Évaluation de l'utilisateur chez des volontaires sains pour vérifier qu'aucune contraction du plancher pelvien n'est stimulée lorsque le dispositif Neurotech Vital modifié est utilisé par rapport au dispositif Neurotech Vital (BMR-12-1002)

Critère d'intégration:

Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion suivants seront inclus dans l'étude.

• Sujets de sexe féminin et âgés d'au moins 18 ans.
• Sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, sont jugés en bonne santé.
• - Sujets capables de donner un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à cette étude et dont le consentement a été obtenu.
• Sujets capables de comprendre cette étude et désireux de compléter toutes les évaluations de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude.

  • Sujets qui ont une condition médicale existante qui compromettrait leur participation à l'étude.
  • Sujets qui ont une condition physique qui les rendrait incapables d'effectuer les procédures d'étude.
  • Sujets ayant des antécédents de toute affection respiratoire, y compris une toux chronique.
  • Sujets ayant des antécédents d'affection neurologique sous-jacente.
  • Sujets ayant des antécédents de lombalgie impliquant la racine nerveuse spinale.
  • Sujets présentant un trouble de la coagulation sanguine ou prenant des médicaments anticoagulants.
  • - Sujets ayant déjà subi une chirurgie uro-gynécologique à l'exclusion de l'hystérectomie.
  • Sujets avec un diagnostic clinique de prolapsus supérieur au stade 2.
  • Sujets qui sont enceintes ou pourraient être enceintes.
  • Sujets qui sont à moins de 6 mois post-partum ou qui allaitent.
  • Sujets qui ont des dispositifs intra-utérins ou des implants métalliques dans la région pelvienne, y compris la hanche et la colonne lombaire.
  • Sujets souffrant de douleurs pelviennes ou de fibromyalgie ou d'anomalie paravaginale.
  • Sujets avec un dispositif médical implanté actif (c'est-à-dire un stimulateur cardiaque, une pompe, etc.).
  • Sujets ayant des antécédents de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
  • Sujets avec un cancer connu.
  • Les sujets présentant une blessure ou un handicap affectant toute partie de leur corps qui sera en contact avec le vêtement.
  • Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.
  • Les sujets qui ont été internés dans une institution en vertu d'une ordonnance rendue soit par les tribunaux, soit par une autorité.
  • Sujets ayant participé à une étude clinique au cours des 3 derniers mois.