale.
- Nous avons l'intention d'explorer l'utilité potentielle de l'imagerie TEP/CT (18)F FLT en tant que marqueur précoce de la réponse thérapeutique dans les thérapies moléculaires ciblées liées à la voie MEK kinase dans le NSCLC et à la voie IGF dans les tumeurs thymiques.
Objectifs:
-Explorer la relation entre le changement de l'absorption de la tumeur (18)F FLT (avant le traitement et peu après le début du traitement (2 semaines)) et la survie sans progression chez les patients atteints de NSCLC traités avec AZD6244 et chez les patients atteints de thymome avec IMC-A12, Cixutumumab
Admissibilité:
- Sujets atteints d'un cancer du poumon ou d'un thymome dont la pathologie a été prouvée, inscrits dans un protocole de thérapie du NCI.
- Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus et avoir une performance ECOG inférieure ou égale à 2.
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable selon les critères RECIST.
- Les patients doivent avoir la capacité de fournir un consentement éclairé. Tous les sujets doivent signer un document de consentement éclairé indiquant leur compréhension de la nature expérimentale et des risques de l'étude avant que toute étude liée au protocole ne soit réalisée.
Conception:
- Il s'agit d'une étude pilote qui incorporera des séances d'imagerie TEP/TDM (18) F FLT et (18) F FDG avant le traitement par AZD6244, Selumetinib, dans le NSCLC et IMC-A12, Cixutumumab, dans le thymome, et 2 semaines (+ /- 4 jours) après le début du traitement. Les paramètres d'imagerie seront évalués par rapport à la réponse clinique (telle que déterminée dans le cadre du protocole de référence). Nous prévoyons d'inscrire 24 patients évaluables dans cette étude monocentrique.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Sujets atteints d'un cancer du poumon ou d'une tumeur maligne du thymus dont la pathologie a été prouvée, déjà inscrits dans un protocole de traitement NCI utilisant AZD6244 dans le NSCLC et IMC-A12, dans le thymome.
- Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus
- Score de performance ECOG de 0 à 2
- Capacité à donner un consentement éclairé. Tous les patients doivent signer un document de consentement éclairé indiquant leur compréhension de la nature expérimentale et des risques de cette étude avant que toute étude liée au protocole ne soit réalisée.
- Les participantes ne doivent PAS être enceintes ou avoir l'intention de devenir enceintes dans la semaine suivant la dernière injection de (18)F FLT
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Allergie connue à la fluorothymidine
- Participants pour lesquels l'inscription retarderait considérablement (> 2 semaines) le traitement standard prévu
- Les participants présentant une affection médicale ou psychiatrique coexistante susceptible d'interférer avec les procédures et/ou les résultats de l'étude sont exclus
- Participants souffrant de claustrophobie sévère non soulagés par des médicaments anxiolytiques oraux ou patients pesant> 136 kg (limite de poids pour la table du scanner)
- Autres conditions médicales jugées par le PI ou ses associés pour rendre le patient inéligible aux procédures de protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Explorer la relation entre la modification de l'absorption tumorale du 18F FLT et la survie sans progression chez les patients atteints de NSCLC traités avec AZD6244 et chez les patients atteints de thymome avec IMC-A12, Cixutumumab
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Explorer la relation entre l'absorption absolue de 18F FLT avant le traitement et la réponse clinique au traitement
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Pour déterminer si le changement dans l'absorption du 18F FLT est différent du changement dans le 18F FDG PET/CT aux mêmes moments
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McKian KP, Haluska P. Cixutumumab. Expert Opin Investig Drugs. 2009 Jul;18(7):1025-33. doi: 10.1517/13543780903055049.
- Shields AF, Mankoff DA, Link JM, Graham MM, Eary JF, Kozawa SM, Zheng M, Lewellen B, Lewellen TK, Grierson JR, Krohn KA. Carbon-11-thymidine and FDG to measure therapy response. J Nucl Med. 1998 Oct;39(10):1757-62.
- Vesselle H, Grierson J, Muzi M, Pugsley JM, Schmidt RA, Rabinowitz P, Peterson LM, Vallieres E, Wood DE. In vivo validation of 3'deoxy-3'-[(18)F]fluorothymidine ([(18)F]FLT) as a proliferation imaging tracer in humans: correlation of [(18)F]FLT uptake by positron emission tomography with Ki-67 immunohistochemistry and flow cytometry in human lung tumors. Clin Cancer Res. 2002 Nov;8(11):3315-23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies lymphatiques
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Thymome
- Tumeurs du thymus
Autres numéros d'identification d'étude
- 120130
- 12-C-0130
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