健康なボランティアによるユーザー評価により、改良型ニューロテック バイタル デバイスを使用した場合に、ニューロテック バイタル デバイスと比較して骨盤底収縮が刺激されないことを検証 (BMR-12-1002)

包含基準:

以下の対象基準を満たす被験者が研究に含まれます。

• 被験者は女性で18歳以上である。
• 研究者の意見において健康であるとみなされる被験者。
• 本研究に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意が得られている被験者。
• この研究を理解でき、すべての研究評価を完了する意欲のある被験者。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす被験者は研究への参加から除外されます。

  • 研究への参加を妨げる既存の病状を患っている被験者。
  • 研究手順を実行できない身体的状況を抱えている被験者。
  • 慢性咳嗽を含む呼吸器疾患の既往歴のある被験者。
  • 基礎的な神経学的状態の病歴のある被験者。
  • 脊髄神経根に関わる腰痛の既往歴のある被験者。
  • 血液凝固障害のある被験者、または抗凝固薬を服用している被験者。
  • -子宮摘出術を除く泌尿器科関連の手術を以前に受けた被験者。
  • ステージ2以上の脱出の臨床診断を受けた被験者。
  • 妊娠中または妊娠している可能性のある被験者。
  • 産後6か月未満、または授乳中の対象。
  • 股関節および腰椎を含む骨盤領域に子宮内デバイスまたは金属インプラントを装着している被験者。
  • 骨盤痛、線維筋痛症、または膣傍欠損のある被験者。
  • アクティブな埋め込み型医療機器（ペースメーカー、ポンプなど）を装着している被験者。
  • 心臓病または脳卒中の病歴のある被験者。
  • 既知のがんを患っている被験者。
  • 衣服と接触する身体の一部に影響を与える怪我または障害のある被験者。
  • 現在傷害訴訟に関与している被験者。
  • 裁判所または当局の命令により施設に収容された被験者。
  • 過去3ヶ月以内に臨床研究に参加した被験者。